- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04787549
몰입형 가상현실 엑서게임이 파킨슨병 환자에게 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 1월 27일 업데이트: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
파킨슨병 환자의 완전 몰입형 가상 현실을 사용한 인지적 도전 엑서게임의 효과: 파일럿 연구
이 연구는 파킨슨병 환자에게 완전 몰입형 가상 현실을 사용하여 인지적으로 도전적인 운동 게임을 적용하는 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
인지 기능과 신체 기능을 모두 포함하는 이중 작업 훈련이 파킨슨병(PD) 환자의 낙상 위험을 증가시키지 않으면서 이중 작업 수행 중 보행 속도를 개선하는 데 도움이 되는 것으로 보고되었습니다. 기존의 물리치료와 비교하여 이중과제 훈련이 파킨슨병 환자의 보행 속도와 보폭을 유의하게 향상시킨다는 연구 결과가 있습니다. 또한 파킨슨병을 비롯한 신경계 질환 환자를 대상으로 이중과제 훈련을 시행할 경우 균형감각 및 인지기능 향상에 도움이 된다는 체계적 고찰 연구가 보고된 바 있다.
가상현실은 풍부한 환경 제공, 목표지향적 과제 및 반복, 흥미 및 동기유발 측면에서 신경장애 환자의 기능회복을 촉진할 것으로 기대된다. 따라서 본 연구는 파킨슨병 환자를 대상으로 완전 몰입형 가상현실을 이용한 인지적 도전적인 운동 게임 적용 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 특발성 파킨슨병으로 진단
- 수정된 Hoehn & Yahr 단계 2, 2.5 또는 3
제외 기준:
- 최소 정신 상태 검사 점수 < 19의 중등도에서 중증 인지 기능 장애
- 심한 운동이상증 또는 심한 온오프 현상
- 스크리닝 시 약물 조절 계획
- 뇌졸중, 뇌종양 등 기타 뇌질환
- 발작의 역사
- 전정 질환 또는 발작성 현기증
- 본 연구에 참여하기 어렵게 만드는 기타 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 운동 게임
HTC Vive, HTC Co., New Taipei City, Taiwan)와 함께 완전 몰입형 가상 현실을 사용하여 인지적으로 도전적인 엑서게임
|
작업치료사의 도움을 받아 몰입형 가상현실을 활용한 엑서게임을 주 2~3회, 30분씩 총 10회 진행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Timed-up & go 테스트의 인지 이중 작업 간섭(%)
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
|
Timed-up & go 테스트에서 물리적 이중 작업 간섭(%)
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Timed-up & Go 테스트(초): 단일 작업
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
|
|
Timed-up & go test(초): 인지 이중 작업
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
|
|
Timed-up & go 테스트(초): 물리적 이중 작업
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
|
|
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
점수가 높을수록 더 부정적인 결과
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
|
버그 균형 척도
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
점수가 높을수록 더 긍정적인 결과
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
|
스트룹 테스트
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
|
|
트레일 메이킹 테스트
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
|
|
숫자 스팬 테스트
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
|
|
NFOGQ(New Freezing of Gait Questionnaire)
기간: 연구 완료 시, 평균 1개월
|
연구 완료 시, 평균 1개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시뮬레이터 질병 설문지(SSQ)
기간: 첫 번째 세션(평균 3일) 및 학습 완료 시(평균 1개월)
|
첫 번째 세션(평균 3일) 및 학습 완료 시(평균 1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .