Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulostimulaation vaikutukset uneen ja muistiin skitsofreniassa

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan kuulostimulaatio (hiljaisten äänien soittaminen unen aikana) voi normalisoida aivojen toimintaa unen aikana ja parantaa muistia skitsofreniapotilailla. Tutkijat tekevät tämän mittaamalla unen ja muistin suorituskykyä kahdessa tilanteessa, joita erottaa yksi viikko: saavat kuulostimulaatiota unen aikana ja eivät saa kuulostimulaatiota unen aikana. Tutkijat tutkivat terveitä koehenkilöitä ja skitsofreniapotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dara Manoach, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet kontrollit:

  • Mies- ja naiskohteet
  • 18-50 vuoden iässä
  • Englannin kielen taito

Skitsofreniapotilaille:

  • Miesten ja naisten skitsofrenian avohoidot
  • 18-50 vuoden iässä
  • Englannin kielen taito
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö (vain terveelliset kontrollit)
  • Aiempi päävamma, joka on johtanut pitkittyneeseen tajunnan menetykseen tai muihin neurologisiin seurauksiin
  • ÄO <85
  • Neurologinen häiriö (mukaan lukien kohtaushäiriö)
  • Merkittävä kuulon tai näön menetys
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (nikotiinin väärinkäyttö tai riippuvuus ei ole poissulkevaa)
  • Mikä tahansa epävakaa krooninen sairaus, joka vaikuttaa uneen
  • Diagnosoitu unihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Skitsofrenia
Aikuiset avopotilaat, joilla on skitsofreniadiagnoosi.
Muut: Plasebo
Kuulostimulaatiota ei toimiteta päiväunien aikana
Muut: Kuulostimulaatio
Kuulostimulaatio toimitetaan päiväunien aikana
Kokeellinen: Terveelliset kontrollit
Aikuiset osallistujat seulottiin, jotta poissuljettiin henkilökohtainen mielisairaus, suvussa ollut skitsofreniaspektrihäiriö ja psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö.
Muut: Plasebo
Kuulostimulaatiota ei toimiteta päiväunien aikana
Muut: Kuulostimulaatio
Kuulostimulaatio toimitetaan päiväunien aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot hidasvärähtelevässä karakytkentössä
Aikaikkuna: Plasebo- ja kuulostimulaatiotorkut ovat noin viikon välein
Erot hitaan värähtely-karan kytkennässä ei-nopean silmän liikkeen (NREM) unen aikana EEG:llä mitattuna plasebo- ja kuulostimulaatiotorkkujen välillä
Plasebo- ja kuulostimulaatiotorkut ovat noin viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot unesta riippuvaisessa motorisen prosessimuistin konsolidoinnissa
Aikaikkuna: Plasebo- ja kuulostimulaatiotorkut ovat noin viikon välein
Erot unesta riippuvaisessa motorisen proseduurin muistin suorituskyvyn parantamisessa sormen napautuksen moottorisekvenssitehtävässä (MST) lumelääke- ja kuulostimulaatiotorkkujen välillä. MST:ssä painetaan neljää numeerisesti merkittyä näppäintä tavallisella näppäimistöllä ja toistetaan 5-numeroinen sekvenssi mahdollisimman nopeasti ja tarkasti 12 kokeen ajan 30 sekunnin välein, joista jokainen erotetaan 30 sekunnin taukojaksoilla. Lume- ja stimulaatiokäyntejä varten käytetään erilaisia ​​sekvenssejä tasapainoisessa järjestyksessä.
Plasebo- ja kuulostimulaatiotorkut ovat noin viikon välein
Erot hitaissa värähtelyissä
Aikaikkuna: Plasebo- ja kuulostimulaatiotorkut ovat noin viikon välein
Erot hitaissa värähtelyissä ei-nopean silmän liikkeen (NREM) unen aikana EEG:llä mitattuna lumelääkkeen ja kuulostimulaatiounen välillä
Plasebo- ja kuulostimulaatiotorkut ovat noin viikon välein
Erot unikärissä
Aikaikkuna: Plasebo- ja kuulostimulaatiotorkut ovat noin viikon välein
Erot unikärissä ei-nopean silmän liikkeen (NREM) unen aikana EEG:llä mitattuna plasebo- ja kuulostimulaatiotorkkujen välillä
Plasebo- ja kuulostimulaatiotorkut ovat noin viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018P002573

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tietoja ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa