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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04785378
의료용 마스크 사용이 청소년의 운동능력 및 하지지구력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 2월 22일 업데이트: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University
의료용 마스크 사용이 청소년의 운동능력 및 하지 지구력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
발병 상황에서 마스크 사용은 삶의 중요한 부분이 되었습니다.
발병의 확산을 막기 위해 사회의 많은 사람들은 낮 동안 몇 시간 동안 마스크를 착용해야 할 수도 있습니다.
마스크의 종류로는 의료용 마스크가 사회에서 선호되는 경우가 많다.
의료용 마스크 사용이 낮 동안 다양한 에너지 요구를 필요로 하는 다양한 활동을 수행하는 동안 마스크를 착용한 사람에게 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 제한적입니다.
따라서 본 연구는 의료용 마스크의 사용이 운동능력과 하지지구력에 어떤 영향을 미치는지 간단한 현장시험으로 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 사용되는 의료용 마스크는 일회용이며 3~4개의 가늘거나 매우 가는 섬유로 구성됩니다.
의료용 마스크는 성능 요구 사항에 따라 유형 I, 유형 II 및 유형 IIR의 세 그룹으로 나뉩니다.
일반적으로 유형 I 환자, 유형 II 및 유형 IIR 의료 전문가에게 권장됩니다.
사회의 많은 사람들이 현재의 발병 상황에서 몇 시간 동안 의료용 마스크를 사용하고 있으며 이 상황이 얼마나 지속될지 알 수 없다는 사실은 의료용 마스크의 효과에 대해 더 조사해야 함을 시사합니다.
본 연구는 의료용 마스크 사용이 청소년의 운동능력과 하지 지구력에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었다.
G*Power 3.1.9.7 프로그램을 이용한 분석에서는 검정력비가 85% 이상이고 알파오차율이 0.05일 때 표본크기는 79로 산출되었다.
연구에 포함된 참가자는 3가지 필드 테스트를 수행합니다.
테스트는 각각 30초 기립 테스트, ISWT(Incremental Shuttle Walk Test), 6분 보행 테스트(6 MWT)의 형태로 수행됩니다.
참가자는 평가를 위해 2 일 동안 작업장에 올 것입니다.
이 과정에서 하루는 의료용 마스크로, 다른 날은 마스크 없이 현장 테스트를 진행한다.
첫째 날 실시할 현장 테스트는 의료용 마스크 유무에 관계없이 무작위 배정을 통해 결정됩니다.
2차 방문 시 실시할 검사는 이전 검사 시간, 환경 조건, 검사 순서로 10일 이내 실시한다.
테스트에 사용되는 마스크는 발병 상황에서 일반 공중 보건을 위해 권장되는 I형 의료용 마스크입니다.
마스크에는 세 개의 레이어가 있습니다.
연구 중에 마스크는 각 테스트가 끝날 때마다 새 것으로 교체됩니다.
또한 안정시, 일상생활 중, ISWT 이후 마스크 착용의 편안함을 10점 만점으로 평가한다.
연구에서는 오염의 위험을 방지하기 위해 연구자의 안면 가리개 사용 및 사회적 거리두기 등의 예방 조치에 주의를 기울일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul
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Ataşehir, İstanbul, 칠면조, 34750
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여 자원 봉사
- 알려진 급성/만성 질환, 특히 호흡기, 심장 및 정형외과적 병리가 없을 것
- HES 코드 적합성(HES 코드는 개인의 코로나19 상태에 대한 정보를 제공하며 연구가 수행되는 기관 입구에서 의무적으로 질문됩니다.)
제외 기준:
- 마스크 사용을 방해하는 얼굴 부위의 변형 유무
- 마스크 소재에 알레르기가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
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참가자들은 하루는 의료용 마스크를 착용하고 다른 날은 마스크를 착용하지 않고 필드 테스트를 진행합니다.
참가자는 운동 능력을 결정하기 위해 6개의 MWT 및 ISWT 테스트를 수행하고 하지 지구력을 결정하기 위해 30초 동안 앉고 서 있는 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리(6 DWD)
기간: 2차 실증 완료까지 최대 10일
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6MWD는 6MWT에서 이동한 거리를 의미합니다.
단위는 미터입니다.
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2차 실증 완료까지 최대 10일
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ISWT에서 이동한 거리
기간: 2차 실증 완료까지 최대 10일
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ISWT에서 이동한 거리를 의미합니다.
단위는 미터입니다.
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2차 실증 완료까지 최대 10일
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30초 앉기 테스트 결과
기간: 2차 실증 완료까지 최대 10일
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결과는 30초 이내의 총 스탠드 수입니다.
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2차 실증 완료까지 최대 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마스크 편안함 수준
기간: 2차 실증 완료까지 최대 10일
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시각적 아날로그 척도(VAS)가 있는 마스크를 사용하여 발생할 수 있는 10가지 감각 각각에 대한 평가입니다.
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2차 실증 완료까지 최대 10일
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호흡곤란 VAS 점수
기간: 2차 실증 완료까지 최대 10일
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VAS를 사용하여 평가됩니다.
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2차 실증 완료까지 최대 10일
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Dispnea Modified Borg Scale(MBS) 점수
기간: 2차 실증 완료까지 최대 10일
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MBS로 평가됩니다.
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2차 실증 완료까지 최대 10일
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피로 VAS 점수
기간: 2차 실증 완료까지 최대 10일
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VAS를 사용하여 평가됩니다.
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2차 실증 완료까지 최대 10일
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피로 MBS 점수
기간: 2차 실증 완료까지 최대 10일
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MBS를 사용하여 평가됩니다.
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2차 실증 완료까지 최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
- 연구 책임자: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
- 수석 연구원: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Epstein D, Korytny A, Isenberg Y, Marcusohn E, Zukermann R, Bishop B, Minha S, Raz A, Miller A. Return to training in the COVID-19 era: The physiological effects of face masks during exercise. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jan;31(1):70-75. doi: 10.1111/sms.13832. Epub 2020 Sep 30.
- Fikenzer S, Uhe T, Lavall D, Rudolph U, Falz R, Busse M, Hepp P, Laufs U. Effects of surgical and FFP2/N95 face masks on cardiopulmonary exercise capacity. Clin Res Cardiol. 2020 Dec;109(12):1522-1530. doi: 10.1007/s00392-020-01704-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li Y, Tokura H, Guo YP, Wong AS, Wong T, Chung J, Newton E. Effects of wearing N95 and surgical facemasks on heart rate, thermal stress and subjective sensations. Int Arch Occup Environ Health. 2005 Jul;78(6):501-9. doi: 10.1007/s00420-004-0584-4. Epub 2005 May 26.
- Person E, Lemercier C, Royer A, Reychler G. [Effect of a surgical mask on six minute walking distance]. Rev Mal Respir. 2018 Mar;35(3):264-268. doi: 10.1016/j.rmr.2017.01.010. Epub 2018 Feb 1. French.
- Shaw K, Butcher S, Ko J, Zello GA, Chilibeck PD. Wearing of Cloth or Disposable Surgical Face Masks has no Effect on Vigorous Exercise Performance in Healthy Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 3;17(21):8110. doi: 10.3390/ijerph17218110.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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