Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние слуховой стимуляции на сон и память при шизофрении

18 марта 2024 г. обновлено: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Исследователи проверят гипотезу о том, что слуховая стимуляция (воспроизведение тихих звуков во время сна) может нормализовать активность мозга во время сна и улучшить память у больных шизофренией. Исследователи сделают это, измерив качество сна и памяти в двух условиях, разделенных одной неделей: получение слуховой стимуляции во время сна и отсутствие слуховой стимуляции во время сна. Исследователи будут изучать здоровых людей и амбулаторных больных шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lindsey Woodham
  • Номер телефона: 617-726-0307
  • Электронная почта: manoachlab@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
          • Dara Manoach, PhD
          • Номер телефона: 617-724-6148
          • Электронная почта: manoachlab@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Dara Manoach, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для здорового контроля:

  • Мужские и женские предметы
  • 18-50 лет
  • Владеет английским языком

Для больных шизофренией:

  • Амбулаторные больные мужской и женской шизофренией
  • 18-50 лет
  • Специалист в английском
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Текущее использование психотропных препаратов (только здоровая контрольная группа)
  • Травма головы в анамнезе, приведшая к длительной потере сознания или другим неврологическим последствиям.
  • IQ <85
  • Неврологическое расстройство (в том числе судорожное расстройство)
  • Значительная потеря слуха или зрения
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (злоупотребление никотином или зависимость не являются исключением)
  • Любое нестабильное хроническое заболевание, влияющее на сон.
  • Диагностированное расстройство сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шизофрения
Взрослые амбулаторные пациенты с диагнозом шизофрения.
Другой: Плацебо
Слуховая стимуляция не будет осуществляться во время сна
Другой: Слуховая стимуляция
Слуховая стимуляция будет осуществляться во время сна
Экспериментальный: Здоровый контроль
Взрослые участники прошли скрининг, чтобы исключить личный анамнез психических заболеваний, семейный анамнез расстройств шизофренического спектра и употребления психоактивных препаратов.
Другой: Плацебо
Слуховая стимуляция не будет осуществляться во время сна
Другой: Слуховая стимуляция
Слуховая стимуляция будет осуществляться во время сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в соединении шпинделя с медленным колебанием
Временное ограничение: Сон с плацебо и слуховой стимуляцией будет происходить с разницей примерно в одну неделю.
Различия в связи медленных колебаний и веретена во время сна с небыстрыми движениями глаз (NREM), измеренные с помощью ЭЭГ, между плацебо и дневным сном со слуховой стимуляцией
Сон с плацебо и слуховой стимуляцией будет происходить с разницей примерно в одну неделю.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в консолидации моторно-процессуальной памяти во сне
Временное ограничение: Сон с плацебо и слуховой стимуляцией будет происходить с разницей примерно в одну неделю.
Различия в улучшении моторно-процедурной памяти в зависимости от сна в задаче двигательной последовательности постукивания пальцем (MST) между плацебо и слуховой стимуляцией. MST включает в себя нажатие четырех клавиш с цифрами на стандартной клавиатуре, повторение последовательности из 5 цифр как можно быстрее и точнее в течение 12 попыток по 30 секунд, каждая из которых разделена 30-секундными периодами отдыха. Различные последовательности используются для визитов плацебо и стимуляции в уравновешенном порядке.
Сон с плацебо и слуховой стимуляцией будет происходить с разницей примерно в одну неделю.
Отличия медленных колебаний
Временное ограничение: Сон с плацебо и слуховой стимуляцией будет происходить с разницей примерно в одну неделю.
Различия в медленных колебаниях во время сна с небыстрыми движениями глаз (NREM), измеренные с помощью ЭЭГ, между плацебо и дремотой со слуховой стимуляцией
Сон с плацебо и слуховой стимуляцией будет происходить с разницей примерно в одну неделю.
Различия в веретенах сна
Временное ограничение: Сон с плацебо и слуховой стимуляцией будет происходить с разницей примерно в одну неделю.
Различия в веретенах сна во время сна с небыстрым движением глаз (NREM), измеренные с помощью ЭЭГ, между плацебо и дремотой со слуховой стимуляцией
Сон с плацебо и слуховой стимуляцией будет происходить с разницей примерно в одну неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018P002573

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться