임신 중 알코올 자가보고. 오토퀘스트 연구. (AUTOQUEST)
임신 중 고위험 알코올 섭취 선별을 위한 자가보고형 T-ACE의 진단적 가치 평가 : Gold Standard로 사용되는 혈액 바이오마커의 용량과의 비교. 오토퀘스트 연구.
임신 중 알코올 섭취의 영향은 수십 년 동안 알려져 왔습니다. 그러나 임산부의 알코올 소비는 오늘날 공중 보건 문제로 남아 있으며 그 식별은 원시적입니다. 임신 중 T-ACE와 같은 표준화된 자가 보고는 고위험 알코올 소비가 있는 초기 여성을 식별하는 데 도움이 됩니다. T-ACE는 임신 중 가장 많이 사용되는 검사 중 하나로 보이지만 그 진단적 가치는 객관적으로 알려져 있지 않습니다.
혈중 바이오마커의 용량과 비교하여 임신 중 고위험 알코올 소비 감지에서 T-ACE 자가 보고의 진단적 가치를 평가합니다.
재료 및 방법 프랑스 북부의 3개 병원에서 2425명의 임산부를 대상으로 한 다기관 진단 전향적 연구. 이 3개의 산부인과 클리닉에서 산전 상담을 하는 동안 모든 여성에게 자가 보고서가 제공됩니다. 그들이 의료 종사자에게 자가 보고서를 제출하면 포스파티딜에탄올에 대한 독특한 혈액 검사가 1년 동안 그들에게 제안될 것입니다. 정보에 입각한 동의를 받은 후 만들어진 이 복용량은 T-ACE의 진단적 가치를 확립하기 위해 이전 3주 동안 알코올 소비의 황금 표준으로 사용됩니다. 혈중 포스파티딜에탄올이 20µg/L 이상인 경우 알코올 섭취는 "고위험"으로 간주됩니다.
예측 가능한 25% 거부율과 양성 4% T-ACE 빈도로, 2425명의 환자를 포함하면 T-ACE의 민감도, 특이성, 양성 예측값(PPV) 및 음성 예측값(NPV)을 만족스러운 수준으로 평가할 수 있습니다. 이 모집단의 95% 신뢰 구간.
긍정적인 T-ACE와 임산부의 실제 고위험 알코올 소비 사이의 연관성에 대한 증거는 임신 중 이 자가 보고의 사용을 객관적으로 검증할 것입니다.
프랑스 북부에 있는 이 3개의 산부인과 병원에 설치된 자가 보고(자기 관리 설문지) 내의 T-ACE는 심리사회적 위험 상황과 특히 고위험 알코올 소비를 더 잘 식별할 수 있는 몇 가지 이점 덕분에 이미 참고 자료입니다. 병력보다 임신. T-ACE가 임신 중 고위험 알코올 사용을 식별하는 민감하고 구체적인 방법으로 나타났다면 우리나라 임산부의 추적 관찰에서 일반화될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damien SUBTIL, MD,PhD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: damien.subtil@chru-lille.fr
연구 장소
-
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Lille, 프랑스, 59000
- 모병
- University Hospital, Lille
-
연락하다:
- Damien SUBTIL, MD,PhD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: damien.subtil@chru-lille.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산전 관리를 위해 연구의 세 산부인과 중 한 곳에서 18세 이상의 임산부
- 그리고 그녀의 자기 보고서를 반환
- 그녀의 서면 동의를 얻은 후
- 제외 기준 없음
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- 임신하지 않았거나
- 또는 자기 보고서를 반환하지 않은 경우
- 또는 연구 참여를 거부한 여성(서면 동의서 부재)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
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각 임산부는 산전 상담 중에 자가 보고를 완료하고, 자가 보고를 개업의에게 반환한 후, 그리고 그녀가 연구에 포함된 경우(통지 동의 제공) 포스파티딜에탄올 투여량에 대한 고유한 혈액 샘플링을 받게 됩니다. 포스파티딜에탄올 용량에 대한 혈액 검사는 모집 기간 동안 연구의 각 산부인과 클리닉에서 모든 적격 임산부에게 제공됩니다. 이 연구에는 다른 무기가 없을 것입니다. 각 임산부는 산전 상담 중에 자가 보고를 완료하고, 자가 보고를 개업의에게 반환한 후, 그리고 그녀가 연구에 포함된 경우(통지 동의 제공) 포스파티딜에탄올 투여량에 대한 고유한 혈액 샘플링을 받게 됩니다. T-ACE를 포함한 자가 보고는 연구의 세 산부인과에서 일반적인 산전 상담 절차입니다. 연구의 특정 절차는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 자격이 있는 임산부에서 포스파티딜에탄올 용량에 대한 혈액 검사를 수행하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포스파티딜에탄올 투여량(μg/L)의 결과와 비교한 자가 보고 T-ACE의 민감도 계산
기간: 기준선에서
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이전 3주 동안 알코올 소비의 황금 표준으로 사용된 혈액 샘플링에서 포스파티딜에탄올 투여 결과와 비교하여 임산부의 고위험 알코올 소비를 감지하기 위한 자가 보고 T-ACE의 민감도 계산 포스파티딜에탄올의 용량에 대한 혈액 샘플링은 임산부가 정보에 입각한 동의를 한 후 연구에 포함된 경우 자가 보고서를 의사에게 반환할 때 수행됩니다. |
기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포스파티딜에탄올 투여량(μg/L)의 결과와 비교한 자가 보고 T-ACE의 특이성, PPV 및 NPV 계산
기간: 기준선에서
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임산부의 고위험 알코올 소비를 감지하기 위한 자체 보고 T-ACE의 특이성, PPV 및 NPV의 계산은 이전 3년 동안 알코올 소비의 황금 표준으로 사용된 혈액 샘플링에서 포스파티딜에탄올 투여량의 결과와 비교됩니다. 주. 포스파티딜에탄올 용량에 대한 혈액 샘플링은 임산부가 정보에 입각한 동의를 한 후 연구에 포함된 경우 자가 보고서를 의사에게 반환할 때 수행됩니다. |
기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Damien SUBTIL, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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