Влияние использования медицинских масок на работоспособность и выносливость ног у молодежи
22 февраля 2022 г. обновлено: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University
Влияние использования медицинских масок на работоспособность и выносливость нижних конечностей у молодежи
Использование масок стало важной частью жизни в условиях вспышки.
Чтобы предотвратить распространение вспышки, многим людям в обществе, возможно, придется носить маски часами в течение дня.
Как тип маски, медицинская маска часто предпочтительнее в обществе.
Существует ограниченное количество исследований того, как использование медицинских масок влияет на человека, носящего маску, при выполнении различных действий, требующих различных энергетических потребностей в течение дня.
Таким образом, это исследование направлено на изучение того, как использование медицинской маски влияет на переносимость физических нагрузок и выносливость ног с помощью простых полевых испытаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используемые сегодня медицинские маски одноразовые и состоят из трех-четырех тонких или очень тонких волокон.
Медицинские маски делятся на три группы: тип I, тип II и тип IIR в соответствии с требованиями к характеристикам.
Это обычно рекомендуется для пациентов типа I, типа II и медицинских работников типа IIR.
Тот факт, что многие люди в обществе часами носят медицинские маски в условиях нынешней вспышки, и неизвестно, как долго продлится эта ситуация, предполагает, что эффекты медицинских масок следует изучить дополнительно.
Это исследование было разработано для изучения влияния использования медицинской маски на переносимость физических нагрузок и выносливость нижних конечностей у молодых людей.
При анализе с использованием программы G * Power 3.1.9.7 размер выборки был рассчитан как 79, когда отношение мощностей составляло не менее 85%, а коэффициент альфа-ошибки составлял 0,05.
Участники, включенные в исследование, проведут 3 полевых испытания.
Тесты будут проводиться в форме 30-секундного теста с сидячим положением, теста с нарастающей челночной ходьбой (ISWT) и теста с 6-минутной ходьбой (6 MWT) соответственно.
Участники приедут на рабочее место на 2 дня для оценки.
В этом процессе они будут проводить полевые испытания один день в медицинской маске, а другой день без маски.
Будут ли полевые испытания, которые будут проводиться в первый день, с медицинской маской или без нее, будет решаться путем рандомизации.
Тесты, которые должны быть проведены во время второго визита, будут проводиться в течение 10 дней с учетом времени предыдущего теста, условий окружающей среды и последовательности тестов.
Маска, которая будет использоваться в тестах, представляет собой медицинскую маску типа I, рекомендованную для общего здравоохранения в ситуациях вспышки.
Маска состоит из трех слоев.
Во время исследования маска будет заменяться на новую в конце каждого теста.
Кроме того, комфорт ношения маски в покое, во время повседневной жизнедеятельности и после МУВТ будет оцениваться по 10-балльной шкале.
В исследовании внимание будет уделено мерам предосторожности, таким как использование исследователем лицевого щитка и соблюдение социальной дистанции, чтобы предотвратить риск заражения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Турция, 34750
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие каких-либо известных острых/хронических заболеваний, особенно респираторных, сердечных и ортопедических патологий
- Пригодность кода HES (Код HES предоставляет информацию о статусе covid-19 человека и в обязательном порядке опрашивается при входе в учреждение, где будет проводиться исследование.)
Критерий исключения:
- Наличие деформации в области лица, препятствующей использованию масок
- Лица с аллергией на материал маски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Участники будут проводить полевые испытания один день в медицинской маске, а другой день без маски.
Участники выполнят 6 тестов MWT и ISWT, чтобы определить свою способность к физической нагрузке, а также 30-секундный тест в положении сидя и стоя для определения выносливости нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6 минут ходьбы (6 DWD)
Временное ограничение: До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
6 MWD означает расстояние, пройденное в 6 MWT.
Его единица - метры.
|
До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
|
Пройденное расстояние в ISWT
Временное ограничение: До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
Это означает пройденное расстояние в ISWT.
Его единица - метры.
|
До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
|
30 секунд сидеть, чтобы выдержать результат теста
Временное ограничение: До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
Результатом является общее количество стендов в течение 30 секунд.
|
До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень комфорта маски
Временное ограничение: До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
Это оценка каждого из 10 ощущений, которые могут возникнуть при использовании маски с визуальной аналоговой шкалой (ВАШ).
|
До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
|
Одышка по шкале ВАШ
Временное ограничение: До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
Он будет оцениваться с помощью VAS.
|
До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
|
Оценка одышки по модифицированной шкале Борга (MBS)
Временное ограничение: До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
Будет оцениваться MBS.
|
До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
|
Оценка утомляемости по ВАШ
Временное ограничение: До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
Он будет оцениваться с помощью VAS.
|
До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
|
Оценка усталости MBS
Временное ограничение: До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
Он будет оцениваться с помощью MBS.
|
До завершения вторых полевых испытаний до 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
- Директор по исследованиям: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
- Главный следователь: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Epstein D, Korytny A, Isenberg Y, Marcusohn E, Zukermann R, Bishop B, Minha S, Raz A, Miller A. Return to training in the COVID-19 era: The physiological effects of face masks during exercise. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jan;31(1):70-75. doi: 10.1111/sms.13832. Epub 2020 Sep 30.
- Fikenzer S, Uhe T, Lavall D, Rudolph U, Falz R, Busse M, Hepp P, Laufs U. Effects of surgical and FFP2/N95 face masks on cardiopulmonary exercise capacity. Clin Res Cardiol. 2020 Dec;109(12):1522-1530. doi: 10.1007/s00392-020-01704-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li Y, Tokura H, Guo YP, Wong AS, Wong T, Chung J, Newton E. Effects of wearing N95 and surgical facemasks on heart rate, thermal stress and subjective sensations. Int Arch Occup Environ Health. 2005 Jul;78(6):501-9. doi: 10.1007/s00420-004-0584-4. Epub 2005 May 26.
- Person E, Lemercier C, Royer A, Reychler G. [Effect of a surgical mask on six minute walking distance]. Rev Mal Respir. 2018 Mar;35(3):264-268. doi: 10.1016/j.rmr.2017.01.010. Epub 2018 Feb 1. French.
- Shaw K, Butcher S, Ko J, Zello GA, Chilibeck PD. Wearing of Cloth or Disposable Surgical Face Masks has no Effect on Vigorous Exercise Performance in Healthy Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 3;17(21):8110. doi: 10.3390/ijerph17218110.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2021.39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .