Avaliação objetiva de volume de Lancashire para edema de perna em insuficiência cardíaca (LOVE-HF)

A insuficiência cardíaca é a via final comum da maioria das formas de doença cardiovascular. No Reino Unido (UK), afeta cerca de 900 000 pessoas, causa ou complica cerca de 5% dos internamentos hospitalares de emergência de adultos e consome até 2% das despesas totais do Serviço Nacional de Saúde (NHS). Uma parte importante do planejamento de alta inclui medidas como o acompanhamento precoce para evitar reinternações. A marca registrada da insuficiência cardíaca é a retenção de líquidos e, entre 2009 e 2016, 43% a 50% das internações hospitalares foram associadas a edema periférico. Portanto, o reconhecimento precoce disso e o tratamento da congestão podem prevenir internações hospitalares. Em ensaios clínicos, as estratégias de gerenciamento incluíram educação do paciente, telemedicina e monitoramento remoto. O principal método não invasivo para detectar a retenção de líquidos tem sido o uso do peso como marcador substituto.

O dispositivo Heartfelt é uma invenção que utiliza um sistema de câmeras em um dispositivo compacto para gerar imagens tridimensionais dos pés e da parte inferior das pernas. Os volumes podem então ser calculados e assim, as mudanças na quantidade de edema periférico podem ser estimadas. Em um ensaio clínico (NCT02993601) realizado pela equipe de insuficiência cardíaca do Royal Brompton Hospital, houve boa correlação entre as medições feitas pelo Heartfelt e um método de deslocamento de água. A resolução era tão boa quanto 20mls.

Ao posicionar o dispositivo Heartfelt no quarto, medições automáticas podem ser feitas sempre que o sujeito se deita e sai da cama. As imagens são tiradas apenas do assunto especificado. Os dados são censurados para que a parte do corpo que está 50 cm acima do chão não seja armazenada. Dados criptografados e anonimizados são transmitidos pela Internet para os servidores seguros da empresa. Os dados de identificação pessoal (nome do participante, endereço, idade…) são armazenados em um disco rígido criptografado, juntamente com informações de vinculação (números de série do dispositivo) para associar os dados de identificação do participante aos dados capturados em casa. Portanto, a coleta de dados não é apenas segura, mas totalmente passiva, o que é uma grande vantagem em comparação com métodos não invasivos anteriores e é aplicável a uma ampla gama de pacientes aderentes e não aderentes.

Nossa hipótese é que o dispositivo Heartfelt pode detectar diretamente o aumento do edema periférico associado à descompensação da insuficiência cardíaca e que, em média, o número de dias com falta de dados coletados pelo dispositivo Heartfelt será menor do que o das balanças.

O Blackpool Victoria Hospital oferece serviço de insuficiência cardíaca aguda tanto para pacientes internados quanto para pacientes ambulatoriais, incluindo a capacidade de administrar furosemida parenteral em unidades hospitalares de atendimento cardíaco diurno, comunitários ou domiciliares.

Os participantes com insuficiência cardíaca crônica serão monitorados em casa por meio do dispositivo Heartfelt (somente braço experimental). Os participantes em ambos os braços também receberão cuidados padrão. "Cuidados padrão" significa que os participantes serão encorajados a relatar sintomas e pesar-se regularmente (conforme recomendação de seu médico ou enfermeiro de insuficiência cardíaca) relatando-os sem demora. Isso será feito de acordo com o conselho atual dado aos pacientes com insuficiência cardíaca localmente, que é que os pacientes devem registrar seu peso em um diário e procurar atendimento médico urgente se seu peso aumentar em pelo menos 2 a 3 libras em 24 horas, ou 5 quilos ou mais em uma semana, ou se notarem um aumento no inchaço das pernas e/ou um aumento na falta de ar.

Os participantes receberão balanças eletrônicas conectadas à Internet que podem transmitir dados de peso. Estas balanças serão utilizadas de acordo com os conselhos habituais dados aos pacientes, pelo que a participação no estudo não deverá alterar o seu comportamento. Mudanças temporais de peso e volume serão comparadas. Questionários de pesquisa também serão usados ​​para estimar a qualidade de vida, o bem-estar mental e o estado de esperança dos participantes e coletar feedback sobre o dispositivo e o desenho do estudo.