Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania masek medycznych na wydolność wysiłkową i wytrzymałość nóg u młodzieży

22 lutego 2022 zaktualizowane przez: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University

Wpływ stosowania masek medycznych na wydolność wysiłkową i wytrzymałość kończyn dolnych u młodzieży

Używanie maseczek stało się ważną częścią życia w warunkach epidemii. Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się epidemii, wiele osób w społeczeństwie może być zmuszonych do noszenia masek przez wiele godzin w ciągu dnia. Jako rodzaj maski, maska ​​medyczna jest często preferowana w społeczeństwie. Istnieją ograniczone badania dotyczące tego, jak stosowanie masek medycznych wpływa na osobę noszącą maskę podczas wykonywania różnych czynności, które wymagają różnych potrzeb energetycznych w ciągu dnia. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób stosowanie maski medycznej wpływa na wydolność wysiłkową i wytrzymałość nóg za pomocą prostych testów terenowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowane obecnie maski medyczne są jednorazowego użytku i składają się z trzech lub czterech cienkich lub bardzo cienkich włókien. Maski medyczne są podzielone na trzy grupy jako typ I, typ II i typ IIR zgodnie z wymaganiami użytkowymi. Jest ogólnie zalecany dla pacjentów typu I, typu II i pracowników służby zdrowia typu IIR. Fakt, że wiele osób w społeczeństwie używa masek medycznych przez wiele godzin w obecnych warunkach epidemii i nie wiadomo, jak długo ta sytuacja potrwa, sugeruje, że należy dokładniej zbadać skutki maski medycznej. Badanie to miało na celu zbadanie wpływu stosowania maski medycznej na wydolność wysiłkową i wytrzymałość kończyn dolnych u młodych ludzi. W analizie przy użyciu programu G*Power 3.1.9.7 liczebność próby obliczono na 79, gdy stosunek mocy wynosił co najmniej 85%, a poziom błędu alfa wynosił 0,05. Uczestnicy objęci badaniem wykonają 3 testy terenowe. Testy zostaną przeprowadzone odpowiednio w formie 30-sekundowego testu siadania i stania, przyrostowego testu marszu wahadłowego (ISWT) i 6-minutowego testu marszu (6 MWT). Uczestnicy przyjeżdżają do miejsca pracy na 2 dni w celu oceny. W ramach tego procesu jednego dnia przeprowadzą testy w terenie z maską medyczną, a drugiego bez maski. To, czy testy terenowe, które mają zostać przeprowadzone pierwszego dnia, odbędą się z maską medyczną, czy bez niej, zostanie rozstrzygnięte w drodze randomizacji. Badania do wykonania w ramach drugiej wizyty zostaną przeprowadzone w ciągu 10 dni z podaniem czasu poprzedniego badania, warunków środowiskowych i sekwencji badań. Maska do testów to maska ​​medyczna typu I zalecana dla ogólnego zdrowia publicznego w sytuacjach epidemii. Maska ma trzy warstwy. W trakcie badania maska ​​będzie wymieniana na nową pod koniec każdego badania. Również komfort noszenia maski w spoczynku, podczas codziennych czynności i po ISWT będzie oceniany za pomocą 10-itemowej skali. W badaniu zwrócona zostanie uwaga na środki ostrożności, takie jak stosowanie przez badacza przyłbicy i ochrona dystansu społecznego, aby zapobiec ryzyku zakażenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Ataşehir, İstanbul, Indyk, 34750
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniach
  • Brak znanych ostrych/przewlekłych chorób, zwłaszcza patologii układu oddechowego, serca i ortopedii
  • Zgodność kodu HES (Kod HES dostarcza informacji o statusie covid-19 danej osoby i jest obowiązkowo kwestionowany przy wejściu do instytucji, w której będzie prowadzone badanie.)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność deformacji w okolicy twarzy, która uniemożliwia stosowanie masek
  • Osoby uczulone na materiał maski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Urządzenie: Maska medyczna
Uczestnicy będą przeprowadzać testy terenowe jednego dnia w masce medycznej, a drugiego dnia bez maski.
Inny: Testy polowe
Uczestnicy wykonają 6 testów MWT i ISWT, aby określić swoją wydolność wysiłkową oraz 30-sekundowy test siadania i stania, aby określić wytrzymałość kończyn dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6 minut pieszo (6 DWD)
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
6 MWD oznacza odległość przebytą w 6 MWT. Jego jednostką są metry.
Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Dystans przebyty w ISWT
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Oznacza odległość przebytą w ISWT. Jego jednostką są metry.
Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
30 sekundowy wynik testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Wynikiem jest łączna liczba stoisk w ciągu 30 sekund.
Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom komfortu maski
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Jest to ocena każdego z 10 odczuć, które mogą wystąpić przy użyciu maski z wizualną skalą analogową (VAS).
Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Skala duszności VAS
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Zostanie oceniony za pomocą VAS.
Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Wynik w zmodyfikowanej skali Borga (MBS) Dispnea
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Zostanie oceniony MBS.
Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Skala zmęczenia VAS
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Zostanie oceniony za pomocą VAS.
Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Skala zmęczenia MBS
Ramy czasowe: Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni
Zostanie oceniony za pomocą MBS.
Do czasu zakończenia drugich badań terenowych, do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Współpracownicy

Marmara University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
  • Dyrektor Studium: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
  • Główny śledczy: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2021.39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska medyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj