Évaluation du volume objectif du Lancashire de l'œdème des jambes dans l'insuffisance cardiaque (LOVE-HF)

L'insuffisance cardiaque est la dernière voie commune de la plupart des formes de maladies cardiovasculaires. Au Royaume-Uni, elle touche environ 900 000 personnes, provoque ou complique environ 5 % des hospitalisations d'urgence pour adultes et consomme jusqu'à 2 % des dépenses totales du National Health Service (NHS). Une partie importante de la planification de la sortie comprend des mesures telles qu'un suivi précoce afin de prévenir les réadmissions. La caractéristique de l'insuffisance cardiaque est la rétention d'eau et entre 2009 et 2016, 43 % à 50 % des hospitalisations étaient associées à un œdème périphérique. Par conséquent, la reconnaissance précoce de cela et le traitement de la congestion peuvent empêcher les admissions à l'hôpital. Dans les essais cliniques, les stratégies de gestion ont inclus l'éducation des patients, la télémédecine et la surveillance à distance. La principale méthode non invasive pour détecter la rétention d'eau a été l'utilisation du poids comme marqueur de substitution.

L'appareil Heartfelt est une invention qui utilise un système de caméras dans un appareil compact afin de générer des images tridimensionnelles des pieds et du bas des jambes. Les volumes peuvent ensuite être calculés et ainsi, les changements dans la quantité d'œdème périphérique peuvent être estimés. Dans un essai clinique (NCT02993601) réalisé par l'équipe d'insuffisance cardiaque du Royal Brompton Hospital, il y avait une bonne corrélation entre les mesures effectuées par Heartfelt et une méthode de déplacement d'eau. La résolution était aussi bonne que 20 ml.

En positionnant l'appareil Heartfelt dans la chambre, des mesures automatiques peuvent être effectuées chaque fois que le sujet entre et sort du lit. Les images ne sont prises que du sujet spécifié. Les données sont censurées afin que la partie du corps située à 50 cm au-dessus du sol ne soit pas stockée. Des données cryptées et anonymisées sont transmises par Internet aux serveurs sécurisés de l'entreprise. Les données personnelles identifiables (nom du participant, adresse, âge…) sont stockées sur un disque dur crypté, ainsi que des informations de liaison (numéros de série de l'appareil) pour associer les données identifiables du participant aux données capturées dans le domicile. Par conséquent, la collecte de données est non seulement sécurisée mais entièrement passive, ce qui est un avantage majeur par rapport aux méthodes non invasives précédentes et elle est applicable à un très large éventail de patients observants et non observants.

Notre hypothèse est que l'appareil Heartfelt peut détecter directement l'augmentation de l'œdème périphérique associé à la décompensation de l'insuffisance cardiaque et qu'en moyenne, le nombre de jours avec des données manquantes collectées par l'appareil Heartfelt sera inférieur à celui des balances.

L'hôpital Blackpool Victoria fournit des services d'insuffisance cardiaque aiguë aux patients hospitalisés et aux patients externes, y compris la capacité d'administrer du furosémide parentéral dans l'unité de soins cardiaques de jour de l'hôpital, dans la communauté ou à domicile.

Les participants souffrant d'insuffisance cardiaque chronique seront surveillés à leur domicile à l'aide de l'appareil Heartfelt (bras expérimental uniquement). Les participants des deux bras recevront également des soins standard. « Soins standard » signifie que les participants seront encouragés à signaler les symptômes et à se peser régulièrement (selon la recommandation de leur médecin ou de leur infirmière en insuffisance cardiaque) en les signalant sans délai. Cela sera fait conformément aux conseils actuels donnés localement aux patients atteints d'insuffisance cardiaque, à savoir que les patients doivent enregistrer leur poids dans un journal et consulter un médecin d'urgence si leur poids augmente d'au moins 2 à 3 livres en 24 heures, ou 5 livres ou plus en une semaine, ou s'ils remarquent une augmentation de l'enflure des jambes et/ou une augmentation de l'essoufflement.

Les participants recevront des balances électroniques connectées à Internet qui peuvent transmettre des données de poids. Ces pèse-personnes seront utilisés selon les conseils habituels donnés aux patients, ainsi la participation à l'étude ne devrait pas modifier leur comportement. Les changements temporels de poids et de volume seront comparés. Des questionnaires de recherche seront également utilisés pour estimer la qualité de vie, le bien-être mental et le statut d'espoir des participants et recueillir des commentaires sur l'appareil et la conception de l'étude.