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El efecto del uso de mascarillas médicas sobre la capacidad de ejercicio y la resistencia de las piernas en jóvenes

22 de febrero de 2022 actualizado por: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

El efecto del uso de mascarillas médicas sobre la capacidad de ejercicio y la resistencia de las extremidades inferiores en jóvenes

El uso de mascarillas se ha convertido en una parte importante de la vida en condiciones de brote. Para evitar la propagación del brote, es posible que muchas personas en la sociedad deban usar máscaras durante horas durante el día. Como tipo de máscara, la máscara médica se prefiere con frecuencia en la sociedad. Hay estudios limitados sobre cómo el uso de máscaras médicas afecta a la persona que usa la máscara mientras realiza diversas actividades que requieren diferentes necesidades de energía durante el día. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar cómo el uso de máscara médica afecta la capacidad de ejercicio y la resistencia de las piernas con pruebas de campo simples.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las máscaras médicas que se usan hoy en día son desechables y constan de tres o cuatro fibras finas a muy finas. Las máscaras médicas se dividen en tres grupos como tipo I, tipo II y tipo IIR según los requisitos de rendimiento. Generalmente se recomienda para pacientes tipo I, tipo II y profesionales de la salud tipo IIR. El hecho de que muchas personas en la sociedad usen máscaras médicas durante horas en las condiciones del brote actual y no se sabe cuánto durará esta situación sugiere que los efectos de la máscara médica deben investigarse más a fondo. Este estudio fue diseñado para investigar los efectos del uso de una máscara médica sobre la capacidad de ejercicio y la resistencia de las extremidades inferiores en personas jóvenes. En el análisis con el programa G* Power 3.1.9.7, el tamaño de la muestra se calculó como 79 cuando la relación de potencia era de al menos 85 % y la tasa de error alfa era de 0,05. Los participantes incluidos en el estudio realizarán 3 pruebas de campo. Las pruebas se realizarán en forma de prueba de sentarse a ponerse de pie de 30 segundos, prueba de caminata de lanzadera incremental (ISWT) y prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT), respectivamente. Los participantes acudirán al lugar de trabajo durante 2 días para ser evaluados. En este proceso, realizarán pruebas de campo un día con mascarilla médica y el otro día sin mascarilla. Si las pruebas de campo que se realizarán el primer día serán con o sin mascarilla médica se decidirá mediante aleatorización. Las pruebas a realizar en la segunda visita se realizarán dentro de los 10 días con el tiempo de la prueba anterior, condiciones ambientales y secuencia de prueba. La mascarilla que se utilizará en las pruebas es una mascarilla médica tipo I recomendada para la salud pública en general en situaciones de brote. La máscara tiene tres capas. Durante el estudio, la máscara se reemplazará por una nueva al final de cada prueba. Además, la comodidad del uso de mascarillas en reposo, durante las actividades de la vida diaria y después de ISWT se evaluará con una escala de 10 ítems. En el estudio, se prestará atención a precauciones como el uso de un protector facial por parte del investigador y la protección de la distancia social para prevenir el riesgo de contaminación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Pavo, 34750
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en la investigación.
  • No tener enfermedades agudas/crónicas conocidas, especialmente patologías respiratorias, cardíacas y ortopédicas.
  • Idoneidad del código HES (El código HES brinda información sobre el estado de covid-19 de la persona y se cuestiona obligatoriamente en el ingreso a la institución donde se realizará el estudio).

Criterio de exclusión:

  • Presencia de deformación en la zona del rostro que impide el uso de mascarillas
  • Individuos alérgicos al material de la máscara

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Los participantes realizarán pruebas de campo un día con mascarilla médica y otro día sin mascarilla.
Los participantes realizarán 6 pruebas MWT e ISWT para determinar su capacidad de ejercicio y una prueba de sentarse y pararse de 30 segundos para determinar la resistencia de las extremidades inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia a pie de 6 minutos (6 DWD)
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
6 MWD significa la distancia recorrida en 6 MWT. Su unidad son los metros.
Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Distancia recorrida en ISWT
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Significa la distancia recorrida en ISWT. Su unidad son los metros.
Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
30 segundos sentado para ponerse de pie resultado de la prueba
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
El resultado es el número total de soportes en 30 segundos.
Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de comodidad de la mascarilla
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Es la evaluación de cada una de las 10 sensaciones que se pueden producir con el uso de una máscara con escala analógica visual (EVA).
Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Puntuación EVA de disnea
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Se evaluará mediante EVA.
Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Puntuación de la escala de Borg modificada (MBS) de disnea
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Se evaluará MBS.
Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Puntuación EVA de fatiga
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Se evaluará mediante EVA.
Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Puntaje MBS de fatiga
Periodo de tiempo: Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días
Se evaluará mediante MBS.
Hasta que se completen las segundas pruebas de campo, hasta 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
  • Director de estudio: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
  • Investigador principal: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2021.39

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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