Lancashire obiektywna ocena objętości obrzęku nóg w niewydolności serca (LOVE-HF)

Niewydolność serca jest ostatnią powszechną drogą rozwoju większości postaci chorób sercowo-naczyniowych. W Zjednoczonym Królestwie dotyka około 900 000 osób, powoduje lub komplikuje około 5% przyjęć dorosłych do szpitali w nagłych wypadkach i pochłania do 2% całkowitych wydatków na służbę zdrowia (NHS). Ważna część planowania wypisu obejmuje takie środki, jak wczesna kontrola w celu zapobieżenia readmisji. Cechą charakterystyczną niewydolności serca jest zatrzymanie płynów, a w latach 2009-2016 od 43% do 50% przyjęć do szpitali było związanych z obrzękami obwodowymi. Dlatego wczesne rozpoznanie tego zjawiska i leczenie zastoju może zapobiec hospitalizacji. W badaniach klinicznych strategie zarządzania obejmowały edukację pacjentów, telemedycynę i zdalne monitorowanie. Główną nieinwazyjną metodą wykrywania zatrzymania płynów jest waga jako zastępczy wskaźnik.

Urządzenie Heartfelt to wynalazek wykorzystujący system kamer w kompaktowym urządzeniu do generowania trójwymiarowych obrazów stóp i podudzi. Objętości można następnie obliczyć, a tym samym oszacować zmiany w wielkości obrzęku obwodowego. W badaniu klinicznym (NCT02993601) przeprowadzonym przez zespół ds. niewydolności serca w szpitalu Royal Brompton istniała dobra korelacja między pomiarami wykonanymi za pomocą Heartfelt a metodą wypierania wody. Rozdzielczość była tak dobra, jak 20 ml.

Umieszczając urządzenie Heartfelt w sypialni, można wykonywać automatyczne pomiary za każdym razem, gdy badany wchodzi i wychodzi z łóżka. Zdjęcia dotyczą tylko określonego obiektu. Dane są cenzurowane, aby nie zapisywać części ciała, która znajduje się 50 cm nad podłogą. Zaszyfrowane, anonimowe dane są przesyłane przez Internet na bezpieczne serwery firmy. Dane osobowe umożliwiające identyfikację (nazwisko uczestnika, adres, wiek…) są przechowywane na zaszyfrowanym dysku twardym wraz z informacjami o powiązaniach (numery seryjne urządzeń) w celu powiązania danych umożliwiających identyfikację uczestnika z danymi przechwyconymi w domu. Dlatego gromadzenie danych jest nie tylko bezpieczne, ale także całkowicie pasywne, co stanowi główną zaletę w porównaniu z poprzednimi metodami nieinwazyjnymi i ma zastosowanie do bardzo szerokiego grona pacjentów przestrzegających i nie przestrzegających zaleceń.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​urządzenie Heartfelt może bezpośrednio wykryć wzrost obrzęku obwodowego związany z dekompensacją niewydolności serca i że średnio liczba dni z brakującymi danymi zbieranymi przez urządzenie Heartfelt będzie mniejsza niż w przypadku wag.

Szpital Blackpool Victoria zapewnia usługi w zakresie ostrej niewydolności serca zarówno pacjentom hospitalizowanym, jak i ambulatoryjnym, w tym możliwość podawania pozajelitowego furosemidu na dziennym oddziale kardiologicznym szpitala, w środowisku lokalnym lub w domu.

Uczestnicy z przewlekłą niewydolnością serca będą monitorowani w domu za pomocą urządzenia Heartfelt (tylko ramię eksperymentalne). Uczestnicy obu ramion również otrzymają standardową opiekę. „Standardowa opieka” oznacza, że ​​uczestnicy będą zachęcani do zgłaszania objawów i regularnego ważenia się (zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki zajmującej się niewydolnością serca), zgłaszając je bezzwłocznie. Zostanie to przeprowadzone zgodnie z aktualnymi zaleceniami dla pacjentów z niewydolnością serca, którzy powinni zapisywać swoją wagę w dzienniczku i pilnie szukać pomocy medycznej, jeśli ich waga wzrośnie o co najmniej 2 do 3 funtów w ciągu 24 godzin lub 5 kilogramów lub więcej w ciągu jednego tygodnia lub jeśli zauważą zwiększenie obrzęku nóg i/lub nasilenie duszności.

Uczestnicy otrzymają elektroniczne wagi podłączone do Internetu, które mogą przesyłać dane dotyczące wagi. Te wagi będą używane zgodnie ze zwykłymi zaleceniami udzielanymi pacjentom, dlatego udział w badaniu nie powinien zmienić ich zachowania. Porównane zostaną czasowe zmiany masy i objętości. Kwestionariusze badawcze zostaną również wykorzystane do oszacowania jakości życia, samopoczucia psychicznego i stanu nadziei uczestników oraz do zebrania opinii na temat urządzenia i projektu badania.