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Wirkung immersiver Virtual-Reality-Exergames bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

27. Januar 2022 aktualisiert von: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Wirkung kognitiv anspruchsvoller Exergames mit vollständig immersiver virtueller Realität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Eine Pilotstudie

Ziel der Studie war es, die Wirkung der Anwendung kognitiv anspruchsvoller Exergames unter Verwendung einer vollständig immersiven virtuellen Realität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass Dual-Task-Training, das sowohl kognitive als auch körperliche Funktionen umfasst, dazu beiträgt, die Gehgeschwindigkeit bei der Ausführung von Dual-Task-Leistungen zu verbessern, ohne das Sturzrisiko bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu erhöhen. Im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie gibt es Studien, dass Dual-Task-Training die Gehgeschwindigkeit und den Schritt bei PD-Patienten deutlich verbesserte. Darüber hinaus wurde in einer systematischen Übersichtsstudie berichtet, dass es zur Verbesserung des Gleichgewichts und der kognitiven Funktion beiträgt, wenn bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen, einschließlich der Parkinson-Krankheit, ein Dual-Task-Training durchgeführt wird.

Es wird erwartet, dass die virtuelle Realität die funktionelle Erholung bei Patienten mit neurologischen Störungen fördert, indem sie eine bereichernde Umgebung, zielgerichtete Aufgaben und Wiederholungen bietet und Interesse und Motivation weckt. Daher zielte die Studie darauf ab, die Wirkung der Anwendung kognitiv anspruchsvoller Exergames unter Verwendung einer vollständig immersiven virtuellen Realität bei Patienten mit Parkinson zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostiziert als idiopathische Parkinson-Krankheit
  • Modifizierte Hoehn & Yahr-Stufe 2, 2.5 oder 3

Ausschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere kognitive Dysfunktion mit einem Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung < 19
  • Schwere Dyskinesie oder schweres On-Off-Phänomen
  • Planen Sie, die Medikation zum Zeitpunkt des Screenings anzupassen
  • Andere Erkrankungen des Gehirns wie Schlaganfall, Hirntumor usw
  • Anfallsgeschichte
  • Vestibulariserkrankung oder paroxysmaler Schwindel
  • Andere Komorbiditäten, die die Teilnahme an dieser Studie erschweren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Exergames
Kognitiv herausfordernde Exergames mit vollständig immersiver virtueller Realität und einem Head-Mounted-Display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
Insgesamt wurden zwei- bis dreimal wöchentlich 10 Sitzungen für 30-minütige Exergames mit vollständig immersiver virtueller Realität und der Unterstützung eines Ergotherapeuten abgehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Dual-Task-Interferenz (%) im Timed-up & Go-Test
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Physische Dual-Task-Interferenz (%) im Timed-up & Go-Test
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerter Test (Sek.): Einzelaufgabe
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Timed-Up-and-Go-Test (Sek.): kognitive Doppelaufgabe
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Zeitgesteuerter Test (Sek.): physische Doppelaufgabe
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Die einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Je höher die Punktzahl, desto negativer das Ergebnis
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Berg-Waage
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Je höher die Punktzahl, desto positiver das Ergebnis
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Stroop-Test
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Trail-Making-Test
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Digit-Span-Test
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Neuer Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (NFOGQ)
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Simulator-Krankheitsfragebogen (SSQ)
Zeitfenster: bei der 1. Sitzung (durchschnittlich 3 Tage) und nach Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat)
bei der 1. Sitzung (durchschnittlich 3 Tage) und nach Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Exergames

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