Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Immersive Virtual Reality Exergames hos patienter med Parkinsons sygdom

27. januar 2022 opdateret af: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​kognitivt udfordrende træningsspil, der bruger fuldstændigt fordybende virtuel virkelighed hos patienter med Parkinsons sygdom: En pilotundersøgelse

Undersøgelsen havde til formål at undersøge effekten af ​​at anvende kognitivt udfordrende øvelsesspil ved at bruge fuldt fordybende virtual reality hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at dual-task træning, der involverer både kognitive og fysiske funktioner, hjælper med at forbedre ganghastigheden under dual task performance uden at øge faldrisikoen hos patienter med Parkinsons sygdom (PD). Sammenlignet med konventionel fysioterapi er der undersøgelser, der viser, at dual-task træning signifikant forbedrede ganghastighed og skridt hos PD patienter. Derudover er der rapporteret et systematisk review studie, at det hjælper med at forbedre balancen og kognitiv funktion, når dual-task træning udføres for patienter med neurologiske sygdomme, herunder Parkinsons sygdom.

Virtual reality forventes at fremme funktionel restitution hos patienter med neurologiske lidelser i form af at give et beriget miljø, målrettede opgaver og gentagelser og fremkalde interesse og motivation. Derfor sigtede undersøgelsen på at undersøge effekten af ​​at anvende kognitivt udfordrende øvelsesspil ved at bruge fuldt fordybende virtual reality hos patienter med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret som idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Modificeret Hoehn & Yahr trin 2, 2.5 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til svær kognitiv dysfunktion med Mini-mental State Examination score < 19
  • Alvorlig dyskinesi eller alvorligt on-off fænomen
  • Planlæg at justere medicin på tidspunktet for screeningen
  • Andre hjernesygdomme som slagtilfælde, hjernetumor mv
  • Historie om anfald
  • Vestibulær sygdom eller paroxysmal vertigo
  • Andre komorbiditeter, der gør det vanskeligt at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality øvelsesspil
Kognitivt udfordrende øvelsesspil ved hjælp af fuldstændig fordybende virtual reality med en hovedmonteret skærm (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
Enhed: Virtual reality øvelsesspil
I alt 10 sessioner blev afholdt i 30 minutter, 2 til 3 gange om ugen til øvelsesspil, hvor der blev brugt fuldt fordybende virtual reality under bistand fra en ergoterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv dual-task interferens (%) i Timed-up & go test
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Fysisk dual-task interferens (%) i Timed-up & go test
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed-up & go test (sek): enkelt opgave
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Timed-up & go test (sek): kognitiv dobbeltopgave
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Timed-up & go test (sek): fysisk dobbeltopgave
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Den Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Jo højere score, jo mere negativt resultat
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Berg balancevægt
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Jo højere score, jo mere positivt resultat
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Stroop test
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Test for at lave spor
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Cifferspan test
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Nyt Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned
ved studieafslutning i gennemsnit 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Simulator sygdom spørgeskema (SSQ)
Tidsramme: ved 1. session (i gennemsnit 3 dage) og ved studieafslutning (i gennemsnit 1 måned)
ved 1. session (i gennemsnit 3 dage) og ved studieafslutning (i gennemsnit 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD-VR-pilot

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Virtual reality øvelsesspil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner