Effecten van auditieve stimulatie op slaap en geheugen bij schizofrenie
11 mei 2026 bijgewerkt door: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers gaan de hypothese testen dat auditieve stimulatie (het afspelen van zachte geluiden tijdens de slaap) de hersenactiviteit tijdens de slaap kan normaliseren en het geheugen kan verbeteren bij patiënten met schizofrenie.
De onderzoekers zullen dit doen door de slaap- en geheugenprestaties te meten onder twee omstandigheden met een tussenpoos van een week: auditieve stimulatie tijdens de slaap en geen auditieve stimulatie tijdens de slaap.
De onderzoekers zullen gezonde proefpersonen en poliklinische patiënten met schizofrenie bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor gezonde controles:
- Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen
- 18-50 jaar oud
- Vaardig in het Engels
Voor schizofreniepatiënten:
- Mannelijke en vrouwelijke poliklinische schizofreniepatiënten
- 18-50 jaar oud
- Vaardig in het Engels
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Huidig gebruik van psychotrope medicatie (alleen gezonde controles)
- Een voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in langdurig bewustzijnsverlies of andere neurologische gevolgen
- IQ <85
- Neurologische stoornis (inclusief epileptische stoornis)
- Aanzienlijk verlies van gehoor of gezichtsvermogen
- Actueel middelenmisbruik of -afhankelijkheid (nicotinemisbruik of -afhankelijkheid is geen uitsluiting)
- Elke onstabiele chronische medische aandoening die de slaap beïnvloedt
- Gediagnosticeerde slaapstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schizofrenie
Volwassen poliklinische patiënten met de diagnose schizofrenie.
|
Tijdens het dutje wordt geen auditieve stimulatie afgegeven
Tijdens het dutje wordt auditieve stimulatie afgegeven
|
|
Experimenteel: Gezonde controles
Volwassen deelnemers werden gescreend om een persoonlijke geschiedenis van psychische aandoeningen, familiegeschiedenis van schizofreniespectrumstoornissen en psychoactief medicatiegebruik uit te sluiten.
|
Tijdens het dutje wordt geen auditieve stimulatie afgegeven
Tijdens het dutje wordt auditieve stimulatie afgegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in spilkoppeling met langzame oscillatie
Tijdsspanne: Placebo- en auditieve stimulatiedutjes zullen ongeveer een week uit elkaar liggen
|
Verschillen in langzame oscillatie-spilkoppeling tijdens niet-snelle oogbeweging (NREM) slaap zoals gemeten door EEG tussen placebo en auditieve stimulatiedutjes
|
Placebo- en auditieve stimulatiedutjes zullen ongeveer een week uit elkaar liggen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in slaapafhankelijke consolidatie van motorisch procedureel geheugen
Tijdsspanne: Placebo- en auditieve stimulatiedutjes zullen ongeveer een week uit elkaar liggen
|
Verschillen in slaapafhankelijke verbetering van motorische procedurele geheugenprestaties op de finger tapping motor sequence task (MST) tussen placebo en auditieve stimulatiedutjes.
De MST omvat het indrukken van vier numeriek gelabelde toetsen op een standaardtoetsenbord, waarbij een reeks van 5 cijfers zo snel en nauwkeurig mogelijk wordt herhaald gedurende 12 pogingen van elk 30 seconden, gescheiden door rustperioden van 30 seconden.
Er worden verschillende sequenties gebruikt voor de placebo- en stimulatiebezoeken in een tegengebalanceerde volgorde.
|
Placebo- en auditieve stimulatiedutjes zullen ongeveer een week uit elkaar liggen
|
|
Verschillen in langzame oscillaties
Tijdsspanne: Placebo- en auditieve stimulatiedutjes zullen ongeveer een week uit elkaar liggen
|
Verschillen in langzame oscillaties tijdens niet-snelle oogbewegingen (NREM) slaap zoals gemeten door EEG tussen placebo en auditieve stimulatiedutjes
|
Placebo- en auditieve stimulatiedutjes zullen ongeveer een week uit elkaar liggen
|
|
Verschillen in slaapspoeltjes
Tijdsspanne: Placebo- en auditieve stimulatiedutjes zullen ongeveer een week uit elkaar liggen
|
Verschillen in slaapspindels tijdens niet-snelle oogbewegingen (NREM) slaap zoals gemeten door EEG tussen placebo en auditieve stimulatiedutjes
|
Placebo- en auditieve stimulatiedutjes zullen ongeveer een week uit elkaar liggen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018P002573
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD-gegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .