Lancashire Målvolumevaluering av benødem ved hjertesvikt (LOVE-HF)

Hjertesvikt er den siste vanlige veien for de fleste former for hjerte- og karsykdommer. I Storbritannia (Storbritannia) påvirker det rundt 900 000 mennesker, forårsaker eller kompliserer rundt 5 % av akutte sykehusinnleggelser for voksne og bruker opptil 2 % av de totale utgiftene til National Health Service (NHS). En viktig del av utskrivningsplanleggingen inkluderer tiltak som tidlig oppfølging for å hindre reinnleggelser. Kjennetegnet på hjertesvikt er væskeretensjon og mellom 2009 og 2016 var 43 % til 50 % av sykehusinnleggelsene assosiert med perifert ødem. Derfor kan tidlig erkjennelse av dette og behandling av overbelastningen forhindre sykehusinnleggelser. I kliniske studier har ledelsesstrategier inkludert pasientopplæring, telemedisin og fjernovervåking. Den viktigste ikke-invasive metoden for å oppdage væskeretensjon har vært bruk av vekt som surrogatmarkør.

Heartfelt-enheten er en oppfinnelse som bruker et system med kameraer i en kompakt enhet for å generere 3-dimensjonale bilder av føttene og underbenene. Volumene kan deretter beregnes og dermed kan endringer i mengde perifert ødem estimeres. I en klinisk studie (NCT02993601) utført av hjertesviktteamet ved Royal Brompton Hospital, var det god korrelasjon mellom målinger gjort med Heartfelt og en vannfortrengningsmetode. Oppløsningen var så god som 20 ml.

Ved å plassere Heartfelt-enheten på soverommet, kan det gjøres automatiske målinger når motivet går inn og ut av sengen. Bilder tas kun av det angitte motivet. Data sensureres slik at den delen av kroppen som er 50 cm over gulvet ikke lagres. Krypterte, anonymiserte data overføres over internett til selskapets sikre servere. Personlig identifiserbar data (deltakernavn, adresse, alder ...) lagres på en kryptert harddisk, sammen med koblingsinformasjon (enhetens serienumre) for å knytte deltakerens identifiserbare data til dataene som er fanget i hjemmet. Derfor er datainnsamlingen ikke bare sikker, men fullstendig passiv, noe som er en stor fordel sammenlignet med tidligere ikke-invasive metoder, og den er anvendelig for et svært bredt spekter av kompatible og ikke-kompatible pasienter.

Vår hypotese er at Heartfelt-apparatet direkte kan oppdage økningen i perifert ødem assosiert med hjertesviktdekompensasjon, og at i gjennomsnitt vil antall dager med manglende data samlet inn av Heartfelt-apparatet være lavere enn på vekten.

Blackpool Victoria Hospital tilbyr akutt hjertesvikt både for inneliggende pasienter og polikliniske pasienter, inkludert kapasitet til å administrere parenteralt furosemid i sykehusets hjertedagavdeling, lokalsamfunn eller hjemme.

Deltakere med kronisk hjertesvikt vil bli overvåket i hjemmet sitt ved hjelp av Heartfelt-apparatet (kun eksperimentell arm). Deltakere i begge armer vil også få standard behandling. "Standard omsorg" betyr at deltakerne vil bli oppfordret til å rapportere symptomer og veie seg regelmessig (i henhold til anbefaling fra legen eller hjertesviktsykepleieren) og rapportere dem uten forsinkelse. Dette vil bli gjort i tråd med gjeldende råd gitt til hjertesviktpasienter lokalt, som er at pasienter bør registrere vekten sin i en dagbok og søke akutt legehjelp hvis vekten går opp med minst 2 til 3 pund i løpet av 24 timer, eller 5 pounds eller mer i løpet av en uke, eller hvis de merker en økning i hevelse i bena og/eller en økning i åndenød.

Deltakerne vil bli utstyrt med elektroniske, internettkoblede vekter som kan overføre vektdata. Disse vektene vil bli brukt i henhold til de vanlige rådene som gis til pasienter, og deltakelse i studien bør derfor ikke endre oppførselen deres. Tidsmessige endringer i vekt og volum vil bli sammenlignet. Forskningsspørreskjemaer vil også bli brukt til å estimere livskvalitet, mental velvære og håpsstatus til deltakerne og samle inn tilbakemeldinger på enheten og studiedesign.