Efecto de los Exergames de Realidad Virtual Inmersiva en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
27 de enero de 2022 actualizado por: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Efecto de los Exergames Cognitivamente Desafiantes Utilizando Realidad Virtual Totalmente Inmersiva en Pacientes con la Enfermedad de Parkinson: Un Estudio Piloto
El estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de aplicar exergames cognitivamente desafiantes utilizando realidad virtual totalmente inmersiva en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que el entrenamiento de tareas duales que involucra funciones cognitivas y físicas ayuda a mejorar la velocidad de la marcha durante el desempeño de tareas duales sin aumentar el riesgo de caídas en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP). En comparación con la fisioterapia convencional, hay estudios que demuestran que el entrenamiento de tareas duales mejoró significativamente la velocidad de la marcha y el paso en pacientes con EP. Además, un estudio de revisión sistemática ha informado que ayuda a mejorar el equilibrio y la función cognitiva cuando se realiza un entrenamiento de doble tarea para pacientes con enfermedades neurológicas, incluida la enfermedad de Parkinson.
Se espera que la realidad virtual promueva la recuperación funcional en pacientes con trastornos neurológicos en términos de proporcionar un entorno enriquecido, tareas dirigidas a objetivos y repetición, e inducir interés y motivación. Por lo tanto, el estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de aplicar exergames cognitivamente desafiantes utilizando realidad virtual totalmente inmersiva en pacientes con EP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicamente diagnosticada como enfermedad de Parkinson idiopática
- Modificado Hoehn & Yahr etapa 2, 2.5 o 3
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva de moderada a grave con una puntuación de Mini-mental State Examination < 19
- Discinesia severa o fenómeno on-off severo
- Plan para ajustar la medicación en el momento de la selección
- Otras enfermedades cerebrales como accidente cerebrovascular, tumor cerebral, etc.
- Historial de convulsiones
- Enfermedad vestibular o vértigo paroxístico
- Otras comorbilidades que dificultan la participación en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exergames de realidad virtual
Exergames cognitivamente desafiantes que utilizan realidad virtual totalmente inmersiva con una pantalla montada en la cabeza (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwán)
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Se realizaron un total de 10 sesiones de 30 minutos, 2 a 3 veces por semana de exergames utilizando realidad virtual totalmente inmersiva bajo la asistencia de un terapeuta ocupacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Interferencia cognitiva de tarea dual (%) en la prueba Timed-up & go
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Interferencia física de doble tarea (%) en la prueba Timed-up & go
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Timed-up & go test (seg): tarea única
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Timed-up & go test (seg): doble tarea cognitiva
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Timed-up & go test (seg): doble tarea física
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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A mayor puntuación, más negativo el resultado
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al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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A mayor puntuación, más positivo el resultado
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al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Prueba de carrera
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
|
al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Prueba de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
|
al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Nuevo Cuestionario de Congelación de la Marcha (NFOGQ)
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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al finalizar el estudio, un promedio de 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: en la primera sesión (un promedio de 3 días) y al finalizar el estudio (un promedio de 1 mes)
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en la primera sesión (un promedio de 3 días) y al finalizar el estudio (un promedio de 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD-VR-pilot
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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