Az orvosi maszkok használatának hatása az edzési kapacitásra és a láb állóképességére fiatalkorban
2022. február 22. frissítette: Meryem BEKTAŞ KARAKUŞ, Acibadem University
Az orvosi maszkok használatának hatása a fizikai aktivitásra és az alsó végtagok állóképességére fiatalkorban
A maszkok használata az élet fontos részévé vált a kitörési körülmények között.
A járvány terjedésének megakadályozása érdekében a társadalomban sok embernek napközben órákig kell maszkot viselnie.
Maszktípusként az orvosi maszkot gyakran kedvelik a társadalomban.
Korlátozott számú tanulmány létezik arról, hogy az orvosi maszkok használata hogyan hat a maszkot viselő személyre, miközben különböző tevékenységeket végez, amelyek különböző energiaigényt igényelnek a nap folyamán.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egyszerű tereptesztekkel megvizsgálja, hogyan befolyásolja az orvosi maszk használata a fizikai teljesítőképességet és a lábak állóképességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ma használatos orvosi maszkok eldobhatóak, és három vagy négy finom vagy nagyon finom szálból állnak.
Az orvosi maszkok három csoportra oszthatók: I. típusú, II. típusú és IIR típusú a teljesítmény követelményei szerint.
Általában I. típusú betegeknek, II. és I. típusú egészségügyi szakembereknek ajánljuk.
Az a tény, hogy a társadalomban sokan órákig használnak orvosi maszkot a jelenlegi járvány körülményei között, és nem ismert, hogy ez a helyzet meddig fog tartani, azt sugallja, hogy az orvosi maszk hatásait tovább kell vizsgálni.
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy megvizsgálja az orvosi maszk használatának hatását a fiatalok fizikai teljesítőképességére és az alsó végtagok állóképességére.
A G * Power 3.1.9.7 programmal végzett elemzés során a mintaméretet 79-re számoltuk, ha a teljesítményarány legalább 85%, az alfa hibaarány pedig 0,05.
A vizsgálatba bevont résztvevők 3 terepi tesztet hajtanak végre.
A teszteket 30 másodperces ülő-állva teszt, inkrementális ingajárati teszt (ISWT), illetve 6 perces séta teszt (6 MWT) formájában hajtják végre.
A résztvevők 2 napra a munkahelyre jönnek értékelésre.
Ennek során az egyik nap orvosi maszkkal, a másik napon maszk nélkül végeznek terepi vizsgálatokat.
Az, hogy az első napon elvégzendő terepvizsgálatok orvosi maszkkal vagy anélkül történnek, véletlenszerű besorolás útján dől el.
A második látogatás során elvégzendő vizsgálatokat 10 napon belül kell elvégezni az előző vizsgálat időpontjával, a környezeti feltételekkel és a tesztsorozattal.
A tesztekhez használandó maszk egy I. típusú orvosi maszk, amelyet járványhelyzetekben általános közegészségügyre ajánlanak.
A maszk három rétegből áll.
A vizsgálat során a maszkot minden vizsgálat végén egy újra cserélik.
Emellett a maszkviselés kényelmét nyugalomban, mindennapi életvitel során és az ISWT után egy 10 tételes skálán értékeljük.
A tanulmány során figyelmet fordítanak az olyan óvintézkedésekre, mint a kutató arcvédő használata és a társadalmi távolság védelme a szennyeződés kockázatának megelőzése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
79
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Ataşehir, İstanbul, Pulyka, 34750
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Nincsenek ismert akut/krónikus betegségek, különösen légúti, szív- és ortopédiai patológiák
- A HES kód alkalmassága (A HES kód az érintett személy covid-19 státuszáról ad tájékoztatást, és a vizsgálatot végző intézmény bejáratánál kötelezően megkérdőjelezik.)
Kizárási kritériumok:
- Deformáció jelenléte az arc területén, amely megakadályozza a maszkok használatát
- A maszk anyagára allergiás személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
|
A résztvevők egy nap orvosi maszkban, a másik napon maszk nélkül végeznek tereppróbákat.
A résztvevők 6 MWT és ISWT tesztet hajtanak végre, hogy meghatározzák a gyakorlati kapacitásukat, és egy 30 másodperces ülő- és állótesztet az alsó végtagok állóképességének meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perc gyalogos távolság (6 DWD)
Időkeret: A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
A 6 MWD a 6 MWT-ban megtett távolságot jelenti.
Mértékegysége méter.
|
A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
|
Megtett távolság ISWT-ben
Időkeret: A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
Az ISWT-ben megtett távolságot jelenti.
Mértékegysége méter.
|
A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
|
30 másodperc ülve állva teszt eredménye
Időkeret: A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
Az eredmény a 30 másodpercen belüli állások teljes száma.
|
A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maszk kényelmi szintje
Időkeret: A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
A vizuális analóg skálával (VAS) rendelkező maszk használatával fellépő 10 érzet mindegyikének értékelése.
|
A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
|
Dyspnea VAS pontszám
Időkeret: A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
Kiértékelése a VAS segítségével történik.
|
A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
|
Dispnea módosított borg skála (MBS) pontszám
Időkeret: A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
Az MBS lesz értékelve.
|
A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
|
Fáradtság VAS pontszáma
Időkeret: A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
Kiértékelése a VAS segítségével történik.
|
A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
|
Fáradtság MBS pontszáma
Időkeret: A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
Kiértékelése MBS segítségével történik.
|
A második terepi tesztek befejezéséig legfeljebb 10 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aysel Yıldız Özer, Assoc. prof., Marmara University
- Tanulmányi igazgató: Hızır Kurtel, Prof., Marmara University
- Kutatásvezető: Meryem Bektaş Karakuş, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Epstein D, Korytny A, Isenberg Y, Marcusohn E, Zukermann R, Bishop B, Minha S, Raz A, Miller A. Return to training in the COVID-19 era: The physiological effects of face masks during exercise. Scand J Med Sci Sports. 2021 Jan;31(1):70-75. doi: 10.1111/sms.13832. Epub 2020 Sep 30.
- Fikenzer S, Uhe T, Lavall D, Rudolph U, Falz R, Busse M, Hepp P, Laufs U. Effects of surgical and FFP2/N95 face masks on cardiopulmonary exercise capacity. Clin Res Cardiol. 2020 Dec;109(12):1522-1530. doi: 10.1007/s00392-020-01704-y. Epub 2020 Jul 6.
- Li Y, Tokura H, Guo YP, Wong AS, Wong T, Chung J, Newton E. Effects of wearing N95 and surgical facemasks on heart rate, thermal stress and subjective sensations. Int Arch Occup Environ Health. 2005 Jul;78(6):501-9. doi: 10.1007/s00420-004-0584-4. Epub 2005 May 26.
- Person E, Lemercier C, Royer A, Reychler G. [Effect of a surgical mask on six minute walking distance]. Rev Mal Respir. 2018 Mar;35(3):264-268. doi: 10.1016/j.rmr.2017.01.010. Epub 2018 Feb 1. French.
- Shaw K, Butcher S, Ko J, Zello GA, Chilibeck PD. Wearing of Cloth or Disposable Surgical Face Masks has no Effect on Vigorous Exercise Performance in Healthy Individuals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 3;17(21):8110. doi: 10.3390/ijerph17218110.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2021.39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .