Efectos de la estimulación auditiva sobre el sueño y la memoria en la esquizofrenia
11 de mayo de 2026 actualizado por: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Los investigadores probarán la hipótesis de que la estimulación auditiva (reproducir sonidos suaves durante el sueño) puede normalizar la actividad cerebral durante el sueño y mejorar la memoria en pacientes con esquizofrenia.
Los investigadores harán esto midiendo el rendimiento del sueño y la memoria en dos condiciones separadas por una semana: recibir estimulación auditiva durante el sueño y no recibir estimulación auditiva durante el sueño.
Los investigadores estudiarán sujetos sanos y pacientes ambulatorios con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para controles saludables:
- sujetos masculinos y femeninos
- 18-50 años de edad
- Competente en ingles
Para pacientes con esquizofrenia:
- Pacientes ambulatorios de esquizofrenia masculinos y femeninos
- 18-50 años de edad
- Competente en ingles
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos (solo controles sanos)
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico que provoquen pérdida prolongada del conocimiento u otras secuelas neurológicas.
- CI <85
- Trastorno neurológico (incluido el trastorno convulsivo)
- Pérdida significativa de la audición o la visión
- Abuso o dependencia actual de sustancias (el abuso o la dependencia de la nicotina no es excluyente)
- Cualquier condición médica crónica inestable que afecte el sueño.
- Trastorno del sueño diagnosticado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esquizofrenia
Pacientes ambulatorios adultos con diagnóstico de esquizofrenia.
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La estimulación auditiva no se entregará durante la siesta.
La estimulación auditiva se entregará durante la siesta.
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Experimental: Controles saludables
Los participantes adultos fueron evaluados para excluir antecedentes personales de enfermedad mental, antecedentes familiares de trastorno del espectro de la esquizofrenia y uso de medicamentos psicoactivos.
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La estimulación auditiva no se entregará durante la siesta.
La estimulación auditiva se entregará durante la siesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en el acoplamiento del husillo de oscilación lenta
Periodo de tiempo: Las siestas de placebo y de estimulación auditiva tendrán una diferencia de aproximadamente una semana
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Diferencias en el acoplamiento lento de oscilación-husillo durante el sueño sin movimientos oculares rápidos (NREM) medido por EEG entre siestas de placebo y estimulación auditiva
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Las siestas de placebo y de estimulación auditiva tendrán una diferencia de aproximadamente una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la consolidación dependiente del sueño de la memoria procedimental motora
Periodo de tiempo: Las siestas de placebo y de estimulación auditiva tendrán una diferencia de aproximadamente una semana
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Diferencias en la mejora dependiente del sueño del rendimiento de la memoria procedimental motora en la tarea de secuencia motora (MST) de tocar con los dedos entre el placebo y las siestas de estimulación auditiva.
El MST implica presionar cuatro teclas etiquetadas numéricamente en un teclado estándar, repitiendo una secuencia de 5 dígitos de la manera más rápida y precisa posible durante 12 intentos de 30 segundos cada uno, separados por períodos de descanso de 30 segundos.
Se emplean diferentes secuencias para las visitas de placebo y estimulación en un orden equilibrado.
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Las siestas de placebo y de estimulación auditiva tendrán una diferencia de aproximadamente una semana
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Diferencias en oscilaciones lentas
Periodo de tiempo: Las siestas de placebo y de estimulación auditiva tendrán una diferencia de aproximadamente una semana
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Diferencias en las oscilaciones lentas durante el sueño sin movimientos oculares rápidos (NREM) según lo medido por EEG entre las siestas de placebo y de estimulación auditiva
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Las siestas de placebo y de estimulación auditiva tendrán una diferencia de aproximadamente una semana
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Diferencias en los husos del sueño
Periodo de tiempo: Las siestas de placebo y de estimulación auditiva tendrán una diferencia de aproximadamente una semana
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Diferencias en los husos del sueño durante el sueño sin movimientos oculares rápidos (NREM) medidos por EEG entre siestas de placebo y estimulación auditiva
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Las siestas de placebo y de estimulación auditiva tendrán una diferencia de aproximadamente una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018P002573
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .