Lääketieteellisten maskien käytön vaikutus harjoituskykyyn ja jalkojen kestävyyteen nuorilla
tiistai 22. helmikuuta 2022 päivittänyt: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University
Lääketieteellisten maskien käytön vaikutus nuorten harjoituskykyyn ja alaraajojen kestävyyteen
Maskien käytöstä on tullut tärkeä osa elämää epidemiaolosuhteissa.
Epidemian leviämisen estämiseksi monet yhteiskunnan ihmiset saattavat joutua käyttämään maskeja tuntikausia päiväsaikaan.
Naamiotyyppinä lääketieteellinen naamio on yhteiskunnassa usein suosittu.
Tutkimuksia siitä, miten lääkinnällisten naamioiden käyttö vaikuttaa maskia käyttävään henkilöön suorittaessaan erilaisia toimintoja, jotka vaativat erilaisia energiantarpeita päivän aikana, on rajallisesti.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään yksinkertaisilla kenttätesteillä, kuinka lääketieteellisen maskin käyttö vaikuttaa harjoituskykyyn ja jalkojen kestävyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään käytössä olevat lääkenaamarit ovat kertakäyttöisiä ja koostuvat kolmesta tai neljästä hienosta tai erittäin hienosta kuidusta.
Lääketieteelliset naamarit jaetaan kolmeen ryhmään: tyyppi I, tyyppi II ja tyyppi IIR suorituskykyvaatimusten mukaan.
Sitä suositellaan yleensä tyypin I potilaille, tyypin II ja tyypin IIR terveydenhuollon ammattilaisille.
Se, että monet ihmiset yhteiskunnassa käyttävät lääkinnällisiä naamioita tuntikausia nykyisissä epidemiaolosuhteissa, eikä ole tiedossa, kuinka kauan tilanne kestää, viittaa siihen, että lääketieteellisen maskin vaikutuksia tulisi tutkia lisää.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan lääketieteellisen maskin käytön vaikutuksia nuorten harjoituskykyyn ja alaraajojen kestävyyteen.
G * Power 3.1.9.7 -ohjelmaa käyttävässä analyysissä otoskooksi laskettiin 79, kun tehosuhde oli vähintään 85 % ja alfa-virhesuhde oli 0,05.
Tutkimukseen osallistuvat osallistujat suorittavat 3 kenttätestiä.
Testit suoritetaan 30 sekunnin istuu-seisomatestin, ISWT:n ja 6 minuutin kävelytestin (6 MWT) muodossa.
Osallistujat tulevat työpaikalle 2 päivän ajaksi arvioitavaksi.
Tässä prosessissa he tekevät kenttäkokeita yhtenä päivänä lääketieteellisellä maskilla ja toisena ilman maskia.
Satunnaistuksen avulla päätetään, tehdäänkö ensimmäisenä päivänä kenttäkokeet lääkinnällisen maskin kanssa vai ilman.
Toisella käynnillä tehtävät testit suoritetaan 10 päivän sisällä edellisen testin ajankohdasta, ympäristöolosuhteista ja testijaksosta.
Testeissä käytettävä maski on tyypin I lääkinnällinen maski, jota suositellaan yleiseen kansanterveyteen epidemiatilanteissa.
Naamiossa on kolme kerrosta.
Tutkimuksen aikana maski vaihdetaan uuteen jokaisen testin lopussa.
Myös maskin käyttömukavuutta levossa, päivittäisten toimien aikana ja ISWT:n jälkeen arvioidaan 10-pisteen asteikolla.
Tutkimuksessa kiinnitetään huomiota varotoimiin, kuten tutkijan kasvosuojaimen käyttöön ja sosiaalisen etäisyyden suojaamiseen kontaminaatioriskin estämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Turkki, 34750
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei mitään tunnettuja akuutteja/kroonisia sairauksia, etenkään hengitystie-, sydän- ja ortopedisia patologioita
- HES-koodin soveltuvuus (HES-koodi antaa tietoa henkilön covid-19-statuksesta ja se kysytään pakollisesti sen laitoksen sisäänkäynnillä, jossa tutkimus suoritetaan.)
Poissulkemiskriteerit:
- Epämuodostumia kasvojen alueella, mikä estää maskien käytön
- Maskimateriaalille allergiset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Osallistujat tekevät kenttäkokeita yhtenä päivänä lääketieteellisessä maskissa ja toisena ilman maskia.
Osallistujat suorittavat kuusi MWT- ja ISWT-testiä harjoituskyvyn määrittämiseksi ja 30 sekunnin istuma-seisontatestin alaraajojen kestävyyden määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelymatka (6 DWD)
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
6 MWD tarkoittaa kuljettua matkaa 6 MWT:ssä.
Sen yksikkö on metriä.
|
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
|
Kuljettu matka ISWT:ssä
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
Se tarkoittaa kuljettua matkaa ISWT:ssä.
Sen yksikkö on metriä.
|
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
|
30 sekuntia istua seistä -testin tulos
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
Tuloksena on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
|
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maskin mukavuustaso
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
Se on kaikkien niiden 10 aistimusten arviointi, jotka voivat ilmetä käytettäessä maskia visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kanssa.
|
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
|
Hengenahdistus VAS-pisteet
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
Se arvioidaan VAS:n avulla.
|
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
|
Dispnea modified Borg scale (MBS) -pisteet
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
Se arvioidaan MBS.
|
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
|
Väsymys VAS-pisteet
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
Se arvioidaan VAS:n avulla.
|
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
|
Väsymys MBS-pisteet
Aikaikkuna: Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
Se arvioidaan MBS:n avulla.
|
Kunnes toinen kenttäkoe on suoritettu, enintään 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
- Opintojohtaja: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
- Päätutkija: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Epstein D, Korytny A, Isenberg Y, Marcusohn E, Zukermann R, Bishop B, Minha S, Raz A, Miller A. Return to training in the COVID-19 era: The physiological effects of face masks during exercise. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jan;31(1):70-75. doi: 10.1111/sms.13832. Epub 2020 Sep 30.
- Fikenzer S, Uhe T, Lavall D, Rudolph U, Falz R, Busse M, Hepp P, Laufs U. Effects of surgical and FFP2/N95 face masks on cardiopulmonary exercise capacity. Clin Res Cardiol. 2020 Dec;109(12):1522-1530. doi: 10.1007/s00392-020-01704-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li Y, Tokura H, Guo YP, Wong AS, Wong T, Chung J, Newton E. Effects of wearing N95 and surgical facemasks on heart rate, thermal stress and subjective sensations. Int Arch Occup Environ Health. 2005 Jul;78(6):501-9. doi: 10.1007/s00420-004-0584-4. Epub 2005 May 26.
- Person E, Lemercier C, Royer A, Reychler G. [Effect of a surgical mask on six minute walking distance]. Rev Mal Respir. 2018 Mar;35(3):264-268. doi: 10.1016/j.rmr.2017.01.010. Epub 2018 Feb 1. French.
- Shaw K, Butcher S, Ko J, Zello GA, Chilibeck PD. Wearing of Cloth or Disposable Surgical Face Masks has no Effect on Vigorous Exercise Performance in Healthy Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 3;17(21):8110. doi: 10.3390/ijerph17218110.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet Nuoret
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen naamio
-
ResMedValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisVaikea hengitystie | Anestesia; ToimivaYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmis
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisKallonsisäisen paineen nousu | Supraglottinen ilmatielaite | Näköhermon vaipan halkaisijaTurkki
-
Georgia Institute of TechnologyValmisCovid19 | SARS-CoV2-infektioYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaMeibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Singapore National Eye CentreNgee Ann Polytechnic SingaporeValmis
-
Rabin Medical CenterValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Hengityselinsairaus, jolle tehdään valinnainen bronkoskopia.Israel
-
Fisher and Paykel HealthcareEi vielä rekrytointia