- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04787549
Immersive Virtual Reality Exergames -pelien vaikutus Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin
Kognitiivisesti haastavien harjoituspelien vaikutus täysin mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että kaksitehtäväharjoittelu, joka sisältää sekä kognitiivisia että fyysisiä toimintoja, auttaa parantamaan kävelynopeutta kahden tehtävän suorituksen aikana lisäämättä kaatumisriskiä Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Perinteiseen fysioterapiaan verrattuna on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että kaksitehtäväharjoittelu paransi merkittävästi kävelynopeutta ja askelta PD-potilailla. Lisäksi on raportoitu systemaattisen katsaustutkimuksen, jonka mukaan se auttaa parantamaan tasapainoa ja kognitiivisia toimintoja, kun kaksitehtävää harjoitetaan potilaille, joilla on neurologisia sairauksia, mukaan lukien Parkinsonin tauti.
Virtuaalitodellisuuden odotetaan edistävän neurologisista häiriöistä kärsivien potilaiden toiminnallista palautumista tarjoamalla rikastuneen ympäristön, tavoitteellisia tehtäviä ja toistoa sekä herättävän kiinnostusta ja motivaatiota. Siksi tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kognitiivisesti haastavien harjoituspelien vaikutusta täysin mukaansatempaavaan virtuaalitodellisuuteen potilailla, joilla on PD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu idiopaattiseksi Parkinsonin taudiksi
- Muokattu Hoehn & Yahr vaihe 2, 2.5 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen toimintahäiriö, minimental State Examination -pistemäärä < 19
- Vaikea dyskinesia tai vakava on-off-ilmiö
- Suunnittele lääkityksen säätäminen seulonnan aikana
- Muut aivosairaudet, kuten aivohalvaus, aivokasvain jne
- Kohtauksen historia
- Vestibulaarisairaus tai kohtauksellinen huimaus
- Muut liitännäissairaudet, jotka vaikeuttavat tähän tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden pelit
Kognitiivisesti haastavia harjoituspelejä, joissa käytetään täysin mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuutta ja päähän kiinnitettävä näyttö (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
|
Yhteensä 10 istuntoa pidettiin 30 minuutin ajan, 2-3 kertaa viikossa, ja pelattiin täysin mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuudessa toimintaterapeutin avustuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kognitiivinen kahden tehtävän häiriö (%) Timed-up & go -testissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Fyysinen kahden tehtävän häiriö (%) Timed-up & go -testissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ajastettu ja mene -testi (s): yksittäinen tehtävä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Ajastettu ja mene -testi (s): kognitiivinen kaksoistehtävä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Ajastettu ja mene -testi (s): fyysinen kaksoistehtävä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä negatiivisempi tulos
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi tulos
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Stroop testi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Uusi kävelyn jäädytyskysely (NFOGQ)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Simulaattori sairauskyselylomake (SSQ)
Aikaikkuna: 1. istunnossa (keskimäärin 3 päivää) ja opintojen päätyttyä (keskimäärin 1 kuukausi)
|
1. istunnossa (keskimäärin 3 päivää) ja opintojen päätyttyä (keskimäärin 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD-VR-pilot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden pelit
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiAivohalvaus | Pediatriset KAIKKI | Fyysinen vamma | Matkapuhelimen käyttö | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat