심부전에서 다리 부종의 Lancashire 객관적 용적 평가 (LOVE-HF)

심부전은 대부분의 심혈관 질환 형태의 마지막 공통 경로입니다. 영국(UK)에서는 약 900,000명에게 영향을 미치고, 성인 응급 병원 입원의 약 5%를 유발하거나 합병증을 일으키며, 전체 NHS(National Health Service) 지출의 최대 2%를 소비합니다. 퇴원 계획의 중요한 부분에는 재입원을 방지하기 위한 조기 후속 조치와 같은 조치가 포함됩니다. 심부전의 특징은 체액 저류이며 2009년과 2016년 사이에 병원 입원의 43%에서 50%가 말초 부종과 관련이 있었습니다. 따라서 이를 조기에 인지하고 울혈을 치료하면 입원을 예방할 수 있다. 임상 시험에서 관리 전략에는 환자 교육, 원격 진료 및 원격 모니터링이 포함되었습니다. 체액 저류를 감지하기 위한 주요 비침습적 방법은 대리 마커로 중량을 사용하는 것입니다.

Heartfelt 장치는 발과 하지의 3차원 이미지를 생성하기 위해 소형 장치에서 카메라 시스템을 사용하는 발명품입니다. 그런 다음 용적을 계산할 수 있으므로 말초 부종 양의 변화를 추정할 수 있습니다. Royal Brompton 병원의 심부전 팀이 수행한 임상 시험(NCT02993601)에서 Heartfelt로 수행한 측정과 수분 치환 방법 간에 좋은 상관 관계가 있었습니다. 해상도는 20ml만큼 좋았습니다.

Heartfelt 장치를 침실에 배치하면 피험자가 침대에 들락날락할 때마다 자동 측정이 가능합니다. 이미지는 지정된 주제에 대해서만 촬영됩니다. 바닥에서 50cm 높이에 있는 신체 부위는 저장되지 않도록 데이터를 검열합니다. 암호화되고 익명화된 데이터는 인터넷을 통해 회사의 보안 서버로 전송됩니다. 개인 식별 데이터(참가자 이름, 주소, 나이 등)는 연결 정보(장치 일련 번호)와 함께 암호화된 하드 드라이브에 저장되어 참가자 식별 데이터를 집에서 캡처한 데이터와 연결합니다. 따라서 데이터 수집은 안전할 뿐만 아니라 완전히 수동적이며 이는 이전의 비침습적 방법과 비교할 때 주요 이점이며 매우 광범위한 순응 및 비순응 환자에게 적용할 수 있습니다.

우리의 가설은 Heartfelt 장치가 심부전 대상 부전과 관련된 말초 부종의 증가를 직접 감지할 수 있고, 평균적으로 Heartfelt 장치가 수집한 누락 데이터가 있는 일수가 저울보다 낮을 것이라는 것입니다.

Blackpool Victoria Hospital은 입원 환자와 외래 환자 모두에게 급성 심부전 치료 서비스를 제공하며, 여기에는 병원 심장병 치료실, 지역사회 또는 가정 환경에서 비경구 푸로세마이드를 투여할 수 있는 능력이 포함됩니다.

만성 심부전이 있는 참가자는 집에서 Heartfelt 장치(실험용 팔만 해당)를 사용하여 모니터링됩니다. 양쪽 팔의 참가자도 표준 치료를 받습니다. "표준 관리"는 참가자가 지체 없이 증상을 보고하고 정기적으로(의사 또는 심부전 간호사의 권고에 따라) 체중을 측정하도록 권장됨을 의미합니다. 이것은 현지에서 심부전 환자에게 주어진 현재 조언에 따라 수행될 것입니다. 즉, 환자는 자신의 체중을 일기에 기록하고 24시간 동안 체중이 최소 2~3파운드 증가하거나 5 1주일에 파운드 이상 또는 다리 부종 및/또는 호흡곤란의 증가를 인지하는 경우.

참가자에게는 체중 데이터를 전송할 수 있는 인터넷 연결 전자 저울이 제공됩니다. 이러한 저울은 환자에게 제공되는 일반적인 조언에 따라 사용되므로 연구에 참여한다고 해서 환자의 행동이 바뀌어서는 안 됩니다. 무게와 부피의 시간적 변화를 비교합니다. 연구 설문지는 또한 참가자의 삶의 질, 정신 건강 및 희망 상태를 추정하고 장치 및 연구 설계에 대한 피드백을 수집하는 데 사용됩니다.