- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04787549
Efeito de Exergames de Realidade Virtual Imersiva em Pacientes com Doença de Parkinson
Efeito de exergames cognitivamente desafiadores usando realidade virtual totalmente imersiva em pacientes com doença de Parkinson: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi relatado que o treinamento de dupla tarefa envolvendo funções cognitivas e físicas ajuda a melhorar a velocidade de caminhada durante o desempenho de dupla tarefa sem aumentar o risco de queda em pacientes com doença de Parkinson (DP). Comparado com a fisioterapia convencional, há estudos que mostram que o treinamento de dupla tarefa melhorou significativamente a velocidade de caminhada e o passo em pacientes com DP. Além disso, um estudo de revisão sistemática relatou que ajuda a melhorar o equilíbrio e a função cognitiva quando o treinamento de dupla tarefa é realizado para pacientes com doenças neurológicas, incluindo a doença de Parkinson.
Espera-se que a realidade virtual promova a recuperação funcional em pacientes com distúrbios neurológicos em termos de fornecer um ambiente enriquecido, tarefas direcionadas a objetivos e repetição, além de induzir interesse e motivação. Portanto, o estudo teve como objetivo investigar o efeito da aplicação de exergames cognitivamente desafiadores usando realidade virtual totalmente imersiva em pacientes com DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente diagnosticado como doença de Parkinson idiopática
- Hoehn & Yahr modificado estágio 2, 2.5 ou 3
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva moderada a grave com pontuação no miniexame do estado mental < 19
- Discinesia grave ou fenômeno on-off grave
- Planeje ajustar a medicação no momento da triagem
- Outras doenças cerebrais, como acidente vascular cerebral, tumor cerebral, etc.
- Histórico de convulsão
- Doença vestibular ou vertigem paroxística
- Outras comorbidades que dificultam a participação neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exergames de realidade virtual
Exergames cognitivamente desafiadores usando realidade virtual totalmente imersiva com um head-mounted display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
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Foram realizadas 10 sessões de 30 minutos, 2 a 3 vezes por semana para exergames utilizando realidade virtual totalmente imersiva sob o auxílio de um terapeuta ocupacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Interferência cognitiva de dupla tarefa (%) no teste Timed-up & go
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Interferência física de dupla tarefa (%) no teste Timed-up & go
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed-up & go test (seg): tarefa única
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Timed-up & go test (seg): dupla tarefa cognitiva
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Timed-up & go test (seg): dupla tarefa física
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Quanto maior a pontuação, mais negativo é o resultado
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na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Quanto maior a pontuação, mais positivo o resultado
|
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Teste Stroop
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Teste de trilha
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Teste de intervalo de dígitos
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Novo Questionário de Congelamento da Marcha (NFOGQ)
Prazo: na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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na conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de doença do simulador (SSQ)
Prazo: na 1ª sessão (média de 3 dias) e na conclusão do estudo (média de 1 mês)
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na 1ª sessão (média de 3 dias) e na conclusão do estudo (média de 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD-VR-pilot
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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