- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04787549
Effekten av Immersive Virtual Reality Exergames hos pasienter med Parkinsons sykdom
Effekten av kognitivt utfordrende treningsspill som bruker fullstendig oppslukende virtuell virkelighet hos pasienter med Parkinsons sykdom: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har blitt rapportert at trening med to oppgaver som involverer både kognitive og fysiske funksjoner bidrar til å forbedre ganghastigheten under ytelse med to oppgaver uten å øke fallrisikoen hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Sammenlignet med konvensjonell fysioterapi, er det studier som viser at dual-task trening betydelig forbedret ganghastighet og skritt hos PD-pasienter. I tillegg er det rapportert en systematisk oversiktsstudie at det bidrar til å forbedre balanse og kognitiv funksjon når dual-task trening utføres for pasienter med nevrologiske sykdommer inkludert Parkinsons sykdom.
Virtuell virkelighet forventes å fremme funksjonell utvinning hos pasienter med nevrologiske lidelser i form av å gi et beriket miljø, målrettede oppgaver og repetisjon, og indusere interesse og motivasjon. Derfor hadde studien som mål å undersøke effekten av å bruke kognitivt utfordrende treningsspill ved å bruke fullstendig oppslukende virtuell virkelighet hos pasienter med PD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert som idiopatisk Parkinsons sykdom
- Modifisert Hoehn & Yahr trinn 2, 2.5 eller 3
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig kognitiv dysfunksjon med score for Mini-mental State Examination < 19
- Alvorlig dyskinesi eller alvorlig på-av-fenomen
- Planlegg å justere medisiner på tidspunktet for screening
- Andre hjernesykdommer som hjerneslag, hjernesvulst, etc
- Historie om anfall
- Vestibulær sykdom eller paroksysmal vertigo
- Andre komorbiditeter som gjør det vanskelig å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-ekserspill
Kognitivt utfordrende treningsspill med fullstendig oppslukende virtuell virkelighet med en hodemontert skjerm (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
|
Totalt 10 økter ble holdt i 30 minutter, 2 til 3 ganger i uken for treningsspill ved bruk av fullstendig oppslukende virtuell virkelighet under assistanse av en ergoterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv dual-task interferens (%) i Timed-up & go-test
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Fysisk dual-task interferens (%) i Timed-up & go-test
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test (sek): enkelt oppgave
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
|
Tidsbestemt og gå-test (sek): kognitiv dual-task
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
|
Tidsbestemt og gå-test (sek): fysisk dobbel oppgave
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
|
The Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
Jo høyere poengsum, desto mer negativt resultat
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
Jo høyere poengsum, jo mer positivt resultat
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Stroop test
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
|
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
|
Digit span test
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
|
Ny Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Simulatorsyke spørreskjema (SSQ)
Tidsramme: ved 1. økt (gjennomsnittlig 3 dager) og ved studieavslutning (gjennomsnittlig 1 måned)
|
ved 1. økt (gjennomsnittlig 3 dager) og ved studieavslutning (gjennomsnittlig 1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PD-VR-pilot
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .