Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji słuchowej na sen i pamięć w schizofrenii

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Naukowcy przetestują hipotezę, że stymulacja słuchowa (odtwarzanie cichych dźwięków podczas snu) może normalizować aktywność mózgu podczas snu i poprawiać pamięć u pacjentów ze schizofrenią. Badacze dokonają tego, mierząc wydajność snu i pamięci w dwóch warunkach oddzielonych jednym tygodniem: otrzymywanie stymulacji słuchowej podczas snu i brak stymulacji słuchowej podczas snu. Badacze będą badać osoby zdrowe i pacjentów ambulatoryjnych ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dara Manoach, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla zdrowych kontroli:

  • Przedmioty męskie i żeńskie
  • 18-50 lat
  • Biegły w języku angielskim

Dla pacjentów ze schizofrenią:

  • Pacjenci ambulatoryjni schizofrenii płci męskiej i żeńskiej
  • 18-50 lat
  • Biegły w języku angielskim
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Bieżące stosowanie leków psychotropowych (tylko zdrowe grupy kontrolne)
  • Historia urazu głowy skutkującego przedłużającą się utratą przytomności lub innymi następstwami neurologicznymi
  • IQ <85
  • Zaburzenia neurologiczne (w tym zaburzenia napadowe)
  • Znaczna utrata słuchu lub wzroku
  • Obecne nadużywanie lub uzależnienie od substancji (nadużywanie lub uzależnienie od nikotyny nie wyklucza)
  • Każda niestabilna przewlekła choroba, która wpływa na sen
  • Zdiagnozowane zaburzenia snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schizofrenia
Dorośli pacjenci ambulatoryjni z rozpoznaniem schizofrenii.
Inny: Placebo
Stymulacja słuchowa nie będzie dostarczana podczas drzemki
Inny: Stymulacja słuchowa
Stymulacja słuchowa zostanie dostarczona podczas drzemki
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Dorośli uczestnicy zostali poddani badaniu przesiewowemu, aby wykluczyć osobistą historię chorób psychicznych, historię zaburzeń ze spektrum schizofrenii w rodzinie i używanie leków psychoaktywnych.
Inny: Placebo
Stymulacja słuchowa nie będzie dostarczana podczas drzemki
Inny: Stymulacja słuchowa
Stymulacja słuchowa zostanie dostarczona podczas drzemki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w sprzężeniu wrzeciona wolnooscylacyjnego
Ramy czasowe: Placebo i drzemki ze stymulacją dźwiękową będą w odstępie około jednego tygodnia
Różnice w powolnym sprzężeniu wrzeciona oscylacyjnego podczas snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM), mierzone za pomocą EEG, między drzemkami placebo i stymulacji słuchowej
Placebo i drzemki ze stymulacją dźwiękową będą w odstępie około jednego tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zależnej od snu konsolidacji motorycznej pamięci proceduralnej
Ramy czasowe: Placebo i drzemki ze stymulacją dźwiękową będą w odstępie około jednego tygodnia
Różnice w zależnej od snu poprawie wydajności pamięci proceduralnej silnika w zadaniu sekwencji motorycznej stukania palcem (MST) między drzemkami placebo i stymulacji słuchowej. MST polega na naciśnięciu czterech klawiszy oznaczonych numerycznie na standardowej klawiaturze, powtórzeniu 5-cyfrowej sekwencji tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, w 12 próbach po 30 sekund, każda oddzielona 30-sekundowymi przerwami. Różne sekwencje są stosowane dla wizyt placebo i stymulacji w kolejności przeciwwagi.
Placebo i drzemki ze stymulacją dźwiękową będą w odstępie około jednego tygodnia
Różnice w powolnych oscylacjach
Ramy czasowe: Placebo i drzemki ze stymulacją dźwiękową będą w odstępie około jednego tygodnia
Różnice w powolnych oscylacjach podczas snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM) mierzone za pomocą EEG między drzemkami placebo i stymulacji słuchowej
Placebo i drzemki ze stymulacją dźwiękową będą w odstępie około jednego tygodnia
Różnice we wrzecionach snu
Ramy czasowe: Placebo i drzemki ze stymulacją dźwiękową będą w odstępie około jednego tygodnia
Różnice we wrzecionach snu podczas snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (NREM) mierzone za pomocą EEG między drzemkami placebo i stymulacji słuchowej
Placebo i drzemki ze stymulacją dźwiękową będą w odstępie około jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018P002573

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj