Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af auditiv stimulation på søvn og hukommelse ved skizofreni

18. marts 2024 opdateret af: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Forskerne vil teste hypotesen om, at auditiv stimulation (afspilning af stille lyde under søvn) kan normalisere hjerneaktivitet under søvn og forbedre hukommelsen hos patienter med skizofreni. Forskerne vil gøre dette ved at måle søvn- og hukommelsesydelse under to forhold adskilt af en uge: at modtage auditiv stimulation under søvn og ikke modtage auditiv stimulation under søvn. Efterforskerne vil studere raske forsøgspersoner og ambulante patienter med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dara Manoach, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For sunde kontroller:

  • Mandlige og kvindelige emner
  • 18-50 år
  • Færdig i engelsk

Til skizofrenipatienter:

  • Mandlige og kvindelige skizofreni ambulante patienter
  • 18-50 år
  • Færdig i engelsk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner
  • Nuværende brug af psykotrope lægemidler (kun sunde kontroller)
  • En historie med hovedskade, der resulterer i langvarigt bevidsthedstab eller andre neurologiske følgesygdomme
  • IQ <85
  • Neurologisk lidelse (herunder anfaldslidelse)
  • Betydelig høre- eller synstab
  • Nuværende stofmisbrug eller afhængighed (nikotinmisbrug eller afhængighed er ikke udelukkende)
  • Enhver ustabil kronisk medicinsk tilstand, der påvirker søvnen
  • Diagnosticeret søvnforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skizofreni
Voksne ambulante patienter med diagnosen skizofreni.
Andet: Placebo
Auditiv stimulation vil ikke blive leveret under luren
Andet: Auditiv stimulering
Auditiv stimulation vil blive leveret under luren
Eksperimentel: Sund kontrol
Voksne deltagere blev screenet for at udelukke en personlig historie med psykisk sygdom, familiehistorie med skizofrenispektrumforstyrrelse og psykoaktiv medicinbrug.
Andet: Placebo
Auditiv stimulation vil ikke blive leveret under luren
Andet: Auditiv stimulering
Auditiv stimulation vil blive leveret under luren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i spindelkobling med langsom oscillation
Tidsramme: Placebo- og auditiv stimulationslur vil være ca. en uges mellemrum
Forskelle i langsom oscillations-spindelkobling under ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) søvn målt ved EEG mellem placebo og auditiv stimulationslur
Placebo- og auditiv stimulationslur vil være ca. en uges mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i søvnafhængig konsolidering af motorisk procedurehukommelse
Tidsramme: Placebo- og auditiv stimulationslur vil være ca. en uges mellemrum
Forskelle i søvnafhængig forbedring af motorisk proceduremæssig hukommelsesydelse på fingertapping motorsekvensopgaven (MST) mellem placebo og auditive stimulationslur. MST involverer at trykke på fire numerisk mærkede taster på et standardtastatur, gentagelse af en 5-cifret sekvens så hurtigt og præcist som muligt i 12 forsøg på 30 sekunder hver adskilt af 30 sekunders hvileperioder. Forskellige sekvenser anvendes til placebo- og stimulationsbesøgene i en afbalanceret rækkefølge.
Placebo- og auditiv stimulationslur vil være ca. en uges mellemrum
Forskelle i langsomme svingninger
Tidsramme: Placebo- og auditiv stimulationslur vil være ca. en uges mellemrum
Forskelle i langsomme svingninger under ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) søvn målt ved EEG mellem placebo og auditiv stimulationslur
Placebo- og auditiv stimulationslur vil være ca. en uges mellemrum
Forskelle i søvnspindler
Tidsramme: Placebo- og auditiv stimulationslur vil være ca. en uges mellemrum
Forskelle i søvnspindler under søvn med ikke-hurtige øjenbevægelser (NREM) målt ved EEG mellem placebo- og auditive stimulationslur
Placebo- og auditiv stimulationslur vil være ca. en uges mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018P002573

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD-data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner