Lancashiren tavoitevolyymiarvio jalkojen turvotuksesta sydämen vajaatoiminnassa (LOVE-HF)

Sydämen vajaatoiminta on useimpien sydän- ja verisuonisairauksien viimeinen yhteinen reitti. Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) se vaikuttaa noin 900 000 ihmiseen, aiheuttaa tai vaikeuttaa noin 5 prosenttia aikuisten sairaalahoidoista ja kuluttaa jopa 2 prosenttia kansallisen terveyspalvelun (NHS) kokonaismenoista. Tärkeä osa vastuuvapauden suunnittelua sisältää toimenpiteet, kuten varhainen seuranta takaisinoton estämiseksi. Sydämen vajaatoiminnan tunnusmerkki on nesteen kertyminen, ja vuosina 2009–2016 43–50 % sairaalahoidoista liittyi perifeeriseen turvotukseen. Siksi tämän varhainen tunnistaminen ja ruuhkan hoito voivat estää sairaalahoitoa. Kliinisissä tutkimuksissa hoitostrategioihin on kuulunut potilaskoulutus, telelääketiede ja etävalvonta. Pääasiallinen ei-invasiivinen menetelmä nesteretention havaitsemiseksi on ollut painon käyttö korvikkeena.

Heartfelt-laite on keksintö, joka käyttää kamerajärjestelmää kompaktissa laitteessa kolmiulotteisten kuvien luomiseksi jaloista ja sääreistä. Tämän jälkeen voidaan laskea tilavuudet ja siten arvioida muutoksia perifeerisen turvotuksen määrässä. Royal Bromptonin sairaalan Heart Failure -tiimin suorittamassa kliinisessä tutkimuksessa (NCT02993601) Heartfeltin tekemien mittausten ja veden syrjäytysmenetelmän välillä oli hyvä korrelaatio. Resoluutio oli jopa 20 ml.

Asettamalla Heartfelt-laitteen makuuhuoneeseen, voit tehdä automaattisia mittauksia aina, kun kohde nousee sänkyyn ja nousee ylös. Kuvat otetaan vain määritetystä aiheesta. Tiedot sensuroidaan siten, että 50 cm lattian yläpuolella olevaa kehon osaa ei tallenneta. Salatut, anonymisoidut tiedot välitetään Internetin kautta yrityksen suojatuille palvelimille. Henkilökohtaiset tunnistetiedot (osallistujan nimi, osoite, ikä…) tallennetaan salatulle kiintolevylle sekä linkitystiedot (laitteiden sarjanumerot), jotta osallistujan tunnistetiedot voidaan yhdistää kotona kerättyihin tietoihin. Siksi tiedonkeruu ei ole vain turvallista vaan täysin passiivista, mikä on suuri etu verrattuna aikaisempiin ei-invasiivisiin menetelmiin ja sitä voidaan soveltaa hyvin laajaan joukkoon vaatimustenmukaisia ​​ja ei-vaatimustenmukaisia ​​potilaita.

Hypoteesimme on, että Heartfelt-laite pystyy havaitsemaan suoraan sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon liittyvän perifeerisen turvotuksen lisääntymisen ja että Heartfelt-laitteen keräämien tietojen puuttuvien päivien lukumäärä on keskimäärin pienempi kuin vaakojen.

Blackpool Victoria Hospital tarjoaa akuutin sydämen vajaatoiminnan palvelua sekä sairaala- että avopotilaille, mukaan lukien kyky antaa parenteraalista furosemidia sairaalan sydämen päivähoitoyksikössä, yhteisössä tai kotona.

Osallistujia, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, seurataan heidän kotonaan Heartfelt-laitteella (vain kokeellinen käsivarsi). Molempien käsivarsien osallistujat saavat myös normaalia hoitoa. "Normaalihoito" tarkoittaa, että osallistujia rohkaistaan ​​ilmoittamaan oireista ja punnittamaan itsensä säännöllisesti (lääkärin tai sydämen vajaatoimintaa hoitavan sairaanhoitajan suosituksen mukaisesti) ilmoittamalla niistä viipymättä. Tämä tehdään nykyisten sydämen vajaatoimintapotilaille paikallisesti annettujen ohjeiden mukaisesti, joiden mukaan potilaiden tulee kirjata painonsa päiväkirjaan ja hakeutua kiireelliseen lääkärinhoitoon, jos heidän painonsa nousee vähintään 2–3 paunaa 24 tunnissa tai 5. kiloa tai enemmän viikossa, tai jos he huomaavat jalkojen turvotuksen lisääntymistä ja/tai hengenahdistuksen lisääntymistä.

Osallistujille toimitetaan elektroniset, Internetiin liitetyt vaa'at, jotka voivat välittää painotietoja. Näitä vaakoja käytetään potilaille annettujen tavanomaisten ohjeiden mukaisesti, joten tutkimukseen osallistumisen ei pitäisi muuttaa heidän käyttäytymistään. Painon ja tilavuuden ajallisia muutoksia verrataan. Tutkimuskyselyillä arvioidaan myös osallistujien elämänlaatua, henkistä hyvinvointia ja toivotilaa sekä kerätään palautetta laitteesta ja tutkimuksen suunnittelusta.