Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek imerzivních her virtuální reality u pacientů s Parkinsonovou chorobou

27. ledna 2022 aktualizováno: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Účinek kognitivně náročných her využívajících plně pohlcující virtuální realitu u pacientů s Parkinsonovou chorobou: Pilotní studie

Cílem studie bylo prozkoumat efekt aplikace kognitivně náročných exergames pomocí plně pohlcující virtuální reality u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo hlášeno, že dvouúkolový trénink zahrnující jak kognitivní, tak fyzické funkce pomáhá zlepšit rychlost chůze při výkonu dvou úkolů bez zvýšení rizika pádu u pacientů s Parkinsonovou chorobou (PD). Ve srovnání s konvenční fyzikální terapií existují studie, že dvouúkolový trénink významně zlepšil rychlost chůze a krok u pacientů s PD. Kromě toho byla hlášena systematická přehledová studie, že pomáhá zlepšit rovnováhu a kognitivní funkce, když se u pacientů s neurologickými onemocněními včetně Parkinsonovy choroby provádí dvouúlohový trénink.

Očekává se, že virtuální realita podpoří funkční zotavení u pacientů s neurologickými poruchami ve smyslu poskytování obohaceného prostředí, cílených úkolů a opakování a vyvolání zájmu a motivace. Cílem studie proto bylo prozkoumat efekt aplikace kognitivně náročných exergames pomocí plně imerzivní virtuální reality u pacientů s PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikována jako idiopatická Parkinsonova nemoc
  • Upravený Hoehn & Yahr stupeň 2, 2,5 nebo 3

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžká až těžká kognitivní dysfunkce se skóre Mini-mental State Examination < 19
  • Závažná dyskineze nebo závažný on-off fenomén
  • Plánujte úpravu medikace v době screeningu
  • Jiná onemocnění mozku, jako je mrtvice, mozkový nádor atd
  • Historie záchvatů
  • Vestibulární onemocnění nebo paroxysmální vertigo
  • Další komorbidity, které znesnadňují účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exergames virtuální reality
Kognitivně náročné exergy využívající plně pohlcující virtuální realitu s displejem namontovaným na hlavě (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
Přístroj: Exergames virtuální reality
Celkem proběhlo 10 sezení po 30 minutách, 2x až 3x týdně pro exergames s využitím plně imerzivní virtuální reality za asistence ergoterapeuta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní dual-task interference (%) v testu Timed-up & go
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Fyzické rušení dvou úloh (%) v testu Timed-up & go
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
při ukončení studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed-up & go test (s): jeden úkol
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Timed-up & go test (s): kognitivní duální úkol
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Timed-up & go test (s): fyzický duální úkol
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Čím vyšší skóre, tím negativnější výsledek
při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Berg balanční stupnice
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Čím vyšší skóre, tím pozitivnější výsledek
při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Stroopův test
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Test rozpětí číslic
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
při ukončení studia v průměru 1 měsíc
Nový dotazník o zmrazení chůze (NFOGQ)
Časové okno: při ukončení studia v průměru 1 měsíc
při ukončení studia v průměru 1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Simulátorový dotazník nemoci (SSQ)
Časové okno: na 1. sezení (v průměru 3 dny) a na konci studie (v průměru 1 měsíc)
na 1. sezení (v průměru 3 dny) a na konci studie (v průměru 1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD-VR-pilot

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Exergames virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit