Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Immersive Virtual Reality Exergames hos pasienter med Parkinsons sykdom

27. januar 2022 oppdatert av: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Effekten av kognitivt utfordrende treningsspill som bruker fullstendig oppslukende virtuell virkelighet hos pasienter med Parkinsons sykdom: En pilotstudie

Studien hadde som mål å undersøke effekten av å bruke kognitivt utfordrende treningsspill ved å bruke fullstendig oppslukende virtuell virkelighet hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har blitt rapportert at trening med to oppgaver som involverer både kognitive og fysiske funksjoner bidrar til å forbedre ganghastigheten under ytelse med to oppgaver uten å øke fallrisikoen hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). Sammenlignet med konvensjonell fysioterapi, er det studier som viser at dual-task trening betydelig forbedret ganghastighet og skritt hos PD-pasienter. I tillegg er det rapportert en systematisk oversiktsstudie at det bidrar til å forbedre balanse og kognitiv funksjon når dual-task trening utføres for pasienter med nevrologiske sykdommer inkludert Parkinsons sykdom.

Virtuell virkelighet forventes å fremme funksjonell utvinning hos pasienter med nevrologiske lidelser i form av å gi et beriket miljø, målrettede oppgaver og repetisjon, og indusere interesse og motivasjon. Derfor hadde studien som mål å undersøke effekten av å bruke kognitivt utfordrende treningsspill ved å bruke fullstendig oppslukende virtuell virkelighet hos pasienter med PD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnostisert som idiopatisk Parkinsons sykdom
  • Modifisert Hoehn & Yahr trinn 2, 2.5 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til alvorlig kognitiv dysfunksjon med score for Mini-mental State Examination < 19
  • Alvorlig dyskinesi eller alvorlig på-av-fenomen
  • Planlegg å justere medisiner på tidspunktet for screening
  • Andre hjernesykdommer som hjerneslag, hjernesvulst, etc
  • Historie om anfall
  • Vestibulær sykdom eller paroksysmal vertigo
  • Andre komorbiditeter som gjør det vanskelig å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality-ekserspill
Kognitivt utfordrende treningsspill med fullstendig oppslukende virtuell virkelighet med en hodemontert skjerm (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
Totalt 10 økter ble holdt i 30 minutter, 2 til 3 ganger i uken for treningsspill ved bruk av fullstendig oppslukende virtuell virkelighet under assistanse av en ergoterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv dual-task interferens (%) i Timed-up & go-test
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
Fysisk dual-task interferens (%) i Timed-up & go-test
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test (sek): enkelt oppgave
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
Tidsbestemt og gå-test (sek): kognitiv dual-task
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
Tidsbestemt og gå-test (sek): fysisk dobbel oppgave
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
The Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
Jo høyere poengsum, desto mer negativt resultat
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
Berg balanseskala
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
Jo høyere poengsum, jo ​​mer positivt resultat
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
Stroop test
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
Løypeleggingsprøve
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
Digit span test
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
Ny Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)
Tidsramme: ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned
ved studieavslutning, gjennomsnittlig 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Simulatorsyke spørreskjema (SSQ)
Tidsramme: ved 1. økt (gjennomsnittlig 3 dager) og ved studieavslutning (gjennomsnittlig 1 måned)
ved 1. økt (gjennomsnittlig 3 dager) og ved studieavslutning (gjennomsnittlig 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere