Effekten av bruk av medisinske masker på treningskapasitet og benutholdenhet hos ungdom
22. februar 2022 oppdatert av: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University
Effekten av bruk av medisinske masker på treningskapasitet og utholdenhet i nedre ekstremiteter hos ungdom
Bruk av masker har blitt en viktig del av livet under utbruddsforhold.
For å hindre spredning av utbruddet kan mange mennesker i samfunnet måtte bruke masker i timevis i løpet av dagen.
Som masketype er den medisinske masken ofte foretrukket i samfunnet.
Det er begrensede studier på hvordan bruk av medisinske masker påvirker personen som bærer masken mens han utfører ulike aktiviteter som krever ulike energibehov i løpet av dagen.
Derfor har denne studien som mål å undersøke hvordan bruk av medisinsk maske påvirker treningskapasitet og benutholdenhet med enkle felttester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinske masker som brukes i dag er engangsmasker og består av tre eller fire fine til veldig fine fibre.
Medisinske masker er delt inn i tre grupper som type I, type II og type IIR i henhold til ytelseskrav.
Det anbefales generelt for type I pasienter, type II og type IIR helsepersonell.
Det faktum at mange mennesker i samfunnet bruker medisinske masker i timevis under de nåværende utbruddsforholdene og det er ikke kjent hvor lenge denne situasjonen vil vare, tilsier at effekten av den medisinske masken bør undersøkes nærmere.
Denne studien ble designet for å undersøke effekten bruk av en medisinsk maske på treningskapasitet og utholdenhet i nedre ekstremiteter hos unge mennesker.
I analysen ved bruk av G * Power 3.1.9.7-programmet ble prøvestørrelsen beregnet til 79 når kraftforholdet var minst 85 % og alfafeilraten var 0,05.
Deltakerne som er inkludert i studien vil utføre 3 felttester.
Tester vil bli utført i form av henholdsvis 30 sekunders sitt-til-stå-test, inkrementell skyttelgangtest (ISWT) og 6-minutters gangtest (6 MWT).
Deltakerne kommer til arbeidsplassen i 2 dager for å bli evaluert.
I denne prosessen skal de utføre felttester den ene dagen med medisinsk maske og den andre dagen uten maske.
Om feltprøvene som skal utføres den første dagen vil være med eller uten medisinsk maske, avgjøres gjennom randomisering.
Testene som skal gjøres i det andre besøket vil bli utført innen 10 dager med tidspunktet for forrige test, miljøforhold og testsekvens.
Masken som skal brukes i tester er en type I medisinsk maske som anbefales for generell folkehelse i utbruddssituasjoner.
Masken har tre lag.
I løpet av studien vil masken bli erstattet med en ny på slutten av hver test.
Dessuten vil maskekomfort i hvile, under daglige aktiviteter og etter ISWT bli evaluert med en 10-elements skala.
I studien vil det bli tatt hensyn til forholdsregler som forskerens bruk av ansiktsskjerm og beskyttelse av sosial avstand for å forhindre risiko for kontaminering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Tyrkia, 34750
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
- Ikke har noen kjente akutte/kroniske sykdommer, spesielt respiratoriske, hjerte- og ortopediske patologier
- HMS-kodens egnethet (HMS-koden gir informasjon om covid-19-statusen til personen og blir tvunget avhørt ved inngangen til institusjonen der studien skal gjennomføres.)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av deformasjon i ansiktsområdet som forhindrer bruk av masker
- Individer som er allergiske mot maskemateriale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
Deltakerne skal gjennomføre felttester den ene dagen med medisinsk maske og den andre dagen uten maske.
Deltakerne vil utføre 6 MWT- og ISWT-tester for å bestemme treningskapasiteten deres, og en 30-sekunders sitte- og ståtest for å bestemme utholdenhet i nedre ekstremiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangavstand (6 DWD)
Tidsramme: Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
6 MWD betyr avstanden tilbakelagt i 6 MWT.
Dens enhet er meter.
|
Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
|
Tilbakelagt avstand i ISWT
Tidsramme: Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
Det betyr avstanden tilbakelagt i ISWT.
Dens enhet er meter.
|
Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
|
30 sekunder sitter for å stå testresultatet
Tidsramme: Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
Resultatet er totalt antall standplasser innen 30 sekunder.
|
Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maskens komfortnivå
Tidsramme: Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
Det er evalueringen av hver av de 10 sensasjonene som kan oppstå ved bruk av en maske med visuell analog skala (VAS).
|
Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
|
Dyspné VAS-score
Tidsramme: Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av VAS.
|
Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
|
Dispnea modified borg scale (MBS) poengsum
Tidsramme: Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
Det vil bli evaluert MBS.
|
Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
|
Fatigue VAS-score
Tidsramme: Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av VAS.
|
Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
|
Fatigue MBS-score
Tidsramme: Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av MBS.
|
Inntil de andre felttestene er fullført, opptil 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
- Studieleder: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
- Hovedetterforsker: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Epstein D, Korytny A, Isenberg Y, Marcusohn E, Zukermann R, Bishop B, Minha S, Raz A, Miller A. Return to training in the COVID-19 era: The physiological effects of face masks during exercise. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jan;31(1):70-75. doi: 10.1111/sms.13832. Epub 2020 Sep 30.
- Fikenzer S, Uhe T, Lavall D, Rudolph U, Falz R, Busse M, Hepp P, Laufs U. Effects of surgical and FFP2/N95 face masks on cardiopulmonary exercise capacity. Clin Res Cardiol. 2020 Dec;109(12):1522-1530. doi: 10.1007/s00392-020-01704-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li Y, Tokura H, Guo YP, Wong AS, Wong T, Chung J, Newton E. Effects of wearing N95 and surgical facemasks on heart rate, thermal stress and subjective sensations. Int Arch Occup Environ Health. 2005 Jul;78(6):501-9. doi: 10.1007/s00420-004-0584-4. Epub 2005 May 26.
- Person E, Lemercier C, Royer A, Reychler G. [Effect of a surgical mask on six minute walking distance]. Rev Mal Respir. 2018 Mar;35(3):264-268. doi: 10.1016/j.rmr.2017.01.010. Epub 2018 Feb 1. French.
- Shaw K, Butcher S, Ko J, Zello GA, Chilibeck PD. Wearing of Cloth or Disposable Surgical Face Masks has no Effect on Vigorous Exercise Performance in Healthy Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 3;17(21):8110. doi: 10.3390/ijerph17218110.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.2021.39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .