Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van medische maskers op het inspanningsvermogen en het uithoudingsvermogen van de benen bij jongeren

22 februari 2022 bijgewerkt door: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Het effect van het gebruik van medische maskers op het inspanningsvermogen en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen bij jongeren

Het gebruik van maskers is een belangrijk onderdeel van het leven geworden bij uitbraken. Om de verspreiding van de uitbraak te voorkomen, moeten veel mensen in de samenleving overdag mogelijk urenlang maskers dragen. Als maskertype heeft het medische masker vaak de voorkeur in de samenleving. Er zijn beperkte onderzoeken naar de invloed van het gebruik van medische maskers op de persoon die het masker draagt ​​tijdens het uitvoeren van verschillende activiteiten die gedurende de dag verschillende energiebehoeften vereisen. Daarom heeft deze studie tot doel om met eenvoudige veldtesten te onderzoeken hoe het gebruik van een medisch masker de inspanningscapaciteit en het uithoudingsvermogen van de benen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Medische maskers die tegenwoordig worden gebruikt, zijn wegwerpbaar en bestaan ​​uit drie of vier fijne tot zeer fijne vezels. Medische maskers zijn onderverdeeld in drie groepen: type I, type II en type IIR, afhankelijk van de prestatie-eisen. Het wordt over het algemeen aanbevolen voor type I-patiënten, type II en type IIR-zorgprofessionals. Het feit dat veel mensen in de samenleving urenlang medische maskers gebruiken in de huidige uitbraakomstandigheden en het niet bekend is hoe lang deze situatie zal duren, suggereert dat de effecten van het medische masker verder moeten worden onderzocht. Deze studie was opgezet om de effecten van het gebruik van een medisch masker op het inspanningsvermogen en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen bij jongeren te onderzoeken. In de analyse met behulp van het G * Power 3.1.9.7-programma werd de steekproefomvang berekend als 79 wanneer de power-ratio ten minste 85% was en het alfafoutpercentage 0,05 was. Deelnemers aan het onderzoek zullen 3 veldtesten uitvoeren. Tests worden uitgevoerd in de vorm van respectievelijk een zit-naar-stand-test van 30 seconden, een incrementele shuttle-looptest (ISWT) en een looptest van 6 minuten (6 MWT). Deelnemers komen 2 dagen naar de werkplek om geëvalueerd te worden. Daarbij voeren ze de ene dag veldtesten uit met een medisch masker en de andere dag zonder masker. Of de veldtesten die op de eerste dag worden uitgevoerd, met of zonder medisch masker zullen zijn, wordt door middel van randomisatie bepaald. De tests die tijdens het tweede bezoek moeten worden uitgevoerd, worden binnen 10 dagen uitgevoerd, rekening houdend met het tijdstip van de vorige test, de omgevingsomstandigheden en de testvolgorde. Het masker dat bij tests moet worden gebruikt, is een type I medisch masker dat wordt aanbevolen voor de algemene volksgezondheid in uitbraaksituaties. Het masker heeft drie lagen. Tijdens het onderzoek wordt het masker aan het einde van elke test vervangen door een nieuw exemplaar. Ook het draagcomfort van een masker in rust, tijdens activiteiten in het dagelijks leven en na ISWT zal worden beoordeeld met een schaal van 10 items. In het onderzoek zal aandacht worden besteed aan voorzorgsmaatregelen zoals het gebruik van een face shield door de onderzoeker en het beschermen van social distance om besmettingsgevaar te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Kalkoen, 34750
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
  • Geen bekende acute/chronische ziekten hebben, met name ademhalings-, hart- en orthopedische pathologieën
  • Geschiktheid HES-code (De HES-code geeft informatie over de covid-19-status van de persoon en wordt verplicht ondervraagd bij de ingang van de instelling waar het onderzoek zal worden uitgevoerd.)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van vervorming in het gezichtsgebied die het gebruik van maskers verhindert
  • Personen die allergisch zijn voor maskermateriaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
De deelnemers voeren de ene dag veldtesten uit met een medisch masker en de andere dag zonder masker.
Deelnemers zullen 6 MWT- en ISWT-tests uitvoeren om hun inspanningsvermogen te bepalen, en een zit- en standtest van 30 seconden om het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten loopafstand (6 DWD)
Tijdsspanne: Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
6 MWD betekent de afgelegde afstand in 6 MWT. De eenheid is meter.
Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Afgelegde afstand in ISWT
Tijdsspanne: Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Het betekent de afgelegde afstand in ISWT. De eenheid is meter.
Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
30 seconden zitten om testresultaat te staan
Tijdsspanne: Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Het resultaat is het totaal aantal stands binnen 30 seconden.
Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Masker comfortniveau
Tijdsspanne: Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Het is de evaluatie van elk van de 10 sensaties die kunnen optreden bij het gebruik van een masker met visuele analoge schaal (VAS).
Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Dyspnoe VAS-score
Tijdsspanne: Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Het zal worden geëvalueerd met behulp van VAS.
Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Dispnea gemodificeerde borgschaal (MBS) score
Tijdsspanne: Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Het zal worden geëvalueerd MBS.
Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Vermoeidheid VAS-score
Tijdsspanne: Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Het zal worden geëvalueerd met behulp van VAS.
Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Vermoeidheid MBS-score
Tijdsspanne: Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen
Het zal worden geëvalueerd met behulp van MBS.
Totdat de tweede veldtesten zijn voltooid, maximaal 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
  • Studie directeur: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
  • Hoofdonderzoeker: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren