Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av användning av medicinska masker på träningskapacitet och benuthållighet hos ungdomar

22 februari 2022 uppdaterad av: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Effekten av användning av medicinska masker på träningskapacitet och uthållighet i nedre extremiteter hos ungdomar

Användningen av masker har blivit en viktig del av livet under utbrottsförhållanden. För att förhindra spridningen av utbrottet kan många människor i samhället behöva bära masker i timmar under dagen. Som masktyp är den medicinska masken ofta att föredra i samhället. Det finns begränsade studier om hur användningen av medicinska masker påverkar personen som bär masken samtidigt som han utför olika aktiviteter som kräver olika energibehov under dagen. Därför syftar denna studie till att undersöka hur användningen av medicinsk mask påverkar träningskapacitet och benuthållighet med enkla fälttester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Medicinska masker som används idag är engångsmasker och består av tre eller fyra fina till mycket fina fibrer. Medicinska masker delas in i tre grupper som typ I, typ II och typ IIR enligt prestandakrav. Det rekommenderas generellt för typ I-patienter, typ II- och typ IIR-sjukvårdspersonal. Det faktum att många människor i samhället använder medicinska masker i timmar under rådande utbrottstillstånd och det är inte känt hur länge denna situation kommer att pågå talar för att effekterna av den medicinska masken bör utredas ytterligare. Denna studie utformades för att undersöka effekterna av användningen av en medicinsk mask på träningskapacitet och uthållighet i nedre extremiteter hos ungdomar. I analysen med G * Power 3.1.9.7-programmet beräknades urvalsstorleken till 79 när effektförhållandet var minst 85 % och alfafelfrekvensen var 0,05. Deltagare som ingår i studien kommer att utföra 3 fälttester. Tester kommer att utföras i form av 30 sekunders sitt-till-stå-test, inkrementellt shuttle-gångtest (ISWT) respektive 6-minuters gångtest (6 MWT). Deltagarna kommer till arbetsplatsen i 2 dagar för att utvärderas. I denna process kommer de att utföra fälttester en dag med medicinsk mask och andra dagen utan mask. Huruvida fälttesterna som ska utföras den första dagen kommer att vara med eller utan medicinsk mask kommer att avgöras genom randomisering. Testerna som ska göras under det andra besöket kommer att utföras inom 10 dagar med tidpunkten för det föregående testet, miljöförhållanden och testsekvens. Masken som ska användas i tester är en medicinsk mask av typ I som rekommenderas för allmän hälsa i utbrottssituationer. Masken har tre lager. Under studien kommer masken att ersättas med en ny i slutet av varje test. Komforten att bära masken i vila, under dagliga aktiviteter och efter ISWT kommer också att utvärderas med en 10-skala. I studien kommer försiktighetsåtgärder att uppmärksammas som forskarens användning av ansiktsskärm och skydd av socialt avstånd för att förhindra risken för kontaminering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Kalkon, 34750
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt delta i forskning
  • Att inte ha några kända akuta/kroniska sjukdomar, särskilt respiratoriska, hjärt- och ortopediska patologier
  • HES-kodens lämplighet (HES-koden ger information om personens covid-19-status och är obligatoriskt ifrågasatt vid ingången till institutionen där studien kommer att genomföras.)

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av deformation i ansiktsområdet som förhindrar användning av masker
  • Individer som är allergiska mot maskmaterial

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Deltagarna kommer att utföra fälttester ena dagen med medicinsk mask och andra dagen utan mask.
Deltagarna kommer att utföra 6 MWT- och ISWT-tester för att bestämma deras träningskapacitet, och ett 30-sekunders sitt- och ståtest för att bestämma uthållighet i nedre extremiteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters gångavstånd (6 DWD)
Tidsram: Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
6 MWD betyder tillryggalagd sträcka i 6 MWT. Dess enhet är meter.
Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Tillryggalagd sträcka i ISWT
Tidsram: Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Det betyder tillryggalagd sträcka i ISWT. Dess enhet är meter.
Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
30 sekunder sitta för att stå testresultat
Tidsram: Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Resultatet är det totala antalet läktare inom 30 sekunder.
Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maskens komfortnivå
Tidsram: Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Det är utvärderingen av var och en av de 10 förnimmelserna som kan uppstå med användning av en mask med visuell analog skala (VAS).
Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Dyspné VAS-poäng
Tidsram: Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Det kommer att utvärderas med VAS.
Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Dispnea modified borg scale (MBS) poäng
Tidsram: Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Det kommer att utvärderas MBS.
Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Fatigue VAS-poäng
Tidsram: Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Det kommer att utvärderas med VAS.
Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Fatigue MBS-poäng
Tidsram: Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar
Det kommer att utvärderas med MBS.
Tills de andra fälttesterna är klara, upp till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
  • Studierektor: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
  • Huvudutredare: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2021.39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ungdomar

Kliniska prövningar på Medicinsk mask

3
Prenumerera