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Effetto degli exergame di realtà virtuale immersiva nei pazienti con malattia di Parkinson

27 gennaio 2022 aggiornato da: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effetto degli exergame cognitivamente impegnativi che utilizzano la realtà virtuale completamente immersiva nei pazienti con malattia di Parkinson: uno studio pilota

Lo studio mirava a studiare l'effetto dell'applicazione di exergame cognitivamente impegnativi utilizzando la realtà virtuale completamente immersiva nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riportato che l'allenamento dual-task che coinvolge sia le funzioni cognitive che quelle fisiche aiuta a migliorare la velocità di deambulazione durante le prestazioni dual-task senza aumentare il rischio di caduta nei pazienti con malattia di Parkinson (PD). Rispetto alla terapia fisica convenzionale, ci sono studi secondo cui l'allenamento dual-task ha migliorato significativamente la velocità di deambulazione e il passo nei pazienti con PD. Inoltre, è stato riportato uno studio di revisione sistematica che aiuta a migliorare l'equilibrio e la funzione cognitiva quando viene eseguito un allenamento dual-task per pazienti con malattie neurologiche tra cui il morbo di Parkinson.

Ci si aspetta che la realtà virtuale promuova il recupero funzionale nei pazienti con disturbi neurologici in termini di fornire un ambiente arricchito, compiti e ripetizioni mirati e indurre interesse e motivazione. Pertanto, lo studio mirava a indagare l'effetto dell'applicazione di exergame cognitivamente impegnativi utilizzando la realtà virtuale completamente immersiva nei pazienti con PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Clinicamente diagnosticato come morbo di Parkinson idiopatico
  • Fase 2, 2.5 o 3 modificata di Hoehn & Yahr

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva da moderata a grave con punteggio del Mini-mental State Examination <19
  • Grave discinesia o grave fenomeno on-off
  • Pianificare l'adeguamento dei farmaci al momento dello screening
  • Altre malattie del cervello come ictus, tumore al cervello, ecc
  • Storia del sequestro
  • Malattia vestibolare o vertigine parossistica
  • Altre comorbilità che rendono difficile la partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exergiochi in realtà virtuale
Exergame cognitivamente stimolanti che utilizzano la realtà virtuale completamente immersiva con un display montato sulla testa (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
Dispositivo: Exergiochi in realtà virtuale
Un totale di 10 sessioni sono state tenute per 30 minuti, da 2 a 3 volte a settimana per exergame utilizzando la realtà virtuale completamente immersiva con l'assistenza di un terapista occupazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interferenza cognitiva dual-task (%) nel test Timed-up & go
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
al termine degli studi, una media di 1 mese
Interferenza fisica dual-task (%) nel test Timed-up & go
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
al termine degli studi, una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed-up & go test (sec): compito singolo
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
al termine degli studi, una media di 1 mese
Timed-up & go test (sec): doppio compito cognitivo
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
al termine degli studi, una media di 1 mese
Timed-up & go test (sec): doppia attività fisica
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
al termine degli studi, una media di 1 mese
La scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
Più alto è il punteggio, più negativo sarà il risultato
al termine degli studi, una media di 1 mese
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
Più alto è il punteggio, più positivo è il risultato
al termine degli studi, una media di 1 mese
Prova Stroop
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
al termine degli studi, una media di 1 mese
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
al termine degli studi, una media di 1 mese
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
al termine degli studi, una media di 1 mese
Nuovo questionario sul congelamento dell'andatura (NFOGQ)
Lasso di tempo: al termine degli studi, una media di 1 mese
al termine degli studi, una media di 1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla malattia del simulatore (SSQ)
Lasso di tempo: alla 1a sessione (in media 3 giorni) e al termine dello studio (in media 1 mese)
alla 1a sessione (in media 3 giorni) e al termine dello studio (in media 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PD-VR-pilot

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Exergiochi in realtà virtuale

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