Objektive Volumenbewertung von Beinödemen bei Herzinsuffizienz in Lancashire (LOVE-HF)

Herzinsuffizienz ist der letzte gemeinsame Weg der meisten Formen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Im Vereinigten Königreich (UK) sind etwa 900.000 Menschen davon betroffen, es verursacht oder erschwert etwa 5 % der Notfalleinweisungen ins Krankenhaus und verschlingt bis zu 2 % der Gesamtausgaben des National Health Service (NHS). Ein wichtiger Bestandteil der Entlassungsplanung sind Maßnahmen wie eine frühzeitige Nachsorge, um Wiedereinweisungen zu verhindern. Das Kennzeichen einer Herzinsuffizienz ist die Flüssigkeitsansammlung und zwischen 2009 und 2016 waren 43 bis 50 % der Krankenhauseinweisungen mit peripheren Ödemen verbunden. Daher kann eine frühzeitige Erkennung und Behandlung der Stauung Krankenhauseinweisungen verhindern. In klinischen Studien umfassten die Managementstrategien Patientenaufklärung, Telemedizin und Fernüberwachung. Die wichtigste nicht-invasive Methode zur Erkennung von Flüssigkeitsretention war die Verwendung des Gewichts als Ersatzmarker.

Das Heartfelt-Gerät ist eine Erfindung, die ein Kamerasystem in einem kompakten Gerät nutzt, um dreidimensionale Bilder der Füße und Unterschenkel zu erzeugen. Anschließend können die Volumina berechnet und somit Veränderungen im Ausmaß des peripheren Ödems abgeschätzt werden. In einer klinischen Studie (NCT02993601), die vom Team für Herzinsuffizienz am Royal Brompton Hospital durchgeführt wurde, gab es eine gute Korrelation zwischen den Messungen von Heartfelt und einer Wasserverdrängungsmethode. Die Auflösung betrug bis zu 20 ml.

Durch die Positionierung des Heartfelt-Geräts im Schlafzimmer können automatische Messungen durchgeführt werden, wann immer der Proband ins Bett geht und aufsteht. Es werden nur Bilder vom angegebenen Motiv aufgenommen. Die Daten werden zensiert, sodass der Körperteil, der sich 50 cm über dem Boden befindet, nicht gespeichert wird. Die Daten werden verschlüsselt und anonymisiert über das Internet an die sicheren Server des Unternehmens übertragen. Persönlich identifizierbare Daten (Name, Adresse, Alter usw. des Teilnehmers) werden zusammen mit Verknüpfungsinformationen (Seriennummern des Geräts) auf einer verschlüsselten Festplatte gespeichert, um die identifizierbaren Daten des Teilnehmers mit den zu Hause erfassten Daten zu verknüpfen. Daher ist die Datenerfassung nicht nur sicher, sondern auch völlig passiv, was einen großen Vorteil im Vergleich zu früheren nicht-invasiven Methoden darstellt und auf ein sehr breites Spektrum konformer und nicht konformer Patienten anwendbar ist.

Unsere Hypothese ist, dass das Heartfelt-Gerät die Zunahme peripherer Ödeme im Zusammenhang mit der Dekompensation von Herzinsuffizienz direkt erkennen kann und dass im Durchschnitt die Anzahl der Tage mit fehlenden Daten, die vom Heartfelt-Gerät erfasst werden, geringer sein wird als die der Waagen.

Das Blackpool Victoria Hospital bietet Dienste für akute Herzinsuffizienz sowohl für stationäre als auch für ambulante Patienten, einschließlich der Kapazität zur parenteralen Verabreichung von Furosemid in der Tagesstation für Herzpatienten, in der Gemeinde oder zu Hause.

Teilnehmer mit chronischer Herzinsuffizienz werden zu Hause mit dem Heartfelt-Gerät überwacht (nur experimenteller Arm). Teilnehmer beider Arme erhalten ebenfalls eine Standardversorgung. „Standardpflege“ bedeutet, dass die Teilnehmer dazu angehalten werden, regelmäßig Symptome zu melden und sich zu wiegen (gemäß der Empfehlung ihres Arztes oder ihrer Krankenschwester bei Herzinsuffizienz) und sie unverzüglich zu melden. Dies geschieht im Einklang mit den aktuellen Ratschlägen, die Herzinsuffizienzpatienten vor Ort gegeben werden, wonach Patienten ihr Gewicht in einem Tagebuch eintragen und sofort einen Arzt aufsuchen sollten, wenn ihr Gewicht innerhalb von 24 Stunden um mindestens 2 bis 3 Pfund ansteigt, oder um 5 Pfund oder mehr in einer Woche, oder wenn sie eine Zunahme der Beinschwellung und/oder eine Zunahme der Atemnot bemerken.

Den Teilnehmern werden elektronische, mit dem Internet verbundene Waagen zur Verfügung gestellt, die Gewichtsdaten übertragen können. Diese Waagen werden gemäß den üblichen Ratschlägen für Patienten verwendet, daher sollte die Teilnahme an der Studie ihr Verhalten nicht verändern. Zeitliche Gewichts- und Volumenänderungen werden verglichen. Forschungsfragebögen werden auch verwendet, um die Lebensqualität, das psychische Wohlbefinden und den Hoffnungsstatus der Teilnehmer einzuschätzen und Feedback zum Gerät und zum Studiendesign zu sammeln.