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医療用マスクの使用が若者の運動能力と脚の持久力に及ぼす影響

2022年2月22日 更新者：Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ、Acibadem University

医療用マスクの使用が若者の運動能力と下肢の持久力に及ぼす影響

感染拡大の状況下では、マスクの使用が生活の重要な一部となっています。 感染拡大を防ぐために、社会の多くの人が日中何時間もマスクを着用しなければならない可能性があります。 マスクの種類としては、医療用マスクが社会で好まれることが多い。 医療用マスクの使用が、日中に異なるエネルギー需要を必要とするさまざまな活動を行う際にマスクを着用している人にどのような影響を与えるかについての研究は限られています。 そこで本研究では、医療用マスクの使用が運動能力や脚の持久力にどのような影響を与えるかを、簡単な実地試験により調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在使用されている医療用マスクは使い捨てで、3 本または 4 本の極細繊維から極細繊維で構成されています。 医療用マスクは性能要件に応じてタイプI、タイプII、タイプIIRの3つのグループに分類されます。 一般に、I 型患者、II 型、および IIR 型の医療従事者に推奨されます。 現在の流行状況では社会の多くの人が医療用マスクを何時間も使用しており、この状況がいつまで続くか不明であるという事実は、医療用マスクの影響をさらに調査する必要があることを示唆しています。 この研究は、医療用マスクの使用が若者の運動能力と下肢の持久力に及ぼす影響を調査するために計画されました。 G * Power 3.1.9.7 プログラムを使用した解析では、パワー比が 85% 以上、アルファエラー率が 0.05 の場合、サンプル サイズは 79 と計算されました。 研究に参加した参加者は 3 つのフィールドテストを実施します。 テストは、それぞれ 30 秒間の立位テスト、増分シャトル歩行テスト (ISWT)、および 6 分間の歩行テスト (6 MWT) の形式で実行されます。 参加者は評価を受けるために2日間職場に来ます。 このプロセスでは、ある日は医療用マスクを使用してフィールドテストを実行し、もう一方の日はマスクを使用せずにフィールドテストを実行します。 初日に実施されるフィールドテストが医療用マスクを着用するか否かはランダム化によって決定される。 2 回目の訪問で行われるテストは、前回のテストの時間、環境条件、およびテスト順序に従って 10 日以内に実行されます。 テストで使用されるマスクは、感染発生時の一般公衆衛生のために推奨されるタイプ I の医療用マスクです。 マスクは3層になっています。 研究中、マスクは各テストの終了時に新しいものと交換されます。 また、安静時、日常生活時、ISWT後のマスク装着感を10項目で評価します。 研究では、感染リスクを防ぐため、研究者のフェイスシールドの使用や社会的距離の確保などの予防措置に注意が払われる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • İstanbul
      • Ataşehir、İstanbul、七面鳥、34750
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボランティアで研究に参加する
  • 既知の急性/慢性疾患、特に呼吸器疾患、心臓疾患、整形外科疾患がないこと
  • HES コードの適合性 (HES コードは、その人の covid-19 の状態に関する情報を提供し、研究が実施される施設の入り口で強制的に質問されます。)

除外基準:

  • マスクの使用を妨げる顔領域の変形の存在
  • マスク素材にアレルギーのある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループ
デバイス：医療用マスク
参加者は、ある日は医療用マスクを着用して、もう一方の日はマスクを着用せずにフィールドテストを実施します。
他の：フィールドテスト
参加者は、運動能力を判断するために 6 つの MWT および ISWT テストを実行し、下肢の持久力を判断するために 30 秒間の座位および立位テストを実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒歩6分（6DWD）
時間枠：2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
6 MWD は 6 MWT での移動距離を意味します。 単位はメートルです。
2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
ISWTでの移動距離
時間枠：2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
ISWTでの走行距離を意味します。 単位はメートルです。
2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
30秒間の座位から立位までのテスト結果
時間枠：2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
結果は 30 秒以内のスタンドの合計数です。
2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスクの快適さレベル
時間枠：2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
これは、マスクの使用時に発生する可能性のある 10 の感覚をそれぞれビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するものです。
2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
呼吸困難VASスコア
時間枠：2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
VASを使用して評価されます。
2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
呼吸修正ボーグスケール (MBS) スコア
時間枠：2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
MBSで評価されます。
2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
疲労VASスコア
時間枠：2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
VASを使用して評価されます。
2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
疲労MBSスコア
時間枠：2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間
MBSを使用して評価されます。
2回目のフィールドテストが完了するまで、最大10日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acibadem University

協力者

Marmara University

捜査官

  • スタディディレクター：Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof.、Marmara University
  • スタディディレクター：Hızır Kurtel, Prof.、Marmara University
  • 主任研究者：Meryem Bektaş Karakuş、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月10日

一次修了 (実際)

2021年11月20日

研究の完了 (実際)

2021年11月20日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月4日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月22日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 09.2021.39

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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