Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av auditiv stimulering på søvn og hukommelse ved schizofreni

18. mars 2024 oppdatert av: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Forskerne skal teste hypotesen om at auditiv stimulering (spille stille lyder under søvn) kan normalisere hjerneaktiviteten under søvn og forbedre hukommelsen hos pasienter med schizofreni. Etterforskerne vil gjøre dette ved å måle søvn- og minneytelse under to forhold atskilt med én uke: motta auditiv stimulering under søvn og ikke motta auditiv stimulering under søvn. Etterforskerne skal studere friske forsøkspersoner og polikliniske pasienter med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dara Manoach, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For sunne kontroller:

  • Mannlige og kvinnelige fag
  • 18-50 år
  • Beherske engelsk

For schizofrenipasienter:

  • Mannlig og kvinnelig schizofreni polikliniske pasienter
  • 18-50 år
  • Beherske engelsk
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner (kun sunne kontroller)
  • En historie med hodeskade som resulterer i langvarig tap av bevissthet eller andre nevrologiske følgetilstander
  • IQ <85
  • Nevrologisk lidelse (inkludert anfallsforstyrrelse)
  • Betydelig hørsel eller synstap
  • Nåværende rusmisbruk eller -avhengighet (nikotinmisbruk eller -avhengighet er ikke ekskluderende)
  • Enhver ustabil kronisk medisinsk tilstand som påvirker søvnen
  • Diagnostisert søvnforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Schizofreni
Voksne polikliniske pasienter med diagnosen schizofreni.
Annen: Placebo
Auditiv stimulering vil ikke bli levert under luren
Annen: Auditiv stimulering
Auditiv stimulering vil bli levert under luren
Eksperimentell: Sunne kontroller
Voksne deltakere ble screenet for å utelukke en personlig historie med psykisk sykdom, familiehistorie med schizofrenispektrumforstyrrelse og psykoaktiv medisinbruk.
Annen: Placebo
Auditiv stimulering vil ikke bli levert under luren
Annen: Auditiv stimulering
Auditiv stimulering vil bli levert under luren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i spindelkopling med sakte oscillasjon
Tidsramme: Placebo- og hørselsstimuleringslurer vil ha omtrent en ukes mellomrom
Forskjeller i langsom oscillasjon-spindelkobling under ikke-raske øyebevegelser (NREM) søvn målt ved EEG mellom placebo og auditiv stimuleringslur
Placebo- og hørselsstimuleringslurer vil ha omtrent en ukes mellomrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i søvnavhengig konsolidering av motorisk prosedyreminne
Tidsramme: Placebo- og hørselsstimuleringslurer vil ha omtrent en ukes mellomrom
Forskjeller i søvnavhengig forbedring av motorisk prosedyreminneytelse på fingertapping motorsekvensoppgaven (MST) mellom placebo og auditiv stimuleringslur. MST innebærer å trykke på fire numerisk merkede taster på et standard tastatur, og gjenta en 5-sifret sekvens så raskt og nøyaktig som mulig for 12 forsøk på 30 sekunder hver atskilt med 30 sekunders hvileperioder. Ulike sekvenser brukes for placebo- og stimuleringsbesøkene i en motbalansert rekkefølge.
Placebo- og hørselsstimuleringslurer vil ha omtrent en ukes mellomrom
Forskjeller i langsomme svingninger
Tidsramme: Placebo- og hørselsstimuleringslurer vil ha omtrent en ukes mellomrom
Forskjeller i langsomme oscillasjoner under ikke-raske øyebevegelser (NREM) søvn målt ved EEG mellom placebo og auditiv stimuleringslur
Placebo- og hørselsstimuleringslurer vil ha omtrent en ukes mellomrom
Forskjeller i søvnspindler
Tidsramme: Placebo- og hørselsstimuleringslurer vil ha omtrent en ukes mellomrom
Forskjeller i søvnspindler under ikke-raske øyebevegelser (NREM) søvn målt ved EEG mellom placebo og auditiv stimuleringslur
Placebo- og hørselsstimuleringslurer vil ha omtrent en ukes mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018P002573

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD-data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere