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Efeito de Exergames de Realidade Virtual Imersiva em Pacientes com Doença de Parkinson

27 de janeiro de 2022 atualizado por: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Efeito de exergames cognitivamente desafiadores usando realidade virtual totalmente imersiva em pacientes com doença de Parkinson: um estudo piloto

O estudo teve como objetivo investigar o efeito da aplicação de exergames cognitivamente desafiadores usando realidade virtual totalmente imersiva em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi relatado que o treinamento de dupla tarefa envolvendo funções cognitivas e físicas ajuda a melhorar a velocidade de caminhada durante o desempenho de dupla tarefa sem aumentar o risco de queda em pacientes com doença de Parkinson (DP). Comparado com a fisioterapia convencional, há estudos que mostram que o treinamento de dupla tarefa melhorou significativamente a velocidade de caminhada e o passo em pacientes com DP. Além disso, um estudo de revisão sistemática relatou que ajuda a melhorar o equilíbrio e a função cognitiva quando o treinamento de dupla tarefa é realizado para pacientes com doenças neurológicas, incluindo a doença de Parkinson.

Espera-se que a realidade virtual promova a recuperação funcional em pacientes com distúrbios neurológicos em termos de fornecer um ambiente enriquecido, tarefas direcionadas a objetivos e repetição, além de induzir interesse e motivação. Portanto, o estudo teve como objetivo investigar o efeito da aplicação de exergames cognitivamente desafiadores usando realidade virtual totalmente imersiva em pacientes com DP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente diagnosticado como doença de Parkinson idiopática
  • Hoehn & Yahr modificado estágio 2, 2.5 ou 3

Critério de exclusão:

  • Disfunção cognitiva moderada a grave com pontuação no miniexame do estado mental < 19
  • Discinesia grave ou fenômeno on-off grave
  • Planeje ajustar a medicação no momento da triagem
  • Outras doenças cerebrais, como acidente vascular cerebral, tumor cerebral, etc.
  • Histórico de convulsão
  • Doença vestibular ou vertigem paroxística
  • Outras comorbidades que dificultam a participação neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exergames de realidade virtual
Exergames cognitivamente desafiadores usando realidade virtual totalmente imersiva com um head-mounted display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
Foram realizadas 10 sessões de 30 minutos, 2 a 3 vezes por semana para exergames utilizando realidade virtual totalmente imersiva sob o auxílio de um terapeuta ocupacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Interferência cognitiva de dupla tarefa (%) no teste Timed-up & go
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Interferência física de dupla tarefa (%) no teste Timed-up & go
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Timed-up & go test (seg): tarefa única
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Timed-up & go test (seg): dupla tarefa cognitiva
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Timed-up & go test (seg): dupla tarefa física
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Quanto maior a pontuação, mais negativo é o resultado
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Quanto maior a pontuação, mais positivo o resultado
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Teste Stroop
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Teste de trilha
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Teste de intervalo de dígitos
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Novo Questionário de Congelamento da Marcha (NFOGQ)
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Questionário de doença do simulador (SSQ)
Prazo: na 1ª sessão (média de 3 dias) e na conclusão do estudo (média de 1 mês)
na 1ª sessão (média de 3 dias) e na conclusão do estudo (média de 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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