Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hörselstimulering på sömn och minne vid schizofreni

18 mars 2024 uppdaterad av: Dara S. Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital
Utredarna kommer att testa hypotesen att hörselstimulering (att spela tysta ljud under sömnen) kan normalisera hjärnaktiviteten under sömnen och förbättra minnet hos patienter med schizofreni. Utredarna kommer att göra detta genom att mäta sömn- och minnesprestanda under två förhållanden åtskilda av en vecka: att få hörselstimulering under sömnen och inte få hörselstimulering under sömnen. Utredarna kommer att studera friska försökspersoner och öppenvårdspatienter med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dara Manoach, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För friska kontroller:

  • Manliga och kvinnliga ämnen
  • 18-50 år
  • skicklig på engelska

För schizofrenipatienter:

  • Manlig och kvinnlig schizofreni polikliniska patienter
  • 18-50 år
  • skicklig på engelska
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor
  • Nuvarande användning av psykotropa läkemedel (endast friska kontroller)
  • En historia av huvudskada som resulterar i långvarig medvetslöshet eller andra neurologiska följdsjukdomar
  • IQ <85
  • Neurologisk störning (inklusive krampanfall)
  • Betydande hörsel- eller synnedsättning
  • Aktuellt missbruk eller beroende (nikotinmissbruk eller -beroende är inte uteslutande)
  • Alla instabila kroniska medicinska tillstånd som påverkar sömnen
  • Diagnostiserat sömnstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Schizofreni
Vuxna öppenvårdspatienter med diagnosen schizofreni.
Övrig: Placebo
Auditiv stimulering kommer inte att levereras under tuppluren
Övrig: Auditiv stimulering
Auditiv stimulering kommer att levereras under tuppluren
Experimentell: Friska kontroller
Vuxna deltagare screenades för att utesluta en personlig historia av psykisk sjukdom, familjehistoria med schizofrenispektrumstörning och psykoaktiv medicinering.
Övrig: Placebo
Auditiv stimulering kommer inte att levereras under tuppluren
Övrig: Auditiv stimulering
Auditiv stimulering kommer att levereras under tuppluren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i spindelkoppling med långsam oscillation
Tidsram: Placebo- och hörselstimuleringstupplurar kommer att vara ungefär en veckas mellanrum
Skillnader i långsam oscillation-spindelkoppling under icke-snabba ögonrörelser (NREM) sömn mätt med EEG mellan placebo och hörselstimuleringstupplurar
Placebo- och hörselstimuleringstupplurar kommer att vara ungefär en veckas mellanrum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i sömnberoende konsolidering av motoriskt procedurminne
Tidsram: Placebo- och hörselstimuleringstupplurar kommer att vara ungefär en veckas mellanrum
Skillnader i sömnberoende förbättring av motorisk procedurminnesprestanda på fingertappning motorsekvensuppgift (MST) mellan placebo och hörselstimuleringstupplurar. MST innebär att man trycker på fyra numeriskt märkta tangenter på en vanlig knappsats, upprepar en 5-siffrig sekvens så snabbt och exakt som möjligt under 12 försök med 30 sekunder vardera åtskilda av 30 sekunders viloperioder. Olika sekvenser används för placebo- och stimuleringsbesöken i en balanserad ordning.
Placebo- och hörselstimuleringstupplurar kommer att vara ungefär en veckas mellanrum
Skillnader i långsamma svängningar
Tidsram: Placebo- och hörselstimuleringstupplurar kommer att vara ungefär en veckas mellanrum
Skillnader i långsamma oscillationer under icke-snabba ögonrörelser (NREM) sömn mätt med EEG mellan placebo och hörselstimuleringstupplurar
Placebo- och hörselstimuleringstupplurar kommer att vara ungefär en veckas mellanrum
Skillnader i sömnspindlar
Tidsram: Placebo- och hörselstimuleringstupplurar kommer att vara ungefär en veckas mellanrum
Skillnader i sömnspindlar under icke-snabba ögonrörelser (NREM) sömn mätt med EEG mellan placebo och hörselstimuleringstupplurar
Placebo- och hörselstimuleringstupplurar kommer att vara ungefär en veckas mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dara Manoach, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018P002573

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela IPD-data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera