Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'utilisation de masques médicaux sur la capacité d'exercice et l'endurance des jambes chez les jeunes

22 février 2022 mis à jour par: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

L'effet de l'utilisation de masques médicaux sur la capacité d'exercice et l'endurance des membres inférieurs chez les jeunes

L'utilisation de masques est devenue une partie importante de la vie dans des conditions d'épidémie. Afin d'empêcher la propagation de l'épidémie, de nombreuses personnes dans la société peuvent être amenées à porter des masques pendant des heures pendant la journée. En tant que type de masque, le masque médical est souvent préféré dans la société. Il existe peu d'études sur la façon dont l'utilisation de masques médicaux affecte la personne portant le masque lors de l'exécution de diverses activités nécessitant différents besoins énergétiques au cours de la journée. Par conséquent, cette étude vise à étudier comment l'utilisation d'un masque médical affecte la capacité d'exercice et l'endurance des jambes avec de simples tests sur le terrain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les masques médicaux utilisés aujourd'hui sont jetables et se composent de trois ou quatre fibres fines à très fines. Les masques médicaux sont divisés en trois groupes de type I, type II et type IIR selon les exigences de performance. Il est généralement recommandé aux professionnels de la santé de type I, de type II et de type IIR. Le fait que de nombreuses personnes dans la société utilisent des masques médicaux pendant des heures dans les conditions actuelles de l'épidémie et que l'on ne sait pas combien de temps cette situation durera suggère que les effets du masque médical devraient être étudiés plus avant. Cette étude a été conçue pour étudier les effets de l'utilisation d'un masque médical sur la capacité d'exercice et l'endurance des membres inférieurs chez les jeunes. Dans l'analyse utilisant le programme G * Power 3.1.9.7, la taille de l'échantillon a été calculée à 79 lorsque le rapport de puissance était d'au moins 85 % et le taux d'erreur alpha était de 0,05. Les participants inclus dans l'étude effectueront 3 tests sur le terrain. Les tests seront effectués sous la forme d'un test assis-debout de 30 secondes, d'un test de marche navette incrémentiel (ISWT) et d'un test de marche de 6 minutes (6 MWT), respectivement. Les participants viendront sur le lieu de travail pendant 2 jours pour être évalués. Dans ce processus, ils effectueront des tests sur le terrain un jour avec un masque médical et l'autre jour sans masque. La question de savoir si les tests sur le terrain à effectuer le premier jour seront avec ou sans masque médical sera décidée par randomisation. Les tests à effectuer lors de la deuxième visite seront effectués dans les 10 jours avec l'heure du test précédent, les conditions environnementales et la séquence de test. Le masque à utiliser dans les tests est un masque médical de type I recommandé pour la santé publique générale dans les situations d'épidémie. Le masque a trois couches. Au cours de l'étude, le masque sera remplacé par un nouveau à la fin de chaque test. De plus, le confort de port du masque au repos, pendant les activités de la vie quotidienne et après l'ISWT sera évalué avec une échelle de 10 items. Dans l'étude, une attention sera portée aux précautions telles que l'utilisation par le chercheur d'un écran facial et la protection de la distance sociale afin de prévenir le risque de contamination.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Turquie, 34750
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à la recherche
  • Ne pas avoir de maladies aiguës/chroniques connues, notamment des pathologies respiratoires, cardiaques et orthopédiques
  • Adéquation du code HES (Le code HES fournit des informations sur le statut covid-19 de la personne et est obligatoirement interrogé à l'entrée de l'établissement où l'étude sera menée.)

Critère d'exclusion:

  • Présence de déformation dans la zone du visage qui empêche l'utilisation de masques
  • Personnes allergiques au matériau du masque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Les participants effectueront des tests sur le terrain un jour avec un masque médical et l'autre jour sans masque.
Les participants effectueront 6 tests MWT et ISWT pour déterminer leur capacité d'exercice, et un test assis et debout de 30 secondes pour déterminer l'endurance des membres inférieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
6 minutes à pied (6 DWD)
Délai: Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
6 MWD signifie la distance parcourue en 6 MWT. Son unité est le mètre.
Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Distance parcourue en ISWT
Délai: Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Cela signifie la distance parcourue en ISWT. Son unité est le mètre.
Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
30 secondes assis pour se tenir debout résultat du test
Délai: Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Le résultat est le nombre total de stands dans les 30 secondes.
Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de confort du masque
Délai: Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
C'est l'évaluation de chacune des 10 sensations qui peuvent survenir avec l'utilisation d'un masque à échelle visuelle analogique (EVA).
Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Score EVA de la dyspnée
Délai: Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Il sera évalué à l'aide de VAS.
Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Score de l'échelle de borg modifiée Dispnea (MBS)
Délai: Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Il sera évalué MBS.
Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Score EVA de fatigue
Délai: Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Il sera évalué à l'aide de VAS.
Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Score MBS de fatigue
Délai: Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours
Il sera évalué à l'aide de MBS.
Jusqu'à ce que les deuxièmes essais sur le terrain soient terminés, jusqu'à 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
  • Directeur d'études: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
  • Chercheur principal: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2021.39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner