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沉浸式虚拟现实运动游戏对帕金森病患者的影响

2022年1月27日 更新者:Han Gil Seo、Seoul National University Hospital

在帕金森病患者中使用完全沉浸式虚拟现实进行具有认知挑战性的运动游戏的效果:一项试点研究

该研究旨在调查使用完全身临其境的虚拟现实进行具有认知挑战性的运动游戏对帕金森病患者的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

据报道,涉及认知和身体功能的双重任务训练有助于提高双重任务执行期间的步行速度,而不会增加帕金森病 (PD) 患者的跌倒风险。 与常规物理治疗相比,有研究表明双任务训练显着改善了 PD 患者的步行速度和步幅。 此外,一项系统回顾研究表明,对包括帕金森病在内的神经系统疾病患者进行双任务训练有助于改善平衡和认知功能。

虚拟现实有望通过提供丰富的环境、目标导向的任务和重复以及诱导兴趣和动力来促进神经系统疾病患者的功能恢复。 因此,该研究旨在调查使用完全沉浸式虚拟现实的具有认知挑战性的运动游戏对 PD 患者的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为特发性帕金森病
  • 改良的 Hoehn & Yahr 第 2、2.5 或 3 阶段

排除标准:

  • 中度至重度认知功能障碍,简易精神状态检查得分 < 19
  • 严重的异动症或严重的开关现象
  • 计划在筛选时调整药物
  • 其他脑部疾病,如中风、脑肿瘤等
  • 发作史
  • 前庭疾病或阵发性眩晕
  • 其他导致难以参与本研究的合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实运动游戏
使用带有头戴式显示器的完全身临其境的虚拟现实(HTC Vive;HTC Co.,台湾新北市)进行认知挑战训练游戏
在职业治疗师的协助下,每周进行 2 至 3 次使用完全身临其境的虚拟现实的运动游戏,共进行 10 次,每次 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Timed-up & go 测试中的认知双任务干扰 (%)
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
学习完成时,平均 1 个月
Timed-up & go 测试中的物理双任务干扰 (%)
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
学习完成时,平均 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计时和测试(秒):单一任务
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
学习完成时,平均 1 个月
计时测试(秒):认知双重任务
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
学习完成时,平均 1 个月
计时和测试(秒):物理双重任务
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
学习完成时,平均 1 个月
统一帕金森病评定量表
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
分数越高,结果越消极
学习完成时,平均 1 个月
伯格平衡秤
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
分数越高,结果越积极
学习完成时,平均 1 个月
斯特鲁普测试
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
学习完成时,平均 1 个月
试车测试
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
学习完成时,平均 1 个月
数字跨度测试
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
学习完成时,平均 1 个月
新冻结步态问卷 (NFOGQ)
大体时间:学习完成时,平均 1 个月
学习完成时,平均 1 个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
模拟疾病问卷 (SSQ)
大体时间:在第一学期(平均 3 天)和学习完成时(平均 1 个月)
在第一学期(平均 3 天)和学习完成时(平均 1 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月20日

初级完成 (实际的)

2022年1月27日

研究完成 (实际的)

2022年1月27日

研究注册日期

首次提交

2021年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月5日

首次发布 (实际的)

2021年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月27日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实运动游戏的临床试验

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