Effets de la stimulation auditive sur le sommeil et la mémoire dans la schizophrénie
11 mai 2026 mis à jour par: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la stimulation auditive (émettre des sons calmes pendant le sommeil) peut normaliser l'activité cérébrale pendant le sommeil et améliorer la mémoire chez les patients atteints de schizophrénie.
Pour ce faire, les chercheurs mesureront les performances du sommeil et de la mémoire dans deux conditions séparées d'une semaine : recevoir une stimulation auditive pendant le sommeil et ne pas recevoir de stimulation auditive pendant le sommeil.
Les chercheurs étudieront des sujets sains et des patients ambulatoires atteints de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Pour les témoins sains :
- Sujets masculins et féminins
- 18-50 ans
- Maîtrise de l'anglais
Pour les patients schizophrènes :
- Patients ambulatoires masculins et féminins atteints de schizophrénie
- 18-50 ans
- Maîtrise de l'anglais
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes (témoins sains uniquement)
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée ou d'autres séquelles neurologiques
- QI <85
- Trouble neurologique (y compris trouble convulsif)
- Perte auditive ou visuelle importante
- Toxicomanie ou dépendance actuelle (l'abus ou la dépendance à la nicotine n'exclut pas)
- Toute condition médicale chronique instable qui affecte le sommeil
- Trouble du sommeil diagnostiqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Schizophrénie
Patients ambulatoires adultes avec un diagnostic de schizophrénie.
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La stimulation auditive ne sera pas délivrée pendant la sieste
Une stimulation auditive sera délivrée pendant la sieste
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Expérimental: Contrôles sains
Les participants adultes ont été sélectionnés pour exclure les antécédents personnels de maladie mentale, les antécédents familiaux de troubles du spectre schizophrénique et la consommation de médicaments psychoactifs.
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La stimulation auditive ne sera pas délivrée pendant la sieste
Une stimulation auditive sera délivrée pendant la sieste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de couplage de broche à oscillation lente
Délai: Les siestes placebo et de stimulation auditive seront espacées d'environ une semaine
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Différences de couplage oscillation lente-broche pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM) telles que mesurées par EEG entre le placebo et les siestes de stimulation auditive
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Les siestes placebo et de stimulation auditive seront espacées d'environ une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans la consolidation dépendante du sommeil de la mémoire procédurale motrice
Délai: Les siestes placebo et de stimulation auditive seront espacées d'environ une semaine
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Différences dans l'amélioration dépendante du sommeil des performances de la mémoire procédurale motrice sur la tâche de séquence motrice (MST) du tapotement du doigt entre le placebo et les siestes de stimulation auditive.
Le MST consiste à appuyer sur quatre touches étiquetées numériquement sur un clavier standard, en répétant une séquence de 5 chiffres aussi rapidement et précisément que possible pendant 12 essais de 30 secondes chacun séparés par des périodes de repos de 30 secondes.
Différentes séquences sont employées pour les visites de placebo et de stimulation dans un ordre contrebalancé.
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Les siestes placebo et de stimulation auditive seront espacées d'environ une semaine
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Différences dans les oscillations lentes
Délai: Les siestes placebo et de stimulation auditive seront espacées d'environ une semaine
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Différences dans les oscillations lentes pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM) telles que mesurées par EEG entre le placebo et les siestes de stimulation auditive
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Les siestes placebo et de stimulation auditive seront espacées d'environ une semaine
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Différences dans les fuseaux du sommeil
Délai: Les siestes placebo et de stimulation auditive seront espacées d'environ une semaine
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Différences dans les fuseaux du sommeil pendant le sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM) telles que mesurées par EEG entre le placebo et les siestes de stimulation auditive
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Les siestes placebo et de stimulation auditive seront espacées d'environ une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Première publication (Réel)
5 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018P002573
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .