Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání lékařských masek na cvičební kapacitu a vytrvalost nohou u mládeže

22. února 2022 aktualizováno: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Vliv používání lékařských masek na cvičební kapacitu a vytrvalost dolních končetin u mládeže

Používání masek se stalo důležitou součástí života v podmínkách epidemie. Aby se zabránilo šíření epidemie, mnoho lidí ve společnosti možná bude muset nosit masky celé hodiny během dne. Jako typ masky je ve společnosti často preferována lékařská maska. Existují omezené studie o tom, jak používání lékařských masek ovlivňuje osobu s maskou při provádění různých činností, které vyžadují různé energetické potřeby během dne. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat, jak používání lékařské masky ovlivňuje cvičební kapacitu a vytrvalost nohou pomocí jednoduchých terénních testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dnes používané lékařské masky jsou jednorázové a skládají se ze tří nebo čtyř jemných až velmi jemných vláken. Lékařské masky jsou rozděleny do tří skupin jako typ I, typ II a typ IIR podle požadavků na výkon. Obecně se doporučuje pro pacienty typu I, typu II a typu IIR. Skutečnost, že mnoho lidí ve společnosti používá lékařské roušky celé hodiny v současných podmínkách epidemie a není známo, jak dlouho tato situace potrvá, naznačuje, že účinky lékařské roušky by měly být dále zkoumány. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinky použití lékařské masky na cvičební kapacitu a vytrvalost dolních končetin u mladých lidí. Při analýze pomocí programu G * Power 3.1.9.7 byla velikost vzorku vypočtena jako 79, když poměr výkonu byl alespoň 85 % a chybovost alfa byla 0,05. Účastníci zařazení do studie provedou 3 terénní testy. Testy budou provedeny ve formě 30sekundového testu sed-to-stoj, přírůstkového testu kyvadlové chůze (ISWT) a 6minutového testu chůze (6 MWT). Účastníci se dostaví na pracoviště na 2 dny k vyhodnocení. V tomto procesu budou provádět terénní testy jeden den s lékařskou maskou a druhý den bez masky. Zda budou terénní testy, které se mají provést první den, s lékařskou maskou nebo bez ní, se rozhodne na základě randomizace. Testy, které mají být provedeny při druhé návštěvě, budou provedeny do 10 dnů s časem předchozího testu, podmínkami prostředí a sledem testu. Maska, která se má použít při testech, je lékařská maska ​​typu I doporučená pro obecné veřejné zdraví v situacích propuknutí. Maska má tři vrstvy. Během studie bude maska ​​na konci každého testu vyměněna za novou. Také pohodlí nošení masky v klidu, při každodenních činnostech a po ISWT bude hodnoceno pomocí 10bodové stupnice. Ve studii bude věnována pozornost preventivním opatřením, jako je používání obličejového štítu výzkumníkem a ochrana sociální vzdálenosti, aby se zabránilo riziku kontaminace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Krocan, 34750
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast na výzkumu
  • Nemít žádná známá akutní/chronická onemocnění, zejména respirační, srdeční a ortopedické patologie
  • Vhodnost HES kódu (HES kód poskytuje informace o stavu covid-19 osoby a je povinně zpochybňován při vstupu do instituce, kde bude studie provedena.)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost deformace v oblasti obličeje, která brání použití masek
  • Osoby alergické na materiál masky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci budou provádět terénní testy jeden den s lékařskou rouškou a druhý den bez roušky.
Účastníci provedou 6 testů MWT a ISWT, aby určili svou cvičební kapacitu, a 30sekundový test vsedě a vstoje k určení vytrvalosti dolních končetin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze (6 DWD)
Časové okno: Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
6 MWD znamená ujetou vzdálenost v 6 MWT. Jeho jednotkou jsou metry.
Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Ujetá vzdálenost v ISWT
Časové okno: Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Znamená vzdálenost ujetou v ISWT. Jeho jednotkou jsou metry.
Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Výsledek testu 30 sekund vsedě
Časové okno: Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Výsledkem je celkový počet stání během 30 sekund.
Do dokončení druhých polních testů až 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň pohodlí masky
Časové okno: Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Jde o vyhodnocení každého z 10 vjemů, které mohou nastat při použití masky s vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Dyspnoe VAS skóre
Časové okno: Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Bude vyhodnocena pomocí VAS.
Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Skóre modifikované borgské stupnice dyspnea (MBS).
Časové okno: Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Bude hodnoceno MBS.
Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Únava skóre VAS
Časové okno: Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Bude vyhodnocena pomocí VAS.
Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Únava skóre MBS
Časové okno: Do dokončení druhých polních testů až 10 dní
Bude vyhodnocena pomocí MBS.
Do dokončení druhých polních testů až 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
  • Ředitel studie: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
  • Vrchní vyšetřovatel: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2021.39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví mladí lidé

Klinické studie na Lékařská maska

Předplatit