統合失調症における聴覚刺激の睡眠と記憶への影響
2024年3月18日 更新者：Dara S. Manoach, PhD、Massachusetts General Hospital
研究チームは、統合失調症患者の聴覚刺激 (睡眠中に静かな音を鳴らすこと) が睡眠中の脳活動を正常化し、記憶力を改善するという仮説を検証します。
調査員は、睡眠中に聴覚刺激を受けている場合と睡眠中に聴覚刺激を受けていない場合の 2 つの条件を 1 週間間隔で測定して、睡眠と記憶のパフォーマンスを測定することでこれを行います。
治験責任医師は、健康な被験者と統合失調症の外来患者を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lindsey Woodham
- 電話番号：617-726-0307
- メール：manoachlab@gmail.com
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Dara Manoach, PhD
- 電話番号：617-724-6148
- メール：manoachlab@gmail.com
-
主任研究者：
- Dara Manoach, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
健康なコントロールの場合:
- 男性と女性の被験者
- 18～50歳
- 英語に堪能
統合失調症患者の場合:
- 男女統合失調症外来
- 18～50歳
- 英語に堪能
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 妊娠中の女性
- -向精神薬の現在の使用（健康なコントロールのみ）
- 長期間の意識喪失またはその他の神経学的後遺症をもたらす頭部外傷の病歴
- IQ <85
- 神経疾患（発作性疾患を含む）
- 重度の聴覚障害または視覚障害
- 現在の薬物乱用または依存 (ニコチン乱用または依存は除外されません)
- 睡眠に影響を与える不安定な慢性病状
- 睡眠障害と診断されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：統合失調症
統合失調症と診断された成人の外来患者。
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昼寝中は聴覚刺激を与えない
昼寝中に聴覚刺激が配信されます
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実験的：健全なコントロール
成人参加者は、精神疾患の個人歴、統合失調症スペクトラム障害の家族歴、および向精神薬の使用を除外するためにスクリーニングされた。
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昼寝中は聴覚刺激を与えない
昼寝中に聴覚刺激が配信されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低速揺動スピンドルカップリングの違い
時間枠：プラセボと聴覚刺激の昼寝は、約1週間間隔があります
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プラセボ昼寝と聴覚刺激昼寝の間のEEGによって測定された、非急速眼球運動（NREM）睡眠中の低速振動スピンドルカップリングの違い
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プラセボと聴覚刺激の昼寝は、約1週間間隔があります
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動手順記憶の睡眠依存性強化の違い
時間枠：プラセボと聴覚刺激の昼寝は、約1週間間隔があります
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プラセボ昼寝と聴覚刺激昼寝との間の指タッピング運動配列課題（MST）における運動手順記憶能力の睡眠依存性改善の違い。
MST では、標準的なキーパッドの数字でラベル付けされた 4 つのキーを押して、5 桁のシーケンスをできるだけ迅速かつ正確に繰り返し、30 秒間の 12 回の試行をそれぞれ 30 秒の休憩時間で区切ります。
プラセボと刺激の訪問には、カウンターバランスのとれた順序で異なる順序が使用されます。
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プラセボと聴覚刺激の昼寝は、約1週間間隔があります
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ゆっくりとした振動の違い
時間枠：プラセボと聴覚刺激の昼寝は、約1週間間隔があります
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プラセボ昼寝と聴覚刺激昼寝の間の EEG で測定した非急速眼球運動 (NREM) 睡眠中のゆっくりとした振動の違い
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プラセボと聴覚刺激の昼寝は、約1週間間隔があります
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睡眠紡錘体の違い
時間枠：プラセボと聴覚刺激の昼寝は、約1週間間隔があります
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プラセボ昼寝と聴覚刺激昼寝の間のEEGによって測定された、非急速眼球運動（NREM）睡眠中の睡眠紡錘体の違い
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プラセボと聴覚刺激の昼寝は、約1週間間隔があります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dara Manoach, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月13日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月1日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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