Lancashire Målvolumenvurdering af benødem ved hjertesvigt (LOVE-HF)

Hjertesvigt er den sidste fælles vej for de fleste former for hjerte-kar-sygdomme. I Det Forenede Kongerige (UK) påvirker det omkring 900 000 mennesker, forårsager eller komplicerer omkring 5 % af akutte hospitalsindlæggelser for voksne og forbruger op til 2 % af de samlede udgifter til National Health Service (NHS). En vigtig del af udskrivningsplanlægningen omfatter tiltag som tidlig opfølgning for at forhindre genindlæggelser. Kendetegnet ved hjertesvigt er væskeretention, og mellem 2009 og 2016 var 43 % til 50 % af hospitalsindlæggelserne forbundet med perifert ødem. Derfor kan tidlig erkendelse af dette og behandling af trængslen forhindre hospitalsindlæggelser. I kliniske forsøg har ledelsesstrategier omfattet patientuddannelse, telemedicin og fjernovervågning. Den vigtigste ikke-invasive metode til påvisning af væskeretention har været brugen af ​​vægt som en surrogatmarkør.

Heartfelt-enheden er en opfindelse, der bruger et system af kameraer i en kompakt enhed for at generere 3-dimensionelle billeder af fødder og underben. Volumerne kan derefter beregnes, og dermed kan ændringer i mængden af ​​perifert ødem estimeres. I et klinisk forsøg (NCT02993601) udført af Heart Failure-teamet på Royal Brompton Hospital var der god sammenhæng mellem målinger foretaget med Heartfelt og en vandfortrængningsmetode. Opløsningen var så god som 20 ml.

Ved at placere Heartfelt-enheden i soveværelset, kan der foretages automatiske målinger, når motivet stiger ind og ud af sengen. Der tages kun billeder af det angivne motiv. Data censureres, så den del af kroppen, som er 50 cm over gulvet, ikke gemmes. Krypteret, anonymiseret data overføres over internettet til virksomhedens sikre servere. Personlige identificerbare data (deltagerens navn, adresse, alder...) gemmes på en krypteret harddisk sammen med forbindelsesoplysninger (enhedens serienumre) for at forbinde deltagerens identificerbare data med de data, der er fanget i hjemmet. Derfor er dataindsamling ikke kun sikker, men fuldstændig passiv, hvilket er en stor fordel sammenlignet med tidligere ikke-invasive metoder, og den er anvendelig til en meget bred vifte af compliant og non-compliant patienter.

Vores hypotese er, at Heartfelt-apparatet direkte kan detektere stigningen i perifert ødem forbundet med hjertesvigtsdekompensation, og at antallet af dage med manglende data indsamlet af Heartfelt-apparatet i gennemsnit vil være lavere end på vægten.

Blackpool Victoria Hospital leverer akut hjertesvigtsservice både til indlagte og ambulante patienter, herunder kapacitet til at administrere parenteralt furosemid i hospitalshjertedage, lokalsamfund eller hjemmemiljøer.

Deltagere med kronisk hjertesvigt vil blive overvåget i deres hjem ved hjælp af Heartfelt-apparatet (kun eksperimentel arm). Deltagere i begge arme vil også modtage standardbehandling. "Standardpleje" betyder, at deltagerne vil blive opfordret til at rapportere symptomer og veje sig regelmæssigt (i henhold til anbefaling fra deres læge eller hjertesvigtsygeplejerske) og rapportere dem uden forsinkelse. Dette vil blive gjort i overensstemmelse med de nuværende råd givet til hjertesvigtpatienter lokalt, som er, at patienter skal registrere deres vægt i en dagbog og søge akut lægehjælp, hvis deres vægt stiger med mindst 2 til 3 pund på 24 timer, eller 5 pund eller mere på en uge, eller hvis de bemærker en stigning i hævede ben og/eller en stigning i åndenød.

Deltagerne vil blive forsynet med elektroniske, internetforbundne vægte, der kan overføre vægtdata. Disse vægte vil blive brugt i henhold til de sædvanlige råd, der gives til patienter, og deltagelse i undersøgelsen bør derfor ikke ændre deres adfærd. Tidsmæssige ændringer i vægt og volumen vil blive sammenlignet. Forskningsspørgeskemaer vil også blive brugt til at estimere deltagernes livskvalitet, mentale velvære og håbstatus og indsamle feedback om enheden og undersøgelsens design.