- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04787549
Влияние иммерсивных экзергеймов виртуальной реальности на пациентов с болезнью Паркинсона
Влияние когнитивно сложных экзергеймов с использованием полного погружения в виртуальную реальность у пациентов с болезнью Паркинсона: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что тренировка с двумя задачами, включающая как когнитивные, так и физические функции, помогает улучшить скорость ходьбы во время выполнения двух задач без увеличения риска падения у пациентов с болезнью Паркинсона (БП). По сравнению с традиционной физиотерапией, существуют исследования, показывающие, что двухзадачная тренировка значительно улучшает скорость ходьбы и шаг у пациентов с БП. Кроме того, в систематическом обзорном исследовании сообщалось, что это помогает улучшить баланс и когнитивные функции, когда двухзадачная тренировка проводится для пациентов с неврологическими заболеваниями, включая болезнь Паркинсона.
Ожидается, что виртуальная реальность будет способствовать функциональному восстановлению у пациентов с неврологическими расстройствами с точки зрения обеспечения обогащенной среды, целенаправленных задач и повторения, а также стимулирования интереса и мотивации. Таким образом, исследование было направлено на изучение эффекта применения когнитивно сложных экзеригр с использованием полностью иммерсивной виртуальной реальности у пациентов с БП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностирован как идиопатическая болезнь Паркинсона.
- Модифицированный Hoehn & Yahr этап 2, 2.5 или 3
Критерий исключения:
- Умеренная или тяжелая когнитивная дисфункция с оценкой краткого обследования психического состояния < 19
- Тяжелая дискинезия или тяжелый феномен включения-выключения
- Планируйте корректировку лекарств во время скрининга
- Другие заболевания головного мозга, такие как инсульт, опухоль головного мозга и т. д.
- История захвата
- Вестибулярное заболевание или пароксизмальное головокружение
- Другие сопутствующие заболевания, которые затрудняют участие в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспергеймы виртуальной реальности
Когнитивно сложные экзергеймы с использованием виртуальной реальности с полным погружением и дисплеем на голове (HTC Vive; HTC Co., Нью-Тайбэй, Тайвань)
|
Всего было проведено 10 сессий по 30 минут 2-3 раза в неделю для экзергеймов с использованием полного погружения в виртуальную реальность при содействии эрготерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Когнитивная интерференция при выполнении двух задач (%) в тесте Timed-up & go
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
Физические помехи от двух задач (%) в тесте Timed-up & go
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Timed-up & go test (сек): одна задача
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Тест Timed-up & go (сек): когнитивная двойная задача
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Тест Timed-up & go (сек): физическая двойная задача
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
Чем выше оценка, тем более отрицательный результат
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
Чем выше балл, тем больше положительный результат
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
Тест Струпа
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Новый опросник «Замораживание походки» (NFOGQ)
Временное ограничение: по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
по окончании обучения, в среднем 1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Анкета симулятора болезни (SSQ)
Временное ограничение: на 1 сессии (в среднем 3 дня) и по окончании обучения (в среднем 1 месяц)
|
на 1 сессии (в среднем 3 дня) и по окончании обучения (в среднем 1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD-VR-pilot
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспергеймы виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Children's Hospital Los AngelesРекрутингЦеребральный паралич | Педиатрическая ВСЕ | Инвалидность | Использование мобильного телефона | Физическое бездействиеСоединенные Штаты
-
University of ZurichЗавершенныйПолупространственное пренебрежениеШвейцария
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Eling DeBruinЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Болезнь Паркинсона | Реабилитация | Гериатрические пациентыШвейцария
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
University of FloridaЗавершенный
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада