A szívelégtelenségben szenvedő láb ödéma Lancashire-i objektív volumenének értékelése (LOVE-HF)

A szívelégtelenség a szív- és érrendszeri betegségek legtöbb formájának végső közös útja. Az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) körülbelül 900 000 embert érint, a felnőttek sürgősségi kórházi felvételeinek körülbelül 5%-át okozza vagy bonyolítja, és az Országos Egészségügyi Szolgálat (NHS) teljes kiadásának legfeljebb 2%-át teszi ki. A mentesítési tervezés fontos része olyan intézkedéseket tartalmaz, mint a korai nyomon követés a visszafogadás megelőzése érdekében. A szívelégtelenség jellemzője a folyadékretenció, és 2009 és 2016 között a kórházi felvételek 43-50%-a perifériás ödémával járt. Ezért ennek korai felismerése és a torlódás kezelése megakadályozhatja a kórházi felvételeket. A klinikai vizsgálatok során a kezelési stratégiák magukban foglalták a betegek oktatását, a távorvoslást és a távfelügyeletet. A folyadékretenció kimutatásának fő non-invazív módszere a súly helyettesítő markerként való használata.

A Heartfelt eszköz egy olyan találmány, amely kamerarendszert használ egy kompakt eszközben, hogy háromdimenziós képeket készítsen a lábfejről és az alsó lábszárról. Ezután kiszámítható a térfogat, és így megbecsülhető a perifériás ödéma mennyiségének változása. A Royal Brompton Hospital Heart Failure csapata által végzett klinikai vizsgálatban (NCT02993601) jó korreláció volt a Heartfelt által végzett mérések és a vízkiszorítási módszer között. A felbontás 20 ml-es volt.

Ha a Heartfelt készüléket a hálószobában helyezi el, akkor automatikus méréseket lehet végezni, amikor az alany fel- és felkel az ágyból. A képek csak a megadott témáról készülnek. Az adatokat cenzúrázzák, így a testnek a padló felett 50 cm-rel lévő része nem kerül tárolásra. A titkosított, anonimizált adatokat az interneten keresztül továbbítják a vállalat biztonságos szervereire. A személyes azonosításra alkalmas adatokat (résztvevő neve, címe, életkora…) egy titkosított merevlemezen tároljuk, a kapcsolódási információkkal (az eszköz sorozatszámaival) együtt, hogy a résztvevő azonosítható adatokat társítsák az otthoni adatokkal. Ezért az adatgyűjtés nemcsak biztonságos, hanem teljesen passzív, ami jelentős előny a korábbi non-invazív módszerekkel szemben, és a megfelelő és nem megfelelő betegek nagyon széles körében alkalmazható.

Hipotézisünk az, hogy a Heartfelt készülék közvetlenül képes érzékelni a szívelégtelenség dekompenzációjával járó perifériás ödéma növekedését, és átlagosan a Heartfelt készülék által gyűjtött adatok hiánya miatti napok száma alacsonyabb lesz, mint a mérlegek száma.

A Blackpool Victoria Kórház akut szívelégtelenség szolgáltatást nyújt fekvő- és járóbetegek számára, beleértve a parenterális furoszemid beadásának lehetőségét a kórházi kardiológiai nappali osztályon, közösségi vagy otthoni körülmények között.

A krónikus szívelégtelenségben szenvedő résztvevőket otthonukban a Heartfelt készülékkel figyelik (csak kísérleti kar). Mindkét kar résztvevői normál ellátásban is részesülnek. A „normál ellátás” azt jelenti, hogy a résztvevőket arra ösztönzik, hogy jelentsék a tüneteket, és rendszeresen mérjék le magukat (orvosuk vagy szívelégtelenség-ápolójuk ajánlása szerint), és haladéktalanul jelentsék azokat. Ez a szívelégtelenségben szenvedő betegeknek helyileg adott jelenlegi tanácsokkal összhangban történik, amely szerint a betegeknek fel kell jegyezniük testsúlyukat naplóba, és sürgős orvosi segítséget kell kérniük, ha súlyuk 24 óra alatt legalább 2-3 fonttal vagy 5 fonttal nő. font vagy több egy hét alatt, vagy ha a lábdagadás fokozódását és/vagy a légszomj fokozódását észlelik.

A résztvevők elektronikus, internetkapcsolatos mérlegeket kapnak, amelyek tömegadatok továbbítására képesek. Ezeket a mérlegeket a betegeknek adott szokásos tanácsok szerint használják, így a vizsgálatban való részvétel nem változtathatja meg viselkedésüket. A súly és térfogat időbeli változásait összehasonlítjuk. A kutatási kérdőívek segítségével megbecsülik a résztvevők életminőségét, mentális jólétét és reménybeli állapotát, valamint visszajelzéseket gyűjtenek az eszközről és a vizsgálati tervről.