Lancashire Målvolymutvärdering av benödem vid hjärtsvikt (LOVE-HF)

Hjärtsvikt är den sista vanliga vägen för de flesta former av hjärt-kärlsjukdomar. I Storbritannien (Storbritannien) drabbar det omkring 900 000 människor, orsakar eller komplicerar omkring 5 % av akutinläggningarna på sjukhus för vuxna och förbrukar upp till 2 % av de totala utgifterna för National Health Service (NHS). En viktig del av utskrivningsplaneringen innefattar åtgärder som tidig uppföljning för att förhindra återinläggningar. Kännetecknet för hjärtsvikt är vätskeretention och mellan 2009 och 2016 var 43 % till 50 % av sjukhusinläggningarna förknippade med perifert ödem. Därför kan ett tidigt erkännande av detta och behandling av trängseln förhindra sjukhusinläggningar. I kliniska prövningar har hanteringsstrategier inkluderat patientutbildning, telemedicin och fjärrövervakning. Den huvudsakliga icke-invasiva metoden för att upptäcka vätskeretention har varit användningen av vikt som surrogatmarkör.

Heartfelt-enheten är en uppfinning som använder ett system av kameror i en kompakt enhet för att generera tredimensionella bilder av fötter och underben. Volymerna kan sedan beräknas och därmed kan förändringar i mängden perifert ödem uppskattas. I en klinisk prövning (NCT02993601) utförd av hjärtsviktsteamet vid Royal Brompton Hospital, fanns det god korrelation mellan mätningar gjorda av Heartfelt och en vattenförträngningsmetod. Upplösningen var så bra som 20 ml.

Genom att placera Heartfelt-enheten i sovrummet kan automatiska mätningar göras närhelst motivet går i och ur sängen. Bilder tas endast av det angivna motivet. Data censureras så att den del av kroppen som är 50cm över golvet inte lagras. Krypterad, anonymiserad data överförs över internet till företagets säkra servrar. Personlig identifierbar data (deltagarens namn, adress, ålder...) lagras på en krypterad hårddisk, tillsammans med kopplingsinformation (enhetens serienummer) för att associera deltagarens identifierbara data med data som registrerats i hemmet. Därför är datainsamlingen inte bara säker utan helt passiv, vilket är en stor fördel jämfört med tidigare icke-invasiva metoder och den är tillämpbar på ett mycket brett spektrum av följsamma och icke-kompatibla patienter.

Vår hypotes är att Heartfelt-apparaten direkt kan upptäcka ökningen av perifert ödem i samband med hjärtsviktsdekompensation och att antalet dagar med saknade data som samlas in av Heartfelt-apparaten i genomsnitt kommer att vara lägre än vågarnas.

Blackpool Victoria Hospital tillhandahåller akut hjärtsviktsservice både för inneliggande och öppenvårdspatienter, inklusive kapacitet att administrera parenteral furosemid i sjukhushjärtfallsenhet, gemenskap eller hemmiljö.

Deltagare med kronisk hjärtsvikt kommer att övervakas i sitt hem med hjälp av Heartfelt-apparaten (endast experimentarm). Deltagare i båda armarna kommer också att få standardvård. "Standardvård" innebär att deltagarna kommer att uppmuntras att rapportera symtom och väga sig regelbundet (enligt rekommendation från sin läkare eller hjärtsviktssköterska) och rapportera dem utan dröjsmål. Detta kommer att göras i linje med råd som ges till hjärtsviktspatienter lokalt, vilket är att patienter ska registrera sin vikt i en dagbok och söka akut läkarvård om deras vikt går upp med minst 2 till 3 pund på 24 timmar, eller 5 pund eller mer på en vecka, eller om de märker en ökning av bensvullnad och/eller en ökning av andfåddhet.

Deltagarna kommer att förses med elektroniska, internetanslutna vågar som kan överföra viktdata. Dessa vågar kommer att användas enligt de vanliga råden som ges till patienter, så att delta i studien inte bör ändra deras beteende. Temporala förändringar i vikt och volym kommer att jämföras. Forskningsformulär kommer också att användas för att uppskatta livskvalitet, mentalt välbefinnande och hoppstatus för deltagarna och samla in feedback om enheten och studiedesignen.