Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magával ragadó virtuális valóságos gyakorlatok hatása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

2022. január 27. frissítette: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Kognitív kihívást jelentő, teljesen magával ragadó virtuális valóságot használó gyakorlatok hatása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmány

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a kognitív kihívást jelentő gyakorlatok alkalmazásának hatását a teljesen magával ragadó virtuális valóság használatával Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Beszámoltak arról, hogy a kognitív és fizikai funkciókat is magában foglaló, kétfeladatos edzés segít a járás sebességének növelésében a kettős feladat végrehajtása során anélkül, hogy növelné a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek esésének kockázatát. A hagyományos fizikoterápiával összehasonlítva vannak olyan tanulmányok, amelyek szerint a kettős feladattal végzett edzés jelentősen javította a PD-s betegek járási sebességét és lépését. Ezenkívül egy szisztematikus áttekintő vizsgálatról számoltak be, amely szerint segít az egyensúly és a kognitív funkciók javításában, ha kétfeladatos tréninget végeznek neurológiai betegségekben, köztük Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A virtuális valóság várhatóan elősegíti a neurológiai betegségekben szenvedő betegek funkcionális felépülését a gazdag környezet, a célirányos feladatok és az ismétlés, valamint az érdeklődés és a motiváció felkeltése révén. Ezért a tanulmány arra irányult, hogy megvizsgálja a kognitív kihívást jelentő, teljesen magával ragadó virtuális valóságot alkalmazó gyakorlatok alkalmazásának hatását PD-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag idiopátiás Parkinson-kórként diagnosztizálták
  • Módosított Hoehn & Yahr 2., 2.5 vagy 3. szakasz

Kizárási kritériumok:

  • Közepes vagy súlyos kognitív diszfunkció, a mini mentális állapotvizsgálat pontszáma < 19
  • Súlyos diszkinézia vagy súlyos on-off jelenség
  • Tervezze meg a gyógyszeres kezelés módosítását a szűrés idején
  • Egyéb agyi betegségek, például stroke, agydaganat stb
  • A rohamok története
  • Vestibularis betegség vagy paroxizmális vertigo
  • Egyéb társbetegségek, amelyek megnehezítik a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóságos gyakorlatok
Kognitív kihívásokkal teli exergames, teljesen magával ragadó virtuális valóságot használva fejre szerelt kijelzővel (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Tajvan)
Eszköz: Virtuális valóságos gyakorlatok
Összesen 10 foglalkozást tartottak 30 percen keresztül, heti 2-3 alkalommal a teljesen magával ragadó virtuális valóságot használó exergame-ok során, egy ergoterapeuta segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív kettős feladat interferencia (%) a Timed-up & go tesztben
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Fizikai kettős feladat interferencia (%) a Timed-up & go tesztben
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed-up & go teszt (mp): egyetlen feladat
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Időzített és megy teszt (mp): kognitív kettős feladat
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Timed-up & go teszt (mp): fizikai kettős feladat
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Minél magasabb a pontszám, annál negatívabb az eredmény
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Berg mérleg mérleg
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Minél magasabb a pontszám, annál pozitívabb az eredmény
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Stroop teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Nyomvonal készítő teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Számjegy terjedelmű teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
Új kérdőív a járás kimerevítéséről (NFOGQ)
Időkeret: a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap
a tanulmányok befejezésekor átlagosan 1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szimulátoros betegségkérdőív (SSQ)
Időkeret: az 1. ülésen (átlagosan 3 nap) és a tanulmányok befejezésekor (átlagosan 1 hónapig)
az 1. ülésen (átlagosan 3 nap) és a tanulmányok befejezésekor (átlagosan 1 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PD-VR-pilot

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóságos gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel