Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brug af medicinske masker på træningskapacitet og benudholdenhed hos unge

22. februar 2022 opdateret af: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Effekten af ​​brug af medicinske masker på træningskapacitet og underekstremitetsudholdenhed hos unge

Brugen af ​​masker er blevet en vigtig del af livet under udbrudstilstande. For at forhindre spredning af udbruddet kan mange mennesker i samfundet være nødt til at bære masker i timevis i løbet af dagen. Som masketype foretrækkes den medicinske maske ofte i samfundet. Der er begrænsede undersøgelser af, hvordan brugen af ​​medicinske masker påvirker den person, der bærer masken, mens han udfører forskellige aktiviteter, der kræver forskellige energibehov i løbet af dagen. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge, hvordan brugen af ​​medicinsk maske påvirker træningskapaciteten og benudholdenheden med simple felttests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medicinske masker, der bruges i dag, er engangsmasker og består af tre eller fire fine til meget fine fibre. Medicinske masker er opdelt i tre grupper som type I, type II og type IIR i henhold til ydeevnekravene. Det anbefales generelt til type I patienter, type II og type IIR sundhedspersonale. Det faktum, at mange mennesker i samfundet bruger medicinske masker i timevis under de nuværende udbrudsforhold, og det vides ikke, hvor længe denne situation vil vare, tyder på, at virkningerne af den medicinske maske bør undersøges nærmere. Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af brugen af ​​en medicinsk maske på træningskapacitet og udholdenhed i underekstremiteterne hos unge. I analysen med G * Power 3.1.9.7-programmet blev stikprøvestørrelsen beregnet til 79, når effektforholdet var mindst 85 %, og alfa-fejlraten var 0,05. Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil udføre 3 felttest. Tests vil blive udført i form af henholdsvis 30 sekunders sit-to-stand test, incremental shuttle walk test (ISWT) og 6 minutters gang test (6 MWT). Deltagerne kommer til arbejdspladsen i 2 dage for at blive evalueret. I denne proces vil de udføre felttest den ene dag med medicinsk maske og den anden dag uden maske. Om de felttest, der skal udføres den første dag, vil være med eller uden medicinsk maske, afgøres ved randomisering. De test, der skal foretages i det andet besøg, vil blive udført inden for 10 dage med tidspunktet for den foregående test, miljøforhold og testsekvens. Masken, der skal bruges i test, er en type I medicinsk maske, der anbefales til den generelle folkesundhed i udbrudssituationer. Masken har tre lag. Under undersøgelsen vil masken blive udskiftet med en ny ved slutningen af ​​hver test. Også maskekomfort i hvile, under daglige aktiviteter og efter ISWT vil blive evalueret med en 10-elements skala. I undersøgelsen vil man være opmærksom på forholdsregler såsom forskerens brug af ansigtsskærm og beskyttelse af social afstand for at forhindre risiko for kontaminering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Kalkun, 34750
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt at deltage i forskning
  • Ikke at have nogen kendte akutte/kroniske sygdomme, især respiratoriske, hjerte- og ortopædiske patologier
  • HES-kodens egnethed (HES-koden giver information om personens covid-19-status og er obligatorisk afhørt ved indgangen til den institution, hvor undersøgelsen vil blive udført.)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af deformation i ansigtsområdet, der forhindrer brugen af ​​masker
  • Individer, der er allergiske over for maskemateriale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne vil udføre felttest den ene dag iført medicinsk maske og den anden dag uden maske.
Deltagerne vil udføre 6 MWT- og ISWT-tests for at bestemme deres træningskapacitet og en 30 sekunders sidde- og stå-test for at bestemme udholdenhed i nedre ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gåafstand (6 DWD)
Tidsramme: Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
6 MWD betyder den tilbagelagte distance i 6 MWT. Dens enhed er meter.
Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Rejst afstand i ISWT
Tidsramme: Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Det betyder den tilbagelagte afstand i ISWT. Dens enhed er meter.
Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
30 sekunder sidde til at stå testresultat
Tidsramme: Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Resultatet er det samlede antal stande indenfor 30 sekunder.
Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maskens komfortniveau
Tidsramme: Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Det er evalueringen af ​​hver af de 10 fornemmelser, der kan opstå ved brug af en maske med visuel analog skala (VAS).
Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Dyspnø VAS-score
Tidsramme: Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Det vil blive evalueret ved hjælp af VAS.
Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Dispnea modified borg scale (MBS) score
Tidsramme: Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Det vil blive evalueret MBS.
Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Fatigue VAS-score
Tidsramme: Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Det vil blive evalueret ved hjælp af VAS.
Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Træthed MBS-score
Tidsramme: Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage
Det vil blive evalueret ved hjælp af MBS.
Indtil den anden felttest er gennemført, op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
  • Studieleder: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
  • Ledende efterforsker: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2021.39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde unge mennesker

Kliniske forsøg med Medicinsk maske

3
Abonner