- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04787549
Effet des jeux d'exercices immersifs en réalité virtuelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Effet des jeux d'exercice stimulants sur le plan cognitif utilisant la réalité virtuelle entièrement immersive chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été rapporté que l'entraînement à double tâche impliquant à la fois des fonctions cognitives et physiques aide à améliorer la vitesse de marche pendant la performance à double tâche sans augmenter le risque de chute chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Par rapport à la physiothérapie conventionnelle, il existe des études qui montrent que l'entraînement à double tâche améliore considérablement la vitesse de marche et la foulée chez les patients atteints de MP. En outre, une étude de revue systématique a été rapportée selon laquelle cela aide à améliorer l'équilibre et la fonction cognitive lorsqu'un entraînement à double tâche est effectué pour les patients atteints de maladies neurologiques, y compris la maladie de Parkinson.
On s'attend à ce que la réalité virtuelle favorise la récupération fonctionnelle chez les patients atteints de troubles neurologiques en fournissant un environnement enrichi, des tâches et des répétitions ciblées, et en induisant l'intérêt et la motivation. Par conséquent, l'étude visait à étudier l'effet de l'application d'exercices stimulants sur le plan cognitif en utilisant la réalité virtuelle entièrement immersive chez les patients atteints de MP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué cliniquement comme maladie de Parkinson idiopathique
- Hoehn & Yahr modifié étape 2, 2.5 ou 3
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cognitif modéré à sévère avec score au Mini-mental State Examination < 19
- Dyskinésie sévère ou phénomène on-off sévère
- Prévoyez d'ajuster la médication au moment du dépistage
- Autres maladies du cerveau telles que les accidents vasculaires cérébraux, les tumeurs cérébrales, etc.
- Antécédents de saisie
- Maladie vestibulaire ou vertige paroxystique
- Autres comorbidités qui rendent difficile la participation à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exergames en réalité virtuelle
Jeux d'exercice stimulants sur le plan cognitif utilisant la réalité virtuelle entièrement immersive avec un visiocasque (HTC Vive ; HTC Co., New Taipei City, Taïwan)
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Au total, 10 séances de 30 minutes ont eu lieu, 2 à 3 fois par semaine pour des exergames en réalité virtuelle totalement immersive sous l'assistance d'un ergothérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Interférence cognitive de la double tâche (%) dans le test Timed-up & go
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Interférence physique à double tâche (%) dans le test Timed-up & go
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Timed-up & go test (sec) : tâche unique
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Timed-up & go test (sec) : double tâche cognitive
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Timed-up & go test (sec) : double tâche physique
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Plus le score est élevé, plus le résultat est négatif
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Balance de Berg
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Plus le score est élevé, plus le résultat est positif
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Test de Stroop
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Test de création de sentiers
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Test d'étendue des chiffres
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Nouveau questionnaire sur le blocage de la marche (NFOGQ)
Délai: à la fin des études, en moyenne 1 mois
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à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire maladie du simulateur (SSQ)
Délai: à la 1ère session (en moyenne 3 jours) et à la fin des études (en moyenne 1 mois)
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à la 1ère session (en moyenne 3 jours) et à la fin des études (en moyenne 1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD-VR-pilot
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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