Ланкаширская объективная объемная оценка отека ног при сердечной недостаточности (LOVE-HF)

Сердечная недостаточность является конечным распространенным путем большинства форм сердечно-сосудистых заболеваний. В Соединенном Королевстве (Великобритания) от него страдают около 900 000 человек, он вызывает или осложняет около 5% госпитализаций неотложной помощи взрослых и поглощает до 2% общих расходов Национальной службы здравоохранения (NHS). Важная часть планирования выписки включает такие меры, как раннее последующее наблюдение для предотвращения повторной госпитализации. Отличительной чертой сердечной недостаточности является задержка жидкости, и в период с 2009 по 2016 год от 43% до 50% госпитализаций были связаны с периферическим отеком. Таким образом, раннее распознавание этого и лечение гиперемии может предотвратить госпитализацию. В клинических испытаниях стратегии ведения включали обучение пациентов, телемедицину и удаленный мониторинг. Основным неинвазивным методом обнаружения задержки жидкости было использование веса в качестве суррогатного маркера.

Устройство Heartfelt — это изобретение, в котором используется система камер в компактном устройстве для создания трехмерных изображений ступней и голеней. Затем можно рассчитать объемы и, таким образом, оценить изменения степени периферического отека. В клиническом испытании (NCT02993601), проведенном группой специалистов по сердечной недостаточности в Королевской больнице Бромптона, была обнаружена хорошая корреляция между измерениями, проведенными Heartfelt, и методом вытеснения воды. Разрешение было таким же хорошим, как 20 мл.

Разместив устройство Heartfelt в спальне, можно выполнять автоматические измерения всякий раз, когда субъект ложится в постель и встает с нее. Изображения берутся только для указанного объекта. Данные подвергаются цензуре, поэтому часть тела, которая находится на высоте 50 см от пола, не сохраняется. Зашифрованные анонимные данные передаются через Интернет на защищенные серверы компании. Персональные идентифицируемые данные (имя участника, адрес, возраст…) хранятся на зашифрованном жестком диске вместе с информацией о привязке (серийные номера устройств), чтобы связать идентифицируемые данные участника с данными, полученными дома. Таким образом, сбор данных является не только безопасным, но и полностью пассивным, что является большим преимуществом по сравнению с предыдущими неинвазивными методами и применимо к очень широкому кругу пациентов, соблюдающих и не соблюдающих требования.

Наша гипотеза заключается в том, что устройство Heartfelt может напрямую обнаруживать увеличение периферических отеков, связанных с декомпенсацией сердечной недостаточности, и что в среднем количество дней с отсутствующими данными, собранными устройством Heartfelt, будет меньше, чем у весов.

Больница Блэкпул Виктория предоставляет услуги по лечению острой сердечной недостаточности как стационарным, так и амбулаторным пациентам, включая возможность парентерального введения фуросемида в кардиологическом отделении дневного стационара, по месту жительства или в домашних условиях.

За участниками с хронической сердечной недостаточностью будут следить дома с помощью устройства Heartfelt (только экспериментальная рука). Участники обеих групп также получат стандартный уход. «Стандартный уход» означает, что участникам будет предложено сообщать о симптомах и регулярно взвешиваться (в соответствии с рекомендацией своего врача или медсестры по сердечной недостаточности), сообщая о них без промедления. Это будет сделано в соответствии с текущими рекомендациями для пациентов с сердечной недостаточностью на местном уровне, которые заключаются в том, что пациенты должны записывать свой вес в дневник и обращаться за неотложной медицинской помощью, если их вес увеличивается по крайней мере на 2–3 фунта в течение 24 часов или 5 лет. фунтов или более за одну неделю, или если они замечают увеличение отека ног и/или усиление одышки.

Участникам будут предоставлены электронные весы с подключением к Интернету, которые могут передавать данные о весе. Эти весы будут использоваться в соответствии с обычными рекомендациями для пациентов, поэтому участие в исследовании не должно изменить их поведения. Будут сравниваться временные изменения веса и объема. Исследовательские анкеты также будут использоваться для оценки качества жизни, психического благополучия и надежды участников, а также для сбора отзывов об устройстве и дизайне исследования.