- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04787549
Wirkung immersiver Virtual-Reality-Exergames bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Wirkung kognitiv anspruchsvoller Exergames mit vollständig immersiver virtueller Realität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass Dual-Task-Training, das sowohl kognitive als auch körperliche Funktionen umfasst, dazu beiträgt, die Gehgeschwindigkeit bei der Ausführung von Dual-Task-Leistungen zu verbessern, ohne das Sturzrisiko bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) zu erhöhen. Im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie gibt es Studien, dass Dual-Task-Training die Gehgeschwindigkeit und den Schritt bei PD-Patienten deutlich verbesserte. Darüber hinaus wurde in einer systematischen Übersichtsstudie berichtet, dass es zur Verbesserung des Gleichgewichts und der kognitiven Funktion beiträgt, wenn bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen, einschließlich der Parkinson-Krankheit, ein Dual-Task-Training durchgeführt wird.
Es wird erwartet, dass die virtuelle Realität die funktionelle Erholung bei Patienten mit neurologischen Störungen fördert, indem sie eine bereichernde Umgebung, zielgerichtete Aufgaben und Wiederholungen bietet und Interesse und Motivation weckt. Daher zielte die Studie darauf ab, die Wirkung der Anwendung kognitiv anspruchsvoller Exergames unter Verwendung einer vollständig immersiven virtuellen Realität bei Patienten mit Parkinson zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostiziert als idiopathische Parkinson-Krankheit
- Modifizierte Hoehn & Yahr-Stufe 2, 2.5 oder 3
Ausschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere kognitive Dysfunktion mit einem Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung < 19
- Schwere Dyskinesie oder schweres On-Off-Phänomen
- Planen Sie, die Medikation zum Zeitpunkt des Screenings anzupassen
- Andere Erkrankungen des Gehirns wie Schlaganfall, Hirntumor usw
- Anfallsgeschichte
- Vestibulariserkrankung oder paroxysmaler Schwindel
- Andere Komorbiditäten, die die Teilnahme an dieser Studie erschweren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Virtual-Reality-Exergames
Kognitiv herausfordernde Exergames mit vollständig immersiver virtueller Realität und einem Head-Mounted-Display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
|
Insgesamt wurden zwei- bis dreimal wöchentlich 10 Sitzungen für 30-minütige Exergames mit vollständig immersiver virtueller Realität und der Unterstützung eines Ergotherapeuten abgehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Kognitive Dual-Task-Interferenz (%) im Timed-up & Go-Test
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
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bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Physische Dual-Task-Interferenz (%) im Timed-up & Go-Test
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeitgesteuerter Test (Sek.): Einzelaufgabe
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
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Timed-Up-and-Go-Test (Sek.): kognitive Doppelaufgabe
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
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Zeitgesteuerter Test (Sek.): physische Doppelaufgabe
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
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Die einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Je höher die Punktzahl, desto negativer das Ergebnis
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Berg-Waage
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Je höher die Punktzahl, desto positiver das Ergebnis
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Stroop-Test
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
|
Trail-Making-Test
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
|
Digit-Span-Test
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
|
Neuer Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (NFOGQ)
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
bei Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Simulator-Krankheitsfragebogen (SSQ)
Zeitfenster: bei der 1. Sitzung (durchschnittlich 3 Tage) und nach Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat)
|
bei der 1. Sitzung (durchschnittlich 3 Tage) und nach Abschluss des Studiums (durchschnittlich 1 Monat)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PD-VR-pilot
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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