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Die Auswirkung der Verwendung medizinischer Masken auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Beinausdauer bei Jugendlichen

22. Februar 2022 aktualisiert von: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Die Auswirkung der Verwendung medizinischer Masken auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die Ausdauer der unteren Extremitäten bei Jugendlichen

Die Verwendung von Masken ist zu einem wichtigen Bestandteil des Lebens unter Ausbruchsbedingungen geworden. Um die Ausbreitung des Ausbruchs zu verhindern, müssen viele Menschen in der Gesellschaft tagsüber möglicherweise stundenlang Masken tragen. Als Maskentyp wird die medizinische Maske in der Gesellschaft häufig bevorzugt. Es gibt nur begrenzte Studien darüber, wie sich die Verwendung medizinischer Masken auf die Person auswirkt, die die Maske trägt, während sie verschiedene Aktivitäten ausführt, die tagsüber einen unterschiedlichen Energiebedarf erfordern. Daher zielt diese Studie darauf ab, mit einfachen Feldtests zu untersuchen, wie sich die Verwendung einer medizinischen Maske auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die Beinausdauer auswirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage verwendete medizinische Masken sind Einwegmasken und bestehen aus drei oder vier feinen bis sehr feinen Fasern. Medizinische Masken werden entsprechend den Leistungsanforderungen in drei Gruppen eingeteilt: Typ I, Typ II und Typ IIR. Es wird im Allgemeinen für medizinisches Fachpersonal vom Typ I, Typ II und Typ IIR empfohlen. Die Tatsache, dass viele Menschen in der Gesellschaft unter den aktuellen Ausbruchsbedingungen stundenlang medizinische Masken tragen und nicht bekannt ist, wie lange diese Situation anhalten wird, legt nahe, dass die Auswirkungen der medizinischen Maske weiter untersucht werden sollten. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Verwendung einer medizinischen Maske auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die Ausdauer der unteren Extremitäten bei jungen Menschen zu untersuchen. Bei der Analyse mit dem Programm G * Power 3.1.9.7 wurde die Stichprobengröße mit 79 berechnet, wenn das Leistungsverhältnis mindestens 85 % betrug und die Alpha-Fehlerrate 0,05 betrug. Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden drei Feldtests durchführen. Die Tests werden in Form eines 30-sekündigen Sitz-Steh-Tests, eines inkrementellen Shuttle-Gehtests (ISWT) bzw. eines 6-minütigen Gehtests (6 MWT) durchgeführt. Die Teilnehmer kommen für zwei Tage zur Beurteilung an den Arbeitsplatz. Dabei werden sie Feldtests an einem Tag mit medizinischer Maske und am anderen Tag ohne Maske durchführen. Ob die Feldtests am ersten Tag mit oder ohne medizinischer Maske durchgeführt werden, wird durch Randomisierung entschieden. Die beim zweiten Besuch durchzuführenden Tests werden innerhalb von 10 Tagen unter Berücksichtigung des Zeitpunkts des vorherigen Tests, der Umgebungsbedingungen und des Testablaufs durchgeführt. Die bei den Tests zu verwendende Maske ist eine medizinische Maske vom Typ I, die für die allgemeine öffentliche Gesundheit in Ausbruchssituationen empfohlen wird. Die Maske besteht aus drei Schichten. Während der Studie wird die Maske am Ende jedes Tests durch eine neue ersetzt. Außerdem wird der Tragekomfort der Maske in Ruhe, bei alltäglichen Aktivitäten und nach ISWT anhand einer 10-Punkte-Skala bewertet. In der Studie wird auf Vorsichtsmaßnahmen wie die Verwendung eines Gesichtsschutzes durch den Forscher und den Schutz sozialer Distanz geachtet, um das Risiko einer Ansteckung zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Truthahn, 34750
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
  • Keine bekannten akuten/chronischen Erkrankungen, insbesondere Atemwegs-, Herz- und orthopädische Erkrankungen
  • Eignung des HES-Codes (Der HES-Code gibt Aufschluss über den Covid-19-Status der Person und wird am Eingang der Einrichtung, in der die Studie durchgeführt wird, zwingend abgefragt.)

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Verformung im Gesichtsbereich, die die Verwendung von Masken verhindert
  • Personen, die gegen Maskenmaterial allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Die Teilnehmer werden einen Tag mit medizinischer Maske und einen anderen Tag ohne Maske Feldtests durchführen.
Die Teilnehmer führen 6 MWT- und ISWT-Tests durch, um ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu bestimmen, und einen 30-sekündigen Sitz-Steh-Test, um die Ausdauer der unteren Extremitäten zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Minuten zu Fuß (6 DWD)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
6 MWD bedeutet die in 6 MWT zurückgelegte Strecke. Seine Einheit ist Meter.
Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Zurückgelegte Distanz im ISWT
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Es bedeutet die zurückgelegte Distanz im ISWT. Seine Einheit ist Meter.
Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
30 Sekunden Sitz-Steh-Testergebnis
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Das Ergebnis ist die Gesamtzahl der Stände innerhalb von 30 Sekunden.
Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maskenkomfortniveau
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Dabei handelt es sich um die Bewertung jeder der 10 Empfindungen, die bei Verwendung einer Maske mit visueller Analogskala (VAS) auftreten können.
Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Dyspnoe-VAS-Score
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Die Auswertung erfolgt mittels VAS.
Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Dispnoe-Score auf der modifizierten Borg-Skala (MBS).
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Es wird als MBS bewertet.
Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Ermüdungs-VAS-Score
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Die Auswertung erfolgt mittels VAS.
Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Ermüdungs-MBS-Score
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage
Die Auswertung erfolgt mittels MBS.
Bis zum Abschluss der zweiten Feldtests bis zu 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
  • Studienleiter: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
  • Hauptermittler: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2021.39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde junge Leute

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