A hallási stimuláció hatása az alvásra és a memóriára skizofrénia esetén
2026. május 11. frissítette: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a hallási stimuláció (halk hangok alvás közbeni lejátszása) normalizálhatja az agyi aktivitást alvás közben, és javíthatja a skizofrén betegek memóriáját.
A kutatók ezt úgy teszik meg, hogy az alvás és a memória teljesítményét két olyan körülmény között mérik, amelyeket egy hét választ el egymástól: alvás közben hallási stimulációt kapnak, alvás közben pedig nem kapnak hallási stimulációt.
A kutatók egészséges alanyokat és skizofréniás járóbetegeket vizsgálnak majd.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az egészséges kontrollokhoz:
- Férfi és női alanyok
- 18-50 éves korig
- Angol nyelvtudás
Skizofréniás betegek számára:
- Férfi és női skizofrénia járóbetegek
- 18-50 éves korig
- Angol nyelvtudás
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények
- Pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata (csak egészséges kontrollok)
- Az anamnézisben szereplő fejsérülés, amely hosszan tartó eszméletvesztést vagy egyéb neurológiai következményeket eredményezett
- IQ <85
- Neurológiai rendellenesség (beleértve a rohamzavart is)
- Jelentős hallás- vagy látásvesztés
- Jelenlegi kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (a nikotinnal való visszaélés vagy függőség nem kizáró ok)
- Bármilyen instabil krónikus betegség, amely befolyásolja az alvást
- Diagnosztizált alvászavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Skizofrénia
Felnőtt járóbetegek skizofrénia diagnózissal.
|
A hallásingerlés nem történik alvás közben
A hallásingerlés a szunyókálás során történik
|
|
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
A felnőtt résztvevőket úgy szűrték ki, hogy kizárják a mentális betegség személyes anamnézisét, a skizofrénia spektrumzavarok családi anamnézisét és a pszichoaktív gyógyszerhasználatot.
|
A hallásingerlés nem történik alvás közben
A hallásingerlés a szunyókálás során történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek a lassú oszcillációjú orsócsatolásban
Időkeret: A placebo és a hallási stimulációs szunyókálás között körülbelül egy hét kell eltelni
|
Különbségek a lassú oszcilláció-orsó csatolásban nem gyors szemmozgás (NREM) alvás közben, EEG-vel mérve a placebo és a hallási stimulációs szunyók között
|
A placebo és a hallási stimulációs szunyókálás között körülbelül egy hét kell eltelni
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motoros procedurális memória alvásfüggő konszolidációjának különbségei
Időkeret: A placebo és a hallási stimulációs szunyókálás között körülbelül egy hét kell eltelni
|
Különbségek a motoros procedurális memória teljesítményének alvásfüggő javításában az ujjütögető motoros szekvencia feladat (MST) során a placebo és az auditív stimulációs szunyókálás között.
Az MST négy numerikus címkével ellátott billentyű lenyomását foglalja magában egy szabványos billentyűzeten, és egy 5 számjegyből álló sorozatot a lehető leggyorsabban és legpontosabban megismételnek 12 próbára, 30 másodpercenként, és mindegyiket 30 másodperces pihenőidő választja el.
Különböző szekvenciákat alkalmaznak a placebo- és a stimulációs vizitekhez, ellentétes sorrendben.
|
A placebo és a hallási stimulációs szunyókálás között körülbelül egy hét kell eltelni
|
|
Különbségek a lassú oszcillációkban
Időkeret: A placebo és a hallási stimulációs szunyókálás között körülbelül egy hét kell eltelni
|
A lassú oszcillációk különbségei nem gyors szemmozgás (NREM) alvás közben, EEG-vel mérve a placebo és a hallásstimulációs alvások között
|
A placebo és a hallási stimulációs szunyókálás között körülbelül egy hét kell eltelni
|
|
Az alvási orsók különbségei
Időkeret: A placebo és a hallási stimulációs szunyókálás között körülbelül egy hét kell eltelni
|
Az alvási orsók különbségei a nem gyors szemmozgás (NREM) alvás során, EEG-vel mérve a placebo és a hallási stimulációs szunyók között
|
A placebo és a hallási stimulációs szunyókálás között körülbelül egy hét kell eltelni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018P002573
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD-adatok megosztására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .